- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882591
Posteromedial tibiofemoral incongruence (PMTFI) -hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) -hoidon tuloksia julkaistulla tekniikalla (viite nro 1).
Reisiluun metafyysin takakaarevuuden väheneminen lähellä mediaalista reisiluun niveltä on yksi polvinivelessä havaittavista anatomisista muutoksista. Kun polvi on täysin koukussa, tämä käyrä on tyypillisesti riittävän kovera, jotta se mahtuu mediaalisen meniskin (PHMM) takasarveen. Samoin kuin lonkkanivelen nokka-inkongruenssi, kaarevuuden väheneminen voi aiheuttaa posteromediaalisen tibiofemoraalisen epäyhtenäisyyden, tilan, jolle on tunnusomaista PHMM:n puristuminen polven täydellisessä taivutuksessa. Jos syvää polven taivutusta ilmenee, kliinisiä oireita saattaa ilmaantua ja PHMM-degeneraation voidaan osoittaa pahenevan ajan myötä. Leikkausta voidaan suositella potilaille, joille aktiivisuuden muuttaminen ja konservatiivinen hoito eivät ole auttaneet. Tiimimme ehdotti artroskooppista toimenpidettä, joka mahdollistaa vähiten vielä tarpeellisen korjauksen ja tarjoaa samalla lopullisen intraoperatiivisen vahvistuksen kliinisestä tarpeesta korjata posteromediaaalinen tibiofemoraalinen epäyhtenäisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509812212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
- Rekrytointi
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509 812 212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu, napsahdus tai epämukavuus polven takaosassa polven syvän taivutuksen aikana kyykkyn aikana
- Reisiluun metafyysin vähentynyt koveruus proksimaalisesti mediaalista reisiluun niveltä varmistettiin magneettikuvauksessa
- Mediaalisen meniskin takasarven törmäys reisiluun metafyysiin polven täyden koukkuun aikana varmistettu artroskooppisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen polvitulehdus
- Suuluun vammat ICRS 3-4
- Nivelen ulkopuoliset syyt polven takaosan kipuun, napsahtamiseen tai epämukavuuteen polven syvän taipuessa kyykyn aikana
- Kysta tai verisuonimuutokset reisiluun metafyysissä suunnitellun toimenpiteen sijainnin vieressä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tutkimuksen pääosa
Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) Hoito julkaistulla tekniikalla (viite nro 1).
|
Posteromedial Tibiofemoral Incongruence (PMTFI) Hoito julkaistulla tekniikalla (viite nro 1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäolo kipua koko polven taivutuksessa
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Kivun esiintyminen polven täydessä taivutuksessa - syvä kyykky: kipu kyllä/ei
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Läsnäolo kipua koko polven taivutuksessa
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Kivun esiintyminen polven täydessä taivutuksessa - syvä kyykky: kipu kyllä/ei
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
|
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 12 kuukauden kohdalla
|
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Seurannan 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malinowski K, Kozlak M, Mostowy M, LaPrade RF, Ebisz M, Pekala PA. Cam Impingement of the Knee: Arthroscopic Correction of Posteromedial Tibiofemoral Incongruence. Arthrosc Tech. 2022 May 11;11(6):e951-e957. doi: 10.1016/j.eats.2022.01.015. eCollection 2022 Jun.
- Suganuma J, Mochizuki R, Yamaguchi K, Inoue Y, Yamabe E, Ueda Y, Fujinaka T. Cam impingement of the posterior femoral condyle in medial meniscal tears. Arthroscopy. 2010 Feb;26(2):173-83. doi: 10.1016/j.arthro.2009.11.002.
- Suganuma J. Lack of posteromedial tibiofemoral congruence at full flexion as a causative factor in isolated medial meniscal tears. J Orthop Sci. 2002;7(2):217-25. doi: 10.1007/s007760200036.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-pro-ar-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniski; Rappeutuminen
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Ei vielä rekrytointiaMeniscus repeämäTurkki
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
The First People's Hospital of JingzhouRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMeniscus repeämäYhdysvallat, Australia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonMeniscus Kyyneleet
-
Peking University Third HospitalRekrytointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisMeniscus vammaTurkki
-
Arthrex, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
-
FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi