Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viimeisten 20 %:n saavuttaminen (Pamoja Kwa Afya -tutkimus)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sue Napierala

Viimeisen 20 %:n saavuttaminen: kohdennettu HIV-itsetesti, toissijainen jakeluinterventio korkean riskin miesten sitouttamiseksi Keniassa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa testataan, voiko useiden suun nestepohjaisten HIV-itsetestipakkausten tarjoaminen seksiä myyville naisille (WSS) jaettavaksi toissijaisesti seksiä ostaville mieskumppaneilleen edistää HIV-palvelun käyttöä mieskumppanien keskuudessa. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia naisia, jotka ilmoittavat vaihtavansa seksiä korvausta vastaan ​​Kisumun ja Siayan läänissä Länsi-Keniassa. Interventioon satunnaistetuissa ryhmissä WSS:lle annetaan useita HIV-itsetestejä ja neuvotaan jakamaan ne miehille, jotka ostavat seksiä (MPS). Itsetestaussarjat sisältävät käyttöohjeita ja räätälöityjä tietoja klinikan sijainnista ja klusterin aukioloajoista sekä pilottitestattuja viestejä antiretroviraalisen hoidon (ART) ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) eduista. Kontrolliklustereissa HIV-hoidon standardipalvelut ovat edelleen saatavilla. Arvioidakseen objektiivisesti toimenpiteen vaikutuksia HIVST:n jälkeisiin tuloksiin tutkijat seuraavat kuukausittain miesten HIV-palveluiden käyttöä HIV-klinikoilla molemmissa tutkimusryhmissä. Tavoitteemme on määrittää, ovatko varmistustestit (ensisijainen tulos), tapausdiagnoosit, ART-aloitus ja PrEP-aloitus interventioklustereissa korkeampia kuin kontrolliklustereissa. Sekamenetelmien tutkimusta hyödynnetään prosessiarvioinnissa, jossa arvioidaan mekanismeja, jotka ovat saattaneet vaikuttaa interventioiden tehokkuuteen, MPS:n välisiä yhteyksiä ja tukea miesten yhteyksille HIV-palveluihin toissijaisen jakelumallin mukaisesti. Myös kustannustehokkuusanalyysit tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurimman riskin piirissä olevien HIV-palvelujen rajallinen käyttö on yksi tärkeimmistä syistä HIV-tartuntojen jatkumiseen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Näiden henkilöiden tunnistaminen ja sitouttaminen – erityisesti 20 % HIV-tartunnan saaneista ihmisistä, jotka eivät ole tietoisia asemastaan ​​– on suuri haaste, johon nykyiset palveluntarjonnan lähestymistavat eivät vastaa. Miehet, jotka ostavat seksiä (MPS), ovat erityisen tärkeitä, koska he ovat kaksi kertaa todennäköisemmin HIV-tartunnan saaneet kuin muut miehet ja heidän on luonnostaan ​​haastavaa tunnistaa ja tavoittaa HIV-palveluita. Ehdotettu hanke toteutetaan Kenian alueella, jolla on korkein HIV-esiintyvyys, ja sen tavoitteena on edistää MPS:n osallistumista HIV-testaukseen, ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Alustavat tiedot osoittavat, että seksiä seksikumppaneilleen myyvien naisten suorittama HIV-itsetestien "toissijainen jakautuminen" on hyväksyttävää, mahdollista ja turvallista, ja se johtaa korkeaan miespuolisten kumppanien testaukseen. Itsetestauksen jälkeisten palveluiden käyttöä on kuitenkin harvoin edistetty tai mitattu toissijaisessa jakelumallissa. Monitieteinen ja kokenut tutkijatiimimme korjaa tämän keskeisen aukon.

Tässä hankkeessa käytetään klusterisatunnaistettua koesuunnitelmaa testatakseen innovatiivista, hyvin kohdennettua HIV-itsetestausta toissijaisen jakelun interventiossa, jolla edistetään HIV-palvelujen käyttöönottoa MPS:ssä. Terveysministeriön tukemien HIV-klinikoiden palvelevat klusterit satunnaistetaan vastaanottamaan toissijaisen jakelun interventiota tai hoidon standardia. Interventioklustereissa tutkijat rekrytoivat WSS:ää tärkeimmiltä väestöklinikoilta ja transaktioseksin "kuumista pisteistä". WSS:lle tarjotaan suun nestepohjaisia ​​HIV-itsetestejä, ja niitä rohkaistaan ​​jakamaan niitä miespuolisille seksikumppaneilleen. Itsetestaussarjat sisältävät miehille tärkeitä tietoja klinikan sijainnista ja klusterin aukioloajoista sekä pilottitestattuja viestejä varhaisen ART-aloituksen tärkeydestä sekä PrEP:n saatavuudesta ja eduista. Tavoitteessa 1 tutkijat arvioivat ohjelmallisia tietoja HIV-klinikoista tutkimusklustereissa määrittääkseen objektiivisesti toimenpiteen vaikutuksen varmistustestien ottamiseen, HIV-tapausdiagnooseihin sekä miesten ART- ja PrEP-aloituksiin. Tavoitteessa 2 tutkijat suorittavat prosessiarvioinnin toimenpiteiden tehokkuuteen vaikuttavien tekijöiden luonnehtimiseksi. Tutkijat arvioivat toissijaisia ​​jakautumismalleja ja luonnehtivat itsetestejä saavaa MPS-populaatiota kvantitatiivisten ohjelmatietojen ja seurantakyselylomakkeen avulla ilmoittautuneiden WSS:ien kesken. Tutkijat käyttävät MPS:n, WSS:n ja klinikan henkilökunnan perusteellisissa haastatteluissa saatuja laadullisia tietoja selvittääkseen polkuja ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, ovatko miehet käyttäneet testin jälkeisiä palveluita. Tavoitteessa 3 tutkijat laskevat toimenpiteidemme kustannustehokkuuden lisättyäkseen päätöksiä laajemmasta toteutuksesta. Tällä hankkeella on potentiaalia avata uusia tapoja saada korkean riskin ja vaikeasti tavoitettavissa olevat väestöt mukaan HIV-palveluihin. Jos lähestymistapamme on tehokasta, se voidaan helposti mukauttaa muihin olosuhteisiin ja auttaa edistämään maailmanlaajuisia tavoitteita HIV:n poistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sue Napierala, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 5104188198
  • Sähköposti: snapierala@rti.org

Opiskelupaikat

      • Kisumu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Impact Research and Development Organization (IRDO)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kawango Agot, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Raportoi seksin vaihtamisesta korvaukseen ≥2 miehen kanssa viimeisen kuukauden aikana
  • Harrastaa seksiä korvausta vastaan ​​interventioklusterin valuma-alueella
  • Haluan osallistua lyhyeen kyselyyn 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
  • Suunnittele pysyäsi opintorekrytointialueella seuraavat 8 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-itsetestien toissijainen jakelu
Tutkijat toimittavat tutkimukseen osallistuneille seksiä myyville naisille useita Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Kenian hyväksymiä suun nestepohjaisia ​​HIV-itsetestipakkauksia. Osallistujia neuvotaan jakamaan itsetestejä toissijaisesti miespuolisille transaktioseksuaaleilleen. Itsetestaussarjat sisältävät käyttöohjeita ja räätälöityjä tietoja klinikoiden paikoista ja aukioloajoista klusterin sisällä, varhaisen ART-käytön eduista sekä PrEP:n saatavuudesta ja eduista.
Suun nestepohjaiset HIV-itsetestisarjat toissijaista jakelua varten
Itsetestauspakkaukseen sisältyvät miehille tärkeät tiedot klinikan sijainnista ja klusterin aukioloajoista sekä pilottitestatut viestit varhaisen ART-aloituksen tärkeydestä sekä PrEP:n saatavuudesta ja eduista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden aikuisten miesten määrä kustakin klusterista, jotka suorittivat HIV-testin klinikalla interventio- ja kontrollijakson aikana.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tapauksen diagnoosit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testin positiivisuusaste klinikalla (HIV-positiivisen tuloksen saaneiden miesten osuus) interventiossa verrattuna kontrollijaksoon.
3 kuukautta
ART- ja PrEP-aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden aikuisten miesten määrä kustakin klusterista, jotka aloittivat ART:n tai PrEP:n klinikalla interventiojakson aikana verrattuna kontrollijaksoon.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Napierala, PhD, MPH, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa