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Prevalenza di H.Pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica

27 maggio 2023 aggiornato da: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalenza di Helicobacter Pylori nelle malattie renali croniche negli ospedali universitari di Assiut

Lo studio mira a:-

- Indagare sulla relazione tra H. pylori e CKD, al fine di determinare se esiste un'associazione tra H.pylori e reni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Helicobacter pylori è un batterio flagellato gram-negativo a forma di spirale che risiede solitamente nella mucosa gastrica [1]. Colpisce circa il 50% della popolazione mondiale, anche l'80% nei paesi a basso e medio esito [1] [2].

La prevalenza secondo uno studio condotto da Ankouane et al. a Yaoundé (Camerun) arriva fino al 72,5% in ospedale [3]. La principale via di trasmissione è la trasmissione da persona a persona e spesso si verifica nei primi 5 anni di vita [4].

Helicobacter pylori è l'infezione cronica umana più comune, che causa malattie gastrointestinali come neoplasie gastriche, gastrite e malattie ulcerative. H. pylori può anche essere coinvolto in altre infezioni non gastrointestinali come diabete e sindrome metabolica, malattie cardiache, disturbi ematologici, cancro e malattia renale cronica (CKD) nonché insufficienza renale cronica (CRF) [5].

I fattori di rischio per l'infezione da H. pylori sono basso livello socioeconomico, promiscuità, storia familiare di infezione da H. pylori o gastrite, consumo di alcol, fumo [6].

Si dice che lo stomaco sia associato a condizioni che interessano altri organi. Ad esempio, è stata descritta un'associazione tra gastrite atrofica (AG) e malattia coronarica, con AG che rappresenta un potenziale fattore di rischio indipendente per la malattia coronarica [7].

La diagnosi di H. pylori viene effettuata con metodi non invasivi (test rapido dell'ureasi, test del respiro, sierologia, test dell'antigene fecale) o metodi invasivi basati su test bioptici (coltura e istologia) [8]. Il gold standard è l'istologia, ma sono stati sviluppati metodi attuali, utilizzando l'endoscopia ad alta definizione [9].

La malattia renale cronica (CKD) è una malattia in crescita e un problema di salute pubblica in tutto il mondo [10]. I sintomi gastrointestinali (GI) sono comuni tra i soggetti con CKD e la loro intensità varia da lieve a molto grave, alterando la qualità della vita e potenzialmente ostacolando l'efficacia del trattamento [11] e influisce anche sul loro stato nutrizionale portando allo sviluppo di malnutrizione, che è un potente predittore di morbilità e mortalità [12].

I pazienti con insufficienza renale cronica (CRF) hanno spesso sintomi gastrointestinali causati non solo dall'infezione da H. pylori, ma anche da alti livelli di urea, declino della motilità gastrointestinale, ipergastrinemia e alti livelli di ammoniaca [10-13].

Inoltre, i pazienti con IRC possono avere un rischio maggiore di danni alla mucosa gastrica rispetto agli individui con funzione renale normale a causa di insufficienza circolatoria cronica sistemica e/o locale [14].

Studi epidemiologici hanno rivelato un legame tra H. pylori con insulino-resistenza e sindrome metabolica, che può aumentare il rischio di CKD. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono prove conclusive riguardo all'associazione tra infezione da H. pylori e CKD [15].

Uno studio precedente ha riportato che gli individui infetti da H. pylori avevano un rischio più elevato di successiva disfunzione renale rispetto a quelli non infetti [12]. Al contrario, il tasso di infezione da H. pylori è inferiore nei pazienti con ulcera peptica e concomitante malattia renale cronica (CKD) rispetto a quelli senza CKD [13]. Tuttavia, la relazione tra infezione da H. pylori e/o disturbi gastrici e CKD non è stata chiarita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 di pazienti con H. pylori

100 di loro con ckd

100 di loro con funzione renale normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti >18 -65 anni.

    • 100 di loro sono CKd con GFR inferiore a 60 secondo le linee guida kdigo
    • 100 di loro hanno funzionalità renale normale con GFR superiore a 60 secondo le linee guida kdigo

Criteri di esclusione:

  • • Eradicazione dell'H-pylori

    • Storia della gastrectomia
    • Inibitore della pompa protonica usato. Pazienti con storia passata o presente di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H. Pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica
100 0f pazienti con H.pylori con ckd secondo GFR più di 60 secondo le linee guida kdigo
utilizzando il test GFR secondo le linee guida kdigo
H.pylori nella normale funzione renale
100 dei pazienti con H.pylori con funzione renale normale secondo GFR inferiore a 60 secondo le linee guida kdigo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra H.pylori e pazienti con CKD in base alla velocità di filtrazione glomurale (VFG) secondo le linee guida kdigo
Lasso di tempo: luglio 2023 a luglio 2025
Per valutare se H pylori con pazienti con CKd più di H pylori nei pazienti con funzione renale normale o meno che invecchiano 18_65 anni
luglio 2023 a luglio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H.pylori in CKD patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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