Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI).

20. května 2023 aktualizováno: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Cílem této studie je zhodnotit výsledky léčby posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit výsledky léčby posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI) pomocí publikované techniky (odkaz č. 1).

Snížení zadního zakřivení metafýzy femuru v blízkosti mediálního kondylu femuru je jednou z anatomických změn, které lze pozorovat v kolenním kloubu. Když je koleno plně ohnuto, je tato křivka obvykle dostatečně konkávní, aby se do ní vešel zadní roh mediálního menisku (PHMM). Podobně jako vačková inkongruence v kyčelním kloubu může snížení zakřivení způsobit posteromediální tibiofemorální inkongruenci, stav vyznačující se kompresí PHMM v úplné flexi kolene. Pokud dojde k hluboké flexi kolene, mohou se objevit klinické příznaky a může se prokázat, že degenerace PHMM se časem zhoršuje. Operaci lze doporučit pacientům, u kterých selhala modifikace aktivity a konzervativní terapie. Náš tým navrhl artroskopický postup, který umožňuje co nejmenší míru korekce, která je stále nezbytná, a zároveň poskytuje konečné peroperační potvrzení klinické potřeby opravit posteromediální tibiofemorální inkongruenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonní číslo: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studijní místa

  • Polsko
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polsko, 97-400
        • Nábor
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonní číslo: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest, praskání nebo nepohodlí v zadní části kolena při hluboké flexi kolene během dřepu
  • Snížená konkávnost femorální metafýzy proximálně od mediálního femorálního kondylu potvrzená na MRI
  • Artroskopicky potvrzený náraz zadního rohu mediálního menisku s metafýzou stehenní kosti při plné flexi kolene

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zánět kolena
  • Chondrální poranění ICRS 3-4
  • Extraartikulární příčiny bolesti, praskání nebo nepohodlí v zadní části kolena při hluboké flexi kolene při dřepu
  • Cysty nebo avaskulární změny v metafýze femuru sousedící s plánovanou lokalizací výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní větev studie
Posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI) Léčba pomocí publikované techniky (odkaz č. 1).
Postup: Posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI) Léčba pomocí publikované techniky (odkaz č. 1).
Posteromediální tibiofemorální inkongruence (PMTFI) Léčba pomocí publikované techniky (odkaz č. 1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti při plné flexi kolene
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování
Přítomnost bolesti v plné flexi kolene – hluboký dřep: bolest ano/ne
Ve 12. měsíci sledování
Přítomnost bolesti při plné flexi kolene
Časové okno: Po 24 měsících sledování
Přítomnost bolesti v plné flexi kolene – hluboký dřep: bolest ano/ne
Po 24 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. měsíci sledování.
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Po 24 měsících sledování.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. měsíci sledování
Funkční hodnocení pomocí dotazníku The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Časové okno: Po 24 měsících sledování
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Po 24 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-pro-ar-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit