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Traitement de l'incongruence tibiofémorale postéro-médiale (PMTFI)

20 mai 2023 mis à jour par: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats du traitement de l'incongruence tibiofémorale postéro-médiale (PMTFI)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats du traitement de l'incongruence tibiofémorale postéromédiale (PMTFI) au moyen de la technique publiée (référence n° 1).

Une diminution de la courbure postérieure de la métaphyse fémorale à proximité du condyle fémoral médial est l'une des altérations anatomiques que l'on peut observer au sein de l'articulation du genou. Lorsque le genou est complètement fléchi, cette courbe est généralement suffisamment concave pour accueillir la corne postérieure du ménisque médial (PHMM). Semblable à l'incongruence de came dans l'articulation de la hanche, une diminution de la courbure peut provoquer une incongruence tibiofémorale postéro-médiale, une condition marquée par la compression du PHMM en flexion complète du genou. Si une flexion profonde du genou se produit, des symptômes cliniques peuvent apparaître et la dégénérescence du PHMM peut s'aggraver avec le temps. La chirurgie peut être recommandée chez les patients pour lesquels la modification de l'activité et le traitement conservateur ont échoué. Notre équipe a proposé une procédure arthroscopique qui permet le moins de corrections encore nécessaires tout en fournissant une confirmation peropératoire finale de la nécessité clinique de réparer l'incongruence tibio-fémorale postéro-médiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Pologne, 97-400
        • Recrutement
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur, claquement ou inconfort dans la partie postérieure du genou en flexion profonde du genou pendant le squat
  • Concavité réduite de la métaphyse fémorale en amont du condyle fémoral médial confirmée en IRM
  • Conflit de la corne postérieure du ménisque médial avec la métaphyse du fémur lors de la flexion complète du genou confirmé par arthroscopie

Critère d'exclusion:

  • Inflammation active du genou
  • Lésions chondrales ICRS 3-4
  • Raisons extra-articulaires de douleur, de claquement ou d'inconfort dans la partie postérieure du genou en flexion profonde du genou pendant le squat
  • Kyste ou modifications avasculaires dans la métaphyse fémorale adjacentes à la localisation prévue de la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras principal de l'étude
Traitement de l'incongruence tibiofémorale postéro-médiale (PMTFI) au moyen de la technique publiée (référence n° 1).
Procédure: Traitement de l'incongruence tibiofémorale postéro-médiale (PMTFI) au moyen de la technique publiée (référence n° 1).
Traitement de l'incongruence tibiofémorale postéro-médiale (PMTFI) au moyen de la technique publiée (référence n° 1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de douleur en flexion complète du genou
Délai: Au 12 mois du suivi
Présence de douleur en flexion complète du genou - squat profond : douleur oui/non
Au 12 mois du suivi
Présence de douleur en flexion complète du genou
Délai: Au 24 mois du suivi
Présence de douleur en flexion complète du genou - squat profond : douleur oui/non
Au 24 mois du suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation fonctionnelle avec le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au 12 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au 24 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 12 mois du suivi
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 24 mois du suivi
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-pro-ar-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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