Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie H.Pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

27 maja 2023 zaktualizowane przez: hanaa zakaria william, Assiut University

Występowanie Helicobacter Pylori w przewlekłych chorobach nerek w szpitalach uniwersyteckich Assiut

Badanie ma na celu: -

- Zbadaj związek między H. pylori a przewlekłą chorobą nerek, aby ustalić, czy istnieje związek między H. pylori a nerkami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori to spiralnie ukształtowana, gram-ujemna wiciowata bakteria, która zwykle zasiedla błonę śluzową żołądka [1]. Dotyka około 50% światowej populacji, a nawet 80% w krajach o niższych i średnich wynikach [1] [2].

Częstość występowania według badania przeprowadzonego przez Ankouane et al. w Yaoundé (Kamerun) wynosi do 72,5% w szpitalu [3]. Główną drogą transmisji jest transmisja z człowieka na człowieka i często występuje w ciągu pierwszych 5 lat życia [4].

Helicobacter pylori jest najczęstszą przewlekłą infekcją człowieka, powodującą choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak nowotwory żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka i choroby wrzodziejące. H. pylori może być również zaangażowana w inne infekcje pozażołądkowo-jelitowe, takie jak cukrzyca i zespół metaboliczny, choroby serca, zaburzenia hematologiczne, nowotwory i przewlekła choroba nerek (CKD), jak również przewlekła niewydolność nerek (CRF) [5].

Czynnikami ryzyka zakażenia H. pylori są: niski poziom socjoekonomiczny, rozwiązłość seksualna, wywiad rodzinny w kierunku zakażenia H. pylori lub zapalenia błony śluzowej żołądka, spożywanie alkoholu, palenie tytoniu [6].

Podaje się, że żołądek jest związany ze stanami wpływającymi na inne narządy. Na przykład opisano związek między zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka (AG) a chorobą wieńcową, przy czym AG stanowi potencjalny niezależny czynnik ryzyka choroby wieńcowej [7].

Rozpoznanie H. pylori przeprowadza się metodami nieinwazyjnymi (szybki test ureazowy, test oddechowy, serologia, test antygenowy w kale) lub metodami inwazyjnymi na podstawie testów biopsyjnych (posiew i histologia) [8]. Złotym standardem jest histologia, ale obecnie opracowano metody wykorzystujące endoskopię wysokiej rozdzielczości [9].

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest narastającą chorobą i problemem zdrowia publicznego na całym świecie [10]. Objawy żołądkowo-jelitowe (GI) są częste u osób z przewlekłą chorobą nerek, a ich nasilenie waha się od niewielkiego do bardzo ciężkiego, zmieniając jakość życia i potencjalnie utrudniając skuteczność leczenia [11], a także wpływając na stan odżywienia, prowadząc do rozwoju niedożywienia, co jest silnym predyktorem chorobowości i śmiertelności [12].

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (PChN) często mają objawy żołądkowo-jelitowe spowodowane nie tylko zakażeniem H. pylori, ale także wysokimi stężeniami mocznika, spadkiem perystaltyki przewodu pokarmowego, hipergastrynemią i wysokimi stężeniami amoniaku [10-13].

Ponadto pacjenci z CRF mogą być narażeni na większe ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek z powodu ogólnoustrojowej i/lub miejscowej przewlekłej niewydolności krążenia [14].

Badania epidemiologiczne wykazały związek H. pylori z insulinoopornością i zespołem metabolicznym, co może zwiększać ryzyko CKD. Jednak do chwili obecnej nie ma jednoznacznych dowodów dotyczących związku między zakażeniem H. pylori a przewlekłą chorobą nerek [15].

W poprzednim badaniu stwierdzono, że osoby zakażone H. pylori miały większe ryzyko późniejszych zaburzeń czynności nerek niż osoby niezakażone [12]. I odwrotnie, odsetek zakażeń H. pylori jest niższy u pacjentów z chorobą wrzodową i współistniejącą przewlekłą chorobą nerek (PChN) niż u osób bez PChN [13]. Jednak związek między zakażeniem H. pylori i/lub zaburzeniami żołądkowymi a przewlekłą chorobą nerek nie został wyjaśniony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentów z H. pylori

100 z nich z ckd

100 z nich z prawidłową czynnością nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 -65 lat.

    • 100 z nich to CKd z GFR poniżej 60 zgodnie z wytycznymi kdigo
    • 100 z nich to prawidłowa czynność nerek z GFR powyżej 60 zgodnie z wytycznymi kdigo

Kryteria wyłączenia:

  • • eradykacja H-pylori

    • Historia gastrektomii
    • Używany inhibitor pompy protonowej. Pacjenci z historią nowotworu złośliwego w przeszłości lub obecnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
H. Pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
100 0f pacjentów z H. pylori z ckd wg GFR powyżej 60 wg wytycznych kdigo
za pomocą testu GFR zgodnie z wytycznymi kdigo
H. pylori przy prawidłowej czynności nerek
100 pacjentów z H. pylori z prawidłową czynnością nerek wg GFR poniżej 60 wg wytycznych kdigo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między H. pylori a pacjentami z CKD według wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR ) zgodnie z wytycznymi kdigo
Ramy czasowe: od lipca 2023 do lipca 2025
Aby ocenić, czy H pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest większe niż H pylori u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, czy też nie w wieku 18-65 lat
od lipca 2023 do lipca 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H.pylori in CKD patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj