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CKD患者におけるピロリ菌の有病率

2023年5月27日 更新者:hanaa zakaria william、Assiut University

アシュート大学病院における慢性腎臓病におけるヘリコバクター・ピロリの蔓延

この研究の目的は次のとおりです。

- ヘリコバクター・ピロリと腎臓の間に関連性が存在するかどうかを判断するために、ヘリコバクター・ピロリとCKDの間の関係を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ヘリコバクター ピロリは、通常胃粘膜に存在するらせん状のグラム陰性鞭毛細菌です [1]。 世界人口の約 50% が罹患しており、転帰が低位および中位の国では 80% にさえ影響を与えています [1] [2]。

アンコウアンらによって実施された研究によると、有病率は次のようになります。ヤウンデ (カメルーン) では、最大 72.5% が病院に入院しています [3]。 主な感染経路は人から人への感染であり、多くの場合、生後 5 年間に発生します [4]。

ヘリコバクター ピロリはヒトの最も一般的な慢性感染症であり、胃悪性腫瘍、胃炎、潰瘍性疾患などの胃腸疾患を引き起こします。 ピロリ菌は、糖尿病やメタボリックシンドローム、心臓病、血液疾患、がん、慢性腎臓病(CKD)、慢性腎不全(CRF)などの他の非胃腸感染症にも関与する可能性があります[5]。

ヘリコバクター ピロリ感染の危険因子は、低い社会経済レベル、乱交、ヘリコバクター ピロリ感染または胃炎の家族歴、アルコール摂取、喫煙です[6]。

胃は他の臓器に影響を与える症状と関連していると報告されています。 たとえば、萎縮性胃炎 (AG) と冠動脈疾患との関連性が報告されており、AG は冠動脈疾患の潜在的な独立危険因子を表しています [7]。

ピロリ菌の診断は、非侵襲的方法(迅速ウレアーゼ検査、呼気検査、血清学、便抗原検査)または生検ベースの侵襲的方法(培養および組織学)によって行われます[8]。 ゴールドスタンダードは組織学ですが、現在の方法は高精細内視鏡検査を使用して開発されています[9]。

慢性腎臓病 (CKD) は世界中で増加している病気であり公衆衛生上の問題です [10]。 胃腸 (GI) 症状は CKD 患者によく見られ、その強さはわずかから非常に重度まで異なり、生活の質を変化させ、治療の有効性を妨げる可能性があります [11]。また、栄養状態にも影響を及ぼし、栄養失調の発症につながります。これは罹患率と死亡率の強力な予測因子です[12]。

慢性腎不全(CRF)の患者は、ヘリコバクター・ピロリ感染だけでなく、高尿素レベル、胃腸運動の低下、高ガストリン血症、高アンモニアレベルによっても引き起こされる胃腸症状を呈することが多い[10-13]。

さらに、CRF患者は、全身性および/または局所的な慢性循環不全のため、腎機能が正常な個人と比較して胃粘膜損傷のリスクが高い可能性があります[14]。

疫学研究により、ヘリコバクター・ピロリとインスリン抵抗性とメタボリックシンドロームとの関連性が明らかになり、CKDのリスクが高まる可能性があります。 しかし、現時点ではピロリ菌感染と CKD との関連に関する決定的な証拠はありません [15]。

以前の研究では、ヘリコバクター・ピロリに感染した人は、感染していない人よりも腎機能障害を引き起こすリスクが高いことが報告されています[12]。 逆に、消化性潰瘍疾患および付随する慢性腎臓病 (CKD) を有する患者では、CKD を持たない患者よりもピロリ菌感染率が低くなります [13]。 しかし、ヘリコバクター・ピロリ感染および/または胃疾患とCKDとの関係は解明されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Essam eldeen Abd elmohsen
  • 電話番号:0100 197 1906
  • メール:essam-223@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピロリ菌患者200人

そのうち100人はCKDに感染している

そのうち100人は正常な腎機能を持っています

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18~65歳以上。

    • kdigo ガイドラインによると、そのうち 100 人は GFR が 60 未満の CKd です。
    • kdigoガイドラインによれば、そのうち100人は腎機能が正常でGFRが60以上である

除外基準:

  • • ピロリ菌の除菌

    • 胃切除術の歴史
    • プロトンポンプ阻害剤を使用。 過去または現在の悪性腫瘍の病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKD患者におけるピロリ菌
Kdigo ガイドラインに基づく GFR が 60 を超える、CKD を伴うピロリ菌感染患者 100 名
kdigo ガイドラインに従って GFR テストを使用する
腎機能が正常なピロリ菌
Kdigo ガイドラインに従って GFR が 60 未満で正常な腎機能を有する H.pylori 患者のうち 100 人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kdigo ガイドラインに基づく糸球体濾過率 (GFR) に基づく H.pylori と CKD 患者の関係
時間枠:2023年7月から2025年7月まで
CKd患者のピロリ菌が正常な腎機能患者のピロリ菌よりも多いかどうかを18〜65歳の年齢で評価する
2023年7月から2025年7月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Abd elhamid Mohammed、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H.pylori in CKD patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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