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Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI).

20 maggio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati del trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati del trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante la tecnica pubblicata (riferimento n. 1).

Una diminuzione della curvatura posteriore della metafisi femorale vicino al condilo femorale mediale è una delle alterazioni anatomiche che si possono osservare all'interno dell'articolazione del ginocchio. Quando il ginocchio è completamente flesso, questa curva è tipicamente abbastanza concava da accogliere il corno posteriore del menisco mediale (PHMM). Analogamente all'incongruenza della camma nell'articolazione dell'anca, una diminuzione della curvatura può causare incongruenza tibiofemorale posteromediale, una condizione caratterizzata dalla compressione del PHMM in completa flessione del ginocchio. Se si verifica una profonda flessione del ginocchio, possono comparire sintomi clinici e si può dimostrare che la degenerazione del PHMM peggiora nel tempo. La chirurgia può essere raccomandata per i pazienti per i quali la modifica dell'attività e la terapia conservativa hanno fallito. Il nostro team ha proposto una procedura artroscopica che consente la minima quantità di correzione ancora necessaria, fornendo al contempo la conferma intraoperatoria finale della necessità clinica di riparare l'incongruenza tibiofemorale posteromediale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numero di telefono: +48 509812212
  • Email: malwin8@wp.pl

Luoghi di studio

    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contatto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numero di telefono: +48 509 812 212
          • Email: malwin8@wp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore, scatto o disagio nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione profonda del ginocchio durante lo squat
  • Concavità ridotta della metafisi femorale prossimale al condilo femorale mediale confermata alla risonanza magnetica
  • Impingement del corno posteriore del menisco mediale con la metafisi del femore durante la flessione completa del ginocchio confermato artroscopicamente

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione attiva del ginocchio
  • Lesioni condrali ICRS 3-4
  • Ragioni extraarticolari di dolore, scatto o disagio nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione profonda del ginocchio durante lo squat
  • Cisti o alterazioni avascolari all'interno della metafisi femorale adiacente alla localizzazione pianificata della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio principale dello studio
Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante tecnica pubblicata (riferimento n. 1).
Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante tecnica pubblicata (riferimento n. 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio - squat profondo: dolore si/no
A 12 mesi dal follow-up
Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio - squat profondo: dolore si/no
A 24 mesi dal follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-pro-ar-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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