Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение заднемедиальной тибиофеморальной неконгруэнтности (PMTFI)

20 мая 2023 г. обновлено: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Целью данного исследования является оценка результатов лечения заднемедиальной тибиофеморальной неконгруэнтности (PMTFI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка результатов лечения заднемедиальной большеберцово-бедренной неконгруэнтности (PMTFI) с помощью опубликованной методики (ссылка № 1).

Уменьшение задней кривизны метафиза бедренной кости вблизи медиального мыщелка бедренной кости является одним из анатомических изменений, которые можно увидеть в коленном суставе. Когда колено полностью согнуто, эта кривая обычно достаточно вогнута, чтобы вмещать задний рог медиального мениска (PHMM). Подобно кулачковой неконгруэнтности в тазобедренном суставе, уменьшение кривизны может вызвать заднемедиальную большеберцово-бедренную неконгруэнтность, состояние, характеризующееся компрессией PHMM при полном сгибании колена. Если происходит глубокое сгибание колена, могут появиться клинические симптомы, и может быть показано, что дегенерация PHMM со временем ухудшается. Хирургическое вмешательство может быть рекомендовано пациентам, у которых модификация активности и консервативная терапия оказались неэффективными. Наша команда предложила артроскопическую процедуру, которая позволяет проводить минимальную коррекцию, которая все еще необходима, а также обеспечивает окончательное интраоперационное подтверждение клинической необходимости устранения заднемедиальной тибиофеморальной неконгруэнтности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Номер телефона: +48 509812212
  • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Места учебы

  • Польша
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Польша, 97-400
        • Рекрутинг
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Контакт:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Номер телефона: +48 509 812 212
          • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль, хруст или дискомфорт в задней части колена при глубоком сгибании колена во время приседаний
  • Уменьшение вогнутости метафиза бедренной кости проксимальнее медиального мыщелка бедренной кости, подтвержденное МРТ
  • Столкновение заднего рога медиального мениска с метафизом бедренной кости при полном сгибании колена, подтвержденное артроскопически

Критерий исключения:

  • Активное воспаление колена
  • Хондральные травмы ICRS 3-4
  • Внесуставные причины боли, хруста или дискомфорта в задней части колена при глубоком сгибании колена при приседании
  • Кистозные или аваскулярные изменения метафиза бедренной кости рядом с планируемой локализацией вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Основная часть исследования
Заднемедиальная тибиофеморальная неконгруэнтность (PMTFI) Лечение с помощью опубликованной методики (ссылка № 1).
Процедура: Заднемедиальная тибиофеморальная неконгруэнтность (PMTFI) Лечение с помощью опубликованной методики (ссылка № 1).
Заднемедиальная тибиофеморальная неконгруэнтность (PMTFI) Лечение с помощью опубликованной методики (ссылка № 1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие боли при полном сгибании колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения
Наличие боли при полном сгибании колена - глубокий присед: боль да/нет
На 12 месяце наблюдения
Наличие боли при полном сгибании колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения
Наличие боли при полном сгибании колена - глубокий присед: боль да/нет
На 24 месяце наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка с травмой колена и шкалой результатов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и шкалой результатов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-pro-ar-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться