- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05882591
Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati del trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante la tecnica pubblicata (riferimento n. 1).
Una diminuzione della curvatura posteriore della metafisi femorale vicino al condilo femorale mediale è una delle alterazioni anatomiche che si possono osservare all'interno dell'articolazione del ginocchio. Quando il ginocchio è completamente flesso, questa curva è tipicamente abbastanza concava da accogliere il corno posteriore del menisco mediale (PHMM). Analogamente all'incongruenza della camma nell'articolazione dell'anca, una diminuzione della curvatura può causare incongruenza tibiofemorale posteromediale, una condizione caratterizzata dalla compressione del PHMM in completa flessione del ginocchio. Se si verifica una profonda flessione del ginocchio, possono comparire sintomi clinici e si può dimostrare che la degenerazione del PHMM peggiora nel tempo. La chirurgia può essere raccomandata per i pazienti per i quali la modifica dell'attività e la terapia conservativa hanno fallito. Il nostro team ha proposto una procedura artroscopica che consente la minima quantità di correzione ancora necessaria, fornendo al contempo la conferma intraoperatoria finale della necessità clinica di riparare l'incongruenza tibiofemorale posteromediale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509812212
- Email: malwin8@wp.pl
Luoghi di studio
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contatto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509 812 212
- Email: malwin8@wp.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore, scatto o disagio nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione profonda del ginocchio durante lo squat
- Concavità ridotta della metafisi femorale prossimale al condilo femorale mediale confermata alla risonanza magnetica
- Impingement del corno posteriore del menisco mediale con la metafisi del femore durante la flessione completa del ginocchio confermato artroscopicamente
Criteri di esclusione:
- Infiammazione attiva del ginocchio
- Lesioni condrali ICRS 3-4
- Ragioni extraarticolari di dolore, scatto o disagio nella parte posteriore del ginocchio durante la flessione profonda del ginocchio durante lo squat
- Cisti o alterazioni avascolari all'interno della metafisi femorale adiacente alla localizzazione pianificata della procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio principale dello studio
Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante tecnica pubblicata (riferimento n. 1).
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Trattamento dell'incongruenza tibiofemorale posteromediale (PMTFI) mediante tecnica pubblicata (riferimento n. 1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
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Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio - squat profondo: dolore si/no
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A 12 mesi dal follow-up
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Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
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Presenza di dolore in piena flessione del ginocchio - squat profondo: dolore si/no
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A 24 mesi dal follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 12 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 12 mesi dal follow-up
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La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-pro-ar-2023
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