Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie tylno-przyśrodkowej niezgodności piszczelowo-udowej (PMTFI).

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Celem tego badania jest ocena wyników leczenia tylno-przyśrodkowej niezgodności piszczelowo-udowej (PMTFI)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena wyników leczenia tylno-przyśrodkowej niespójności kości piszczelowo-udowej (PMTFI) za pomocą opublikowanej techniki (referencja nr 1).

Zmniejszenie tylnej krzywizny przynasady kości udowej w pobliżu kłykcia przyśrodkowego kości udowej jest jedną ze zmian anatomicznych, które można zaobserwować w obrębie stawu kolanowego. Kiedy kolano jest w pełni zgięte, ta krzywa jest zwykle wystarczająco wklęsła, aby pomieścić tylny róg łąkotki przyśrodkowej (PHMM). Podobnie jak w przypadku niezgodności krzywki w stawie biodrowym, zmniejszenie krzywizny może powodować tylno-przyśrodkową niekongruencję piszczelowo-udową, stan charakteryzujący się uciskiem PCHM w całkowitym zgięciu kolana. Jeśli wystąpi głębokie zgięcie kolana, mogą pojawić się objawy kliniczne, a zwyrodnienie PCHM może się pogarszać z czasem. Operacja może być zalecana pacjentom, u których modyfikacja aktywności i leczenie zachowawcze zawiodły. Nasz zespół zaproponował procedurę artroskopową, która pozwala na najmniejszą wciąż potrzebną korektę, zapewniając jednocześnie ostateczne śródoperacyjne potwierdzenie klinicznej potrzeby naprawy tylno-przyśrodkowej niekongruencji piszczelowo-udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numer telefonu: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polska, 97-400
        • Rekrutacyjny
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numer telefonu: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból, trzaskanie lub dyskomfort w tylnej części kolana w głębokim zgięciu kolana podczas przysiadu
  • Zmniejszona wklęsłość nasady kości udowej proksymalnie do kłykcia przyśrodkowego kości udowej potwierdzona w MRI
  • Kolizja rogu tylnego łąkotki przyśrodkowej z przynasadą kości udowej podczas pełnego zgięcia kolana potwierdzona artroskopowo

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zapalenie kolana
  • Urazy chrząstki ICRS 3-4
  • Pozastawowe przyczyny bólu, trzaskania lub dyskomfortu w tylnej części kolana w głębokim zgięciu kolana podczas przysiadu
  • Zmiany torbielowate lub jałowe w obrębie przynasady kości udowej sąsiadującej z planowaną lokalizacją zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główna część badania
Tylno-przyśrodkowa niezgodność piszczelowo-udowa (PMTFI) Leczenie za pomocą opublikowanej techniki (referencja nr 1).
Procedura: Tylno-przyśrodkowa niezgodność piszczelowo-udowa (PMTFI) Leczenie za pomocą opublikowanej techniki (referencja nr 1).
Tylno-przyśrodkowa niezgodność piszczelowo-udowa (PMTFI) Leczenie za pomocą opublikowanej techniki (referencja nr 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność bólu przy pełnym zgięciu kolana
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji
Obecność bólu przy pełnym zgięciu kolana - przysiad głęboki: ból tak/nie
W 12 miesiącu obserwacji
Obecność bólu przy pełnym zgięciu kolana
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji
Obecność bólu przy pełnym zgięciu kolana - przysiad głęboki: ból tak/nie
W 24 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna z oceną urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z oceną urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza The International Knee Documentation Committee (IKDC)
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza The International Knee Documentation Committee (IKDC)
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-pro-ar-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj