Tratamento da Incongruência Tibiofemoral Posteromedial (PMTFI)
20 de maio de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados do Tratamento da Incongruência Tibiofemoral Posteromedial (PMTFI)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados do Tratamento da Incongruência Tibiofemoral Posteromedial (PMTFI) por meio da técnica publicada (referência nº 1).
A diminuição da curvatura posterior da metáfise femoral próximo ao côndilo femoral medial é uma das alterações anatômicas que podem ser observadas na articulação do joelho. Quando o joelho está totalmente flexionado, esta curva é tipicamente côncava o suficiente para acomodar o corno posterior do menisco medial (PHMM). Semelhante à incongruência cam na articulação do quadril, uma diminuição na curvatura pode causar incongruência tibiofemoral posteromedial, uma condição marcada pela compressão do PHMM na flexão completa do joelho. Se ocorrer flexão profunda do joelho, podem aparecer sintomas clínicos e a degeneração do PHMM pode piorar com o tempo. A cirurgia pode ser recomendada para pacientes nos quais a modificação da atividade e a terapia conservadora falharam. Nossa equipe propôs um procedimento artroscópico que permite a menor quantidade de correção ainda necessária, além de fornecer a confirmação intraoperatória final da necessidade clínica de reparar a incongruência tibiofemoral póstero-medial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Locais de estudo
-
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polônia, 97-400
- Recrutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contato:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor, estalo ou desconforto na parte posterior do joelho na flexão profunda do joelho durante o agachamento
- Concavidade reduzida da metáfise femoral proximal ao côndilo femoral medial confirmada na ressonância magnética
- Impacto do corno posterior do menisco medial com a metáfise do fêmur durante a flexão total do joelho confirmada artroscopicamente
Critério de exclusão:
- Inflamação ativa do joelho
- Lesões condrais ICRS 3-4
- Motivos extraarticulares de dor, estalo ou desconforto na parte posterior do joelho em flexão profunda do joelho durante o agachamento
- Cisto ou alterações avasculares dentro da metáfise femoral adjacente à localização planejada do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço principal do estudo
Tratamento da Incongruência Tibiofemoral Posteromedial (PMTFI) através da técnica publicada (referência nº 1).
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Tratamento da Incongruência Tibiofemoral Posteromedial (PMTFI) através da técnica publicada (referência nº 1).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de dor em flexão total do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento
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Presença de dor em flexão total do joelho - agachamento profundo: dor sim/não
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Aos 12 meses de seguimento
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Presença de dor em flexão total do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento
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Presença de dor em flexão total do joelho - agachamento profundo: dor sim/não
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Aos 24 meses de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação funcional com a pontuação de lesão do joelho e resultado da osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com a pontuação de lesão do joelho e resultado da osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-pro-ar-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .