最後の 20% に到達する (Pamoja Kwa Afya 研究)
最後の20％に到達：ケニアの高リスク男性を対象としたHIV自己検査二次配布介入
調査の概要
詳細な説明
最もリスクの高い人々による HIV サービスの利用が制限されていることが、サハラ以南のアフリカで HIV 感染が続く主な理由の 1 つです。 これらの人々、特に自分のステータスを認識していない HIV 感染者のうち 20% を特定し、関与させることは、既存のサービス提供アプローチでは対応できない大きな課題です。 性を購入する男性 (MPS) は、他の男性に比べて HIV に感染する可能性が 2 倍高く、特定して HIV サービスを利用することが本質的に難しいため、特に優先度が高くなります。 提案されたプロジェクトは、HIV 感染率が最も高いケニア地域で実施され、MPS による HIV 検査、予防、ケアへの関与を促進することを目指しています。 予備データは、性的パートナーにセックスを販売する女性（WSS）によるHIV自己検査の「二次配布」が容認され、実行可能で安全であり、男性パートナーの検査率が高いことを示している。 ただし、セルフテスト後のサービスの使用が二次配布モデルで促進されたり評価されたりすることはほとんどありません。 私たちの学際的で経験豊富な調査員チームが、この重要なギャップに対処します。
このプロジェクトでは、クラスターランダム化試験デザインを使用して、MPS による HIV サービスの利用を促進するための革新的で的を絞った HIV 自己検査二次配布介入をテストします。 保健省が支援する HIV 診療所がサービスを提供するクラスターは、二次配布介入または標準治療を受けるためにランダムに割り当てられます。 介入クラスターでは、研究者は主要集団の診療所や取引上のセックスの「ホットスポット」から WSS を募集します。 WSS には経口液ベースの HIV 自己検査が提供され、男性の取引上の性的パートナーに配布することが奨励されます。 自己検査キットには、クラスター内の診療所の場所と診療時間に関する男性向けの重要な情報と、早期のART開始の重要性、PrEPの利用可能性と利点に関するパイロットテスト済みのメッセージが含まれます。 目的 1 では、研究者らは研究クラスター内の HIV クリニックからのプログラムデータを評価し、男性による確認検査の実施、HIV 症例の診断、ART の開始と PrEP の開始に対する介入の影響を客観的に判断します。 目的 2 では、研究者は介入の有効性に影響を与える要因を特徴付けるためにプロセス評価を実施します。 研究者らは、二次分布パターンを評価し、定量的プログラム データと登録済み WSS 間のフォローアップ アンケートを通じて自己検査を受ける MPS 集団の特徴を明らかにします。 研究者らは、MPS、WSS、クリニックスタッフとの綿密なインタビューを通じて得られた定性データを使用して、男性が検査後のサービスを利用するかどうかに影響を与える経路と状況的要因を調査します。 目的 3 では、研究者は、より広範な実施に関する決定に情報を提供するために、介入の増分費用対効果を計算します。 このプロジェクトは、高リスクで接触が難しい人々を HIV サービスに参加させる方法において新境地を開く可能性を秘めています。 効果的であれば、私たちのアプローチは他の状況にも容易に適応でき、HIV 撲滅の世界的な目標を前進させるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sue Napierala, PhD, MPH
- 電話番号：5104188198
- メール：snapierala@rti.org
研究場所
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Kisumu、ケニア
- 募集
- Impact Research and Development Organization (IRDO)
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コンタクト：
- Kawango Agot, PhD, MPH
- 電話番号：+254 736 505046
- メール：kawango@impact-rdo.org
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コンタクト：
- Kawango Agot, PhD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 18 歳以上
- 過去 1 か月間で 2 人以上の男性と報酬目的で性交渉を行ったと報告
- 介入クラスター集水域で報酬を得るためにセックスに従事する
- 登録後 6 週間後に簡単なアンケートに参加する意思がある
- 今後 8 週間は研究人材募集の分野に留まる計画を立てる
除外基準:
- 参加に対するインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV セルフテストの二次配布
研究者らは、研究に登録した売春女性に複数の世界保健機関（WHO）とケニアが承認した経口液ベースのHIV自己検査キットを提供する予定だ。
参加者は、男性の取引上の性的パートナーにセルフテストを二次的に配布するようアドバイスされます。
自己検査キットには、使用説明書と、クラスター内の診療所の場所と診療時間、早期 ART 使用の利点、PrEP の利用可能性と利点に関するカスタマイズされた情報が含まれます。
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二次流通用の経口液ベースの HIV 自己検査キット
自己検査キットには、クラスター内の診療所の場所と診療時間に関する男性向けの重要な情報と、早期の ART 開始の重要性、PrEP の利用可能性と利点に関するパイロットテスト済みのメッセージが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV検査
時間枠：3ヶ月
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介入期間と対照期間内に診療所で HIV 検査を完了した各クラスターの成人男性の数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV感染者の診断
時間枠：3ヶ月
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介入期間と対照期間内の診療所での検査陽性率（HIV 陽性の結果が得られた男性の割合）。
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3ヶ月
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ART および PrEP の開始
時間枠：3ヶ月
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介入期間と対照期間内に診療所で ART または PrEP を開始した各クラスターの成人男性の数。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sue Napierala, PhD, MPH、RTI International
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Masters SH, Agot K, Obonyo B, Napierala Mavedzenge S, Maman S, Thirumurthy H. Promoting Partner Testing and Couples Testing through Secondary Distribution of HIV Self-Tests: A Randomized Clinical Trial. PLoS Med. 2016 Nov 8;13(11):e1002166. doi: 10.1371/journal.pmed.1002166. eCollection 2016 Nov.
- Napierala S, Bair EF, Marcus N, Ochwal P, Maman S, Agot K, Thirumurthy H. Male partner testing and sexual behaviour following provision of multiple HIV self-tests to Kenyan women at higher risk of HIV infection in a cluster randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020 Jun;23 Suppl 2(Suppl 2):e25515. doi: 10.1002/jia2.25515.
- Lynch M, Pentecost BL, Littler WA, Stockley RA. The distribution of antibodies to streptokinase. Postgrad Med J. 1996 May;72(847):290-2. doi: 10.1136/pgmj.72.847.290.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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