Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posteromediale behandeling van tibiofemorale incongruentie (PMTFI).

20 mei 2023 bijgewerkt door: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Het doel van deze studie is om de resultaten van de behandeling van posteromediale tibiofemorale incongruentie (PMTFI) te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de resultaten van posteromediale tibiofemorale incongruentie (PMTFI) behandeling te beoordelen door middel van gepubliceerde techniek (referentie nr 1).

Een afname van de posterieure kromming van de femurmetafyse nabij de mediale femurcondylus is een van de anatomische veranderingen die in het kniegewricht te zien zijn. Wanneer de knie volledig is gebogen, is deze kromming typisch concaaf genoeg om plaats te bieden aan de achterste hoorn van de mediale meniscus (PHMM). Net als bij nokincongruentie in het heupgewricht, kan een afname van de kromming posteromediale tibiofemorale incongruentie veroorzaken, een aandoening die wordt gekenmerkt door compressie van de PHMM in volledige knieflexie. Als diepe knieflexie optreedt, kunnen klinische symptomen optreden en kan worden aangetoond dat PHMM-degeneratie na verloop van tijd verergert. Chirurgie kan worden aanbevolen voor patiënten bij wie aanpassing van de activiteit en conservatieve therapie hebben gefaald. Ons team stelde een arthroscopische procedure voor die de minste correctie mogelijk maakt die nog nodig is, terwijl ook de definitieve intraoperatieve bevestiging wordt gegeven van de klinische noodzaak om posteromediale tibiofemorale incongruentie te herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefoonnummer: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studie Locaties

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Werving
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefoonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn, knappen of ongemak in het achterste deel van de knie bij diepe knieflexie tijdens squatten
  • Verminderde concaafheid van de femurmetafyse proximaal van de mediale femurcondylus bevestigd op MRI
  • Inklemming van de achterste hoorn van de mediale meniscus met de metafyse van het dijbeen tijdens volledige knieflexie, arthroscopisch bevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve knieontsteking
  • Chondrale letsels ICRS 3-4
  • Extra-articulaire redenen van pijn, knappen of ongemak in het achterste deel van de knie bij diepe knieflexie tijdens squatten
  • Cyste of avasculaire veranderingen binnen de femorale metafyse grenzend aan de geplande lokalisatie van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdarm van de studie
Posteromediale tibiofemorale incongruentie (PMTFI) Behandeling door middel van gepubliceerde techniek (referentie nr 1).
Procedure: Posteromediale tibiofemorale incongruentie (PMTFI) Behandeling door middel van gepubliceerde techniek (referentie nr 1).
Posteromediale tibiofemorale incongruentie (PMTFI) Behandeling door middel van gepubliceerde techniek (referentie nr 1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van pijn bij volledige knieflexie
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up
Aanwezigheid van pijn bij volledige knieflexie - diepe hurkzit: pijn ja/nee
Op de 12 maand van de follow-up
Aanwezigheid van pijn bij volledige knieflexie
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up
Aanwezigheid van pijn bij volledige knieflexie - diepe hurkzit: pijn ja/nee
Op de 24 maand van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele beoordeling met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 24 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12 maand van de follow-up
De functionele beoordeling met de The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 24 maand van de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-pro-ar-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren