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Behandlung der posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz (PMTFI).

20. Mai 2023 aktualisiert von: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Behandlung mit posteromedialer tibiofemoraler Inkongruenz (PMTFI) zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Behandlung der posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz (PMTFI) anhand der veröffentlichten Technik (Referenz Nr. 1) zu bewerten.

Eine Abnahme der hinteren Krümmung der Femurmetaphyse in der Nähe des medialen Femurkondylus ist eine der anatomischen Veränderungen, die im Kniegelenk beobachtet werden können. Wenn das Knie vollständig gebeugt ist, ist diese Krümmung typischerweise konkav genug, um das hintere Horn des medialen Meniskus (PHMM) aufzunehmen. Ähnlich wie bei der Nockeninkongruenz im Hüftgelenk kann eine Verringerung der Krümmung zu einer posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz führen, einem Zustand, der durch eine Kompression des PHMM bei vollständiger Kniebeugung gekennzeichnet ist. Wenn es zu einer tiefen Kniebeugung kommt, können klinische Symptome auftreten und es kann sich zeigen, dass sich die PHMM-Degeneration mit der Zeit verschlimmert. Eine Operation kann bei Patienten empfohlen werden, bei denen eine Aktivitätsmodifikation und eine konservative Therapie versagt haben. Unser Team schlug ein arthroskopisches Verfahren vor, das den geringsten noch notwendigen Korrekturaufwand ermöglicht und gleichzeitig eine endgültige intraoperative Bestätigung der klinischen Notwendigkeit zur Reparatur einer posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-Mail: malwin8@wp.pl

Studienorte

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekrutierung
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-Mail: malwin8@wp.pl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen, Knacken oder Unbehagen im hinteren Teil des Knies bei tiefer Kniebeugung während der Kniebeuge
  • Reduzierte Konkavität der Femurmetaphyse proximal des medialen Femurkondylus, bestätigt durch MRT
  • Arthroskopisch bestätigtes Zusammentreffen des Hinterhorns des medialen Meniskus mit der Metaphyse des Femurs bei voller Kniebeugung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Knieentzündung
  • Knorpelverletzungen ICRS 3-4
  • Extraartikuläre Ursachen für Schmerzen, Knacken oder Unbehagen im hinteren Teil des Knies bei tiefer Kniebeugung während der Kniebeuge
  • Zysten- oder avaskuläre Veränderungen innerhalb der Femurmetaphyse neben der geplanten Lokalisation des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptteil der Studie
Behandlung der posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz (PMTFI) mithilfe der veröffentlichten Technik (Referenz Nr. 1).
Verfahren: Behandlung der posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz (PMTFI) mithilfe der veröffentlichten Technik (Referenz Nr. 1).
Behandlung der posteromedialen tibiofemoralen Inkongruenz (PMTFI) mithilfe der veröffentlichten Technik (Referenz Nr. 1).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei vollständiger Kniebeugung
Zeitfenster: Im 12. Monat der Nachuntersuchung
Vorliegen von Schmerzen bei voller Kniebeugung – tiefe Kniebeuge: Schmerzen ja/nein
Im 12. Monat der Nachuntersuchung
Schmerzen bei vollständiger Kniebeugung
Zeitfenster: Im 24. Monat der Nachuntersuchung
Vorliegen von Schmerzen bei voller Kniebeugung – tiefe Kniebeuge: Schmerzen ja/nein
Im 24. Monat der Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionelle Bewertung mit dem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 12. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Bewertung mit dem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 24. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Beurteilung mit dem The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 12. Monat des Follow-up
Die funktionelle Beurteilung mit dem The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 24. Monat des Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-pro-ar-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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