Tratamiento de la incongruencia tibiofemoral posteromedial (PMTFI)
20 de mayo de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del tratamiento de la incongruencia tibiofemoral posteromedial (PMTFI)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del tratamiento de la incongruencia tibiofemoral posteromedial (PMTFI) mediante la técnica publicada (referencia n.º 1).
Una disminución de la curvatura posterior de la metáfisis femoral cercana al cóndilo femoral medial es una de las alteraciones anatómicas que se pueden observar dentro de la articulación de la rodilla. Cuando la rodilla está completamente flexionada, esta curva suele ser lo suficientemente cóncava para acomodar el cuerno posterior del menisco medial (PHMM). Similar a la incongruencia de la leva en la articulación de la cadera, una disminución en la curvatura puede causar incongruencia tibiofemoral posteromedial, una condición caracterizada por la compresión del PHMM en la flexión completa de la rodilla. Si se produce una flexión profunda de la rodilla, pueden aparecer síntomas clínicos y se puede demostrar que la degeneración del PHMM empeora con el tiempo. La cirugía puede recomendarse para pacientes en quienes la modificación de la actividad y la terapia conservadora han fallado. Nuestro equipo propuso un procedimiento artroscópico que permite la menor cantidad de corrección que aún es necesaria y, al mismo tiempo, proporciona la confirmación intraoperatoria final de la necesidad clínica de reparar la incongruencia tibiofemoral posteromedial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509812212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
Ubicaciones de estudio
-
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamiento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Contacto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509 812 212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor, chasquido o incomodidad en la parte posterior de la rodilla en la flexión profunda de la rodilla durante la sentadilla
- Reducción de la concavidad de la metáfisis femoral proximal al cóndilo femoral medial confirmado en resonancia magnética
- Pinzamiento del asta posterior del menisco medial con la metáfisis del fémur durante la flexión completa de la rodilla confirmado artroscópicamente
Criterio de exclusión:
- Inflamación activa de rodilla.
- Lesiones condrales ICRS 3-4
- Motivos extraarticulares de dolor, chasquido o molestias en la parte posterior de la rodilla en flexión profunda de rodilla durante la sentadilla
- Quiste o cambios avasculares dentro de la metáfisis femoral adyacente a la localización planificada del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo principal del estudio.
Tratamiento de la incongruencia tibiofemoral posteromedial (PMTFI) mediante la técnica publicada (referencia n.º 1).
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Tratamiento de la incongruencia tibiofemoral posteromedial (PMTFI) mediante la técnica publicada (referencia n.º 1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor en flexión completa de rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento
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Presencia de dolor en flexión completa de rodilla - sentadilla profunda: dolor sí/no
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A los 12 meses del seguimiento
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Presencia de dolor en flexión completa de rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento
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Presencia de dolor en flexión completa de rodilla - sentadilla profunda: dolor sí/no
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A los 24 meses del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-pro-ar-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .