- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05882968
Prevalenza di H.Pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica
Prevalenza di Helicobacter Pylori nelle malattie renali croniche negli ospedali universitari di Assiut
Lo studio mira a:-
- Indagare sulla relazione tra H. pylori e CKD, al fine di determinare se esiste un'associazione tra H.pylori e reni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Helicobacter pylori è un batterio flagellato gram-negativo a forma di spirale che risiede solitamente nella mucosa gastrica [1]. Colpisce circa il 50% della popolazione mondiale, anche l'80% nei paesi a basso e medio esito [1] [2].
La prevalenza secondo uno studio condotto da Ankouane et al. a Yaoundé (Camerun) arriva fino al 72,5% in ospedale [3]. La principale via di trasmissione è la trasmissione da persona a persona e spesso si verifica nei primi 5 anni di vita [4].
Helicobacter pylori è l'infezione cronica umana più comune, che causa malattie gastrointestinali come neoplasie gastriche, gastrite e malattie ulcerative. H. pylori può anche essere coinvolto in altre infezioni non gastrointestinali come diabete e sindrome metabolica, malattie cardiache, disturbi ematologici, cancro e malattia renale cronica (CKD) nonché insufficienza renale cronica (CRF) [5].
I fattori di rischio per l'infezione da H. pylori sono basso livello socioeconomico, promiscuità, storia familiare di infezione da H. pylori o gastrite, consumo di alcol, fumo [6].
Si dice che lo stomaco sia associato a condizioni che interessano altri organi. Ad esempio, è stata descritta un'associazione tra gastrite atrofica (AG) e malattia coronarica, con AG che rappresenta un potenziale fattore di rischio indipendente per la malattia coronarica [7].
La diagnosi di H. pylori viene effettuata con metodi non invasivi (test rapido dell'ureasi, test del respiro, sierologia, test dell'antigene fecale) o metodi invasivi basati su test bioptici (coltura e istologia) [8]. Il gold standard è l'istologia, ma sono stati sviluppati metodi attuali, utilizzando l'endoscopia ad alta definizione [9].
La malattia renale cronica (CKD) è una malattia in crescita e un problema di salute pubblica in tutto il mondo [10]. I sintomi gastrointestinali (GI) sono comuni tra i soggetti con CKD e la loro intensità varia da lieve a molto grave, alterando la qualità della vita e potenzialmente ostacolando l'efficacia del trattamento [11] e influisce anche sul loro stato nutrizionale portando allo sviluppo di malnutrizione, che è un potente predittore di morbilità e mortalità [12].
I pazienti con insufficienza renale cronica (CRF) hanno spesso sintomi gastrointestinali causati non solo dall'infezione da H. pylori, ma anche da alti livelli di urea, declino della motilità gastrointestinale, ipergastrinemia e alti livelli di ammoniaca [10-13].
Inoltre, i pazienti con IRC possono avere un rischio maggiore di danni alla mucosa gastrica rispetto agli individui con funzione renale normale a causa di insufficienza circolatoria cronica sistemica e/o locale [14].
Studi epidemiologici hanno rivelato un legame tra H. pylori con insulino-resistenza e sindrome metabolica, che può aumentare il rischio di CKD. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono prove conclusive riguardo all'associazione tra infezione da H. pylori e CKD [15].
Uno studio precedente ha riportato che gli individui infetti da H. pylori avevano un rischio più elevato di successiva disfunzione renale rispetto a quelli non infetti [12]. Al contrario, il tasso di infezione da H. pylori è inferiore nei pazienti con ulcera peptica e concomitante malattia renale cronica (CKD) rispetto a quelli senza CKD [13]. Tuttavia, la relazione tra infezione da H. pylori e/o disturbi gastrici e CKD non è stata chiarita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanaa Zakaria
- Numero di telefono: 01033721014
- Email: hanaazakaria30@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Essam eldeen Abd elmohsen
- Numero di telefono: 0100 197 1906
- Email: essam-223@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
200 di pazienti con H. pylori
100 di loro con ckd
100 di loro con funzione renale normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età dei pazienti >18 -65 anni.
- 100 di loro sono CKd con GFR inferiore a 60 secondo le linee guida kdigo
- 100 di loro hanno funzionalità renale normale con GFR superiore a 60 secondo le linee guida kdigo
Criteri di esclusione:
• Eradicazione dell'H-pylori
- Storia della gastrectomia
- Inibitore della pompa protonica usato. Pazienti con storia passata o presente di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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H. Pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica
100 0f pazienti con H.pylori con ckd secondo GFR più di 60 secondo le linee guida kdigo
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utilizzando il test GFR secondo le linee guida kdigo
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H.pylori nella normale funzione renale
100 dei pazienti con H.pylori con funzione renale normale secondo GFR inferiore a 60 secondo le linee guida kdigo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra H.pylori e pazienti con CKD in base alla velocità di filtrazione glomurale (VFG) secondo le linee guida kdigo
Lasso di tempo: luglio 2023 a luglio 2025
|
Per valutare se H pylori con pazienti con CKd più di H pylori nei pazienti con funzione renale normale o meno che invecchiano 18_65 anni
|
luglio 2023 a luglio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.pylori in CKD patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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