- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05882968
Prevalencia de H. Pylori en pacientes con ERC
Prevalencia de Helicobacter Pylori en Enfermedades Renales Crónicas en Hospitales Universitarios de Assiut
El estudio tiene como objetivo: -
- Investigar la relación entre H. pylori y ERC, para determinar si existe asociación entre H. pylori y riñones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Helicobacter pylori es una bacteria flagelada gramnegativa en forma de espiral que generalmente reside en la mucosa gástrica [1]. Afecta aproximadamente al 50% de la población mundial, incluso al 80% en países de resultados bajos y medios [1] [2].
La prevalencia según un estudio realizado por Ankouane et al. en Yaundé (Camerún) es de hasta el 72,5% en el hospital [3]. La principal vía de transmisión es la transmisión de persona a persona y, a menudo, ocurre en los primeros 5 años de vida [4].
Helicobacter pylori es la infección crónica humana más común y causa enfermedades gastrointestinales como neoplasias malignas gástricas, gastritis y enfermedades ulcerosas. H. pylori también puede estar involucrado en otras infecciones no gastrointestinales, como diabetes y síndrome metabólico, enfermedades cardíacas, trastornos hematológicos, cáncer y enfermedad renal crónica (ERC), así como insuficiencia renal crónica (IRC) [5].
Los factores de riesgo para la infección por H. pylori son bajo nivel socioeconómico, promiscuidad, antecedentes familiares de infección por H. pylori o gastritis, consumo de alcohol, tabaquismo [6].
Se informa que el estómago está asociado con afecciones que afectan a otros órganos. Por ejemplo, se ha descrito una asociación entre la gastritis atrófica (GA) y la enfermedad de las arterias coronarias, representando la AG un potencial factor de riesgo independiente para la enfermedad de las arterias coronarias [7].
El diagnóstico de H. pylori se realiza por métodos no invasivos (prueba rápida de ureasa, prueba de aliento, serología, prueba de antígenos en heces) o métodos invasivos basados en pruebas de biopsia (cultivo e histología) [8]. El estándar de oro es la histología, pero se han desarrollado métodos actuales utilizando endoscopia de alta definición [9].
La enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad creciente y un problema de salud pública en todo el mundo [10]. Los síntomas gastrointestinales (GI) son comunes entre los sujetos con ERC, y su intensidad varía de leve a muy grave, lo que altera la calidad de vida y dificulta potencialmente la eficacia del tratamiento [11] y también afecta su estado nutricional, lo que conduce al desarrollo de desnutrición, que es un potente predictor de morbilidad y mortalidad [12].
Los pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) a menudo tienen síntomas gastrointestinales causados no solo por la infección por H. pylori, sino también por niveles altos de urea, disminución de la motilidad gastrointestinal, hipergastrinemia y niveles altos de amoníaco [10-13].
Además, los pacientes con IRC pueden tener mayores riesgos de daños en la mucosa gástrica en comparación con los individuos con función renal normal debido a insuficiencia circulatoria crónica sistémica y/o local [14].
Los estudios epidemiológicos han revelado un vínculo entre H. pylori con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico, lo que puede aumentar el riesgo de ERC. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia concluyente con respecto a la asociación entre la infección por H. pylori y la ERC [15].
Un estudio anterior informó que las personas infectadas con H. pylori tenían un mayor riesgo de disfunción renal posterior que las que no estaban infectadas [12]. Por el contrario, la tasa de infección por H. pylori es menor en pacientes con úlcera péptica y enfermedad renal crónica (ERC) concomitante que en aquellos sin ERC [13]. Sin embargo, no se ha dilucidado la relación entre la infección por H. pylori y/o los trastornos gástricos y la ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanaa Zakaria
- Número de teléfono: 01033721014
- Correo electrónico: hanaazakaria30@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam eldeen Abd elmohsen
- Número de teléfono: 0100 197 1906
- Correo electrónico: essam-223@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
200 de pacientes con H. pylori
100 de ellos con ckd
100 de ellos con función renal normal
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de edad >18 -65 años.
- 100 de ellos son ERC con TFG inferior a 60 según las directrices de kdigo
- 100 de ellos tienen función renal normal con TFG superior a 60 según las directrices de kdigo
Criterio de exclusión:
• Erradicación de H-pylori
- Historia de la gastrectomía
- Inhibidor de la bomba de protones usado. Pacientes con antecedentes pasados o presentes de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
H. Pylori en pacientes con ERC
100 0f pacientes con H.pylori con ckd según FG más de 60 según guías kdigo
|
usando la prueba GFR de acuerdo con las pautas de kdigo
|
|
H.pylori en función renal normal
100 de pacientes con H.pylori con función renal normal según FG inferior a 60 según guías kdigo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre H.pylori y pacientes con ERC según la tasa de filtración glomural (TFG) según las guías kdigo
Periodo de tiempo: julio 2023 a julio 2025
|
Evaluar si H pylori con pacientes con ERC más que H pylori en pacientes con función renal normal o no que envejecen 18_65 años
|
julio 2023 a julio 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H.pylori in CKD patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .