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Prevalencia de H. Pylori en pacientes con ERC

27 de mayo de 2023 actualizado por: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalencia de Helicobacter Pylori en Enfermedades Renales Crónicas en Hospitales Universitarios de Assiut

El estudio tiene como objetivo: -

- Investigar la relación entre H. pylori y ERC, para determinar si existe asociación entre H. pylori y riñones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Helicobacter pylori es una bacteria flagelada gramnegativa en forma de espiral que generalmente reside en la mucosa gástrica [1]. Afecta aproximadamente al 50% de la población mundial, incluso al 80% en países de resultados bajos y medios [1] [2].

La prevalencia según un estudio realizado por Ankouane et al. en Yaundé (Camerún) es de hasta el 72,5% en el hospital [3]. La principal vía de transmisión es la transmisión de persona a persona y, a menudo, ocurre en los primeros 5 años de vida [4].

Helicobacter pylori es la infección crónica humana más común y causa enfermedades gastrointestinales como neoplasias malignas gástricas, gastritis y enfermedades ulcerosas. H. pylori también puede estar involucrado en otras infecciones no gastrointestinales, como diabetes y síndrome metabólico, enfermedades cardíacas, trastornos hematológicos, cáncer y enfermedad renal crónica (ERC), así como insuficiencia renal crónica (IRC) [5].

Los factores de riesgo para la infección por H. pylori son bajo nivel socioeconómico, promiscuidad, antecedentes familiares de infección por H. pylori o gastritis, consumo de alcohol, tabaquismo [6].

Se informa que el estómago está asociado con afecciones que afectan a otros órganos. Por ejemplo, se ha descrito una asociación entre la gastritis atrófica (GA) y la enfermedad de las arterias coronarias, representando la AG un potencial factor de riesgo independiente para la enfermedad de las arterias coronarias [7].

El diagnóstico de H. pylori se realiza por métodos no invasivos (prueba rápida de ureasa, prueba de aliento, serología, prueba de antígenos en heces) o métodos invasivos basados ​​en pruebas de biopsia (cultivo e histología) [8]. El estándar de oro es la histología, pero se han desarrollado métodos actuales utilizando endoscopia de alta definición [9].

La enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad creciente y un problema de salud pública en todo el mundo [10]. Los síntomas gastrointestinales (GI) son comunes entre los sujetos con ERC, y su intensidad varía de leve a muy grave, lo que altera la calidad de vida y dificulta potencialmente la eficacia del tratamiento [11] y también afecta su estado nutricional, lo que conduce al desarrollo de desnutrición, que es un potente predictor de morbilidad y mortalidad [12].

Los pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) a menudo tienen síntomas gastrointestinales causados ​​no solo por la infección por H. pylori, sino también por niveles altos de urea, disminución de la motilidad gastrointestinal, hipergastrinemia y niveles altos de amoníaco [10-13].

Además, los pacientes con IRC pueden tener mayores riesgos de daños en la mucosa gástrica en comparación con los individuos con función renal normal debido a insuficiencia circulatoria crónica sistémica y/o local [14].

Los estudios epidemiológicos han revelado un vínculo entre H. pylori con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico, lo que puede aumentar el riesgo de ERC. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia concluyente con respecto a la asociación entre la infección por H. pylori y la ERC [15].

Un estudio anterior informó que las personas infectadas con H. pylori tenían un mayor riesgo de disfunción renal posterior que las que no estaban infectadas [12]. Por el contrario, la tasa de infección por H. pylori es menor en pacientes con úlcera péptica y enfermedad renal crónica (ERC) concomitante que en aquellos sin ERC [13]. Sin embargo, no se ha dilucidado la relación entre la infección por H. pylori y/o los trastornos gástricos y la ERC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam eldeen Abd elmohsen
  • Número de teléfono: 0100 197 1906
  • Correo electrónico: essam-223@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 de pacientes con H. pylori

100 de ellos con ckd

100 de ellos con función renal normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad >18 -65 años.

    • 100 de ellos son ERC con TFG inferior a 60 según las directrices de kdigo
    • 100 de ellos tienen función renal normal con TFG superior a 60 según las directrices de kdigo

Criterio de exclusión:

  • • Erradicación de H-pylori

    • Historia de la gastrectomía
    • Inhibidor de la bomba de protones usado. Pacientes con antecedentes pasados ​​o presentes de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
H. Pylori en pacientes con ERC
100 0f pacientes con H.pylori con ckd según FG más de 60 según guías kdigo
usando la prueba GFR de acuerdo con las pautas de kdigo
H.pylori en función renal normal
100 de pacientes con H.pylori con función renal normal según FG inferior a 60 según guías kdigo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre H.pylori y pacientes con ERC según la tasa de filtración glomural (TFG) según las guías kdigo
Periodo de tiempo: julio 2023 a julio 2025
Evaluar si H pylori con pacientes con ERC más que H pylori en pacientes con función renal normal o no que envejecen 18_65 años
julio 2023 a julio 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H.pylori in CKD patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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