Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence H. Pylori u pacientů s CKD

27. května 2023 aktualizováno: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalence Helicobacter pylori u chronických onemocnění ledvin v univerzitních nemocnicích Assiut

Cílem studie je: -

- Prozkoumejte vztah mezi H. pylori a CKD, abyste určili, zda existuje souvislost mezi H. pylori a ledvinami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Helicobacter pylori je spirálovitá gramnegativní bičíkovitá bakterie, která se obvykle nachází v žaludeční sliznici [1]. Postihuje přibližně 50 % světové populace, v zemích s nižším a středním výsledkem dokonce 80 % [1] [2].

Prevalence podle studie provedené Ankouane et al. v Yaoundé (Kamerun) je v nemocnici až 72,5 % [3]. Hlavní cestou přenosu je přenos z člověka na člověka a často se vyskytuje v prvních 5 letech života [4].

Helicobacter pylori je nejběžnější chronická infekce u lidí, která způsobuje gastrointestinální onemocnění, jako jsou žaludeční malignity, gastritida a ulcerózní onemocnění. H. pylori se může také podílet na jiných negastrointestinálních infekcích, jako je diabetes a metabolický syndrom, srdeční onemocnění, hematologické poruchy, rakovina a chronické onemocnění ledvin (CKD) a také chronické selhání ledvin (CRF) [5].

Rizikovými faktory pro infekci H. pylori jsou nízká socioekonomická úroveň, promiskuita, rodinná anamnéza infekce H. pylori nebo gastritidy, konzumace alkoholu, kouření [6].

Uvádí se, že žaludek je spojen se stavy postihujícími jiné orgány. Například byla popsána souvislost mezi atrofickou gastritidou (AG) a ischemickou chorobou srdeční, přičemž AG představuje potenciální nezávislý rizikový faktor ischemické choroby srdeční [7].

Diagnóza H. pylori se provádí neinvazivními metodami (rychlý ureázový test, dechový test, sérologie, antigenní test stolice) nebo invazivními metodami bioptickými testy (kultivace a histologie) [8]. Zlatým standardem je histologie, ale byly vyvinuty současné metody využívající endoskopii s vysokým rozlišením [9].

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je celosvětově rostoucím onemocněním a problémem veřejného zdraví [10]. Gastrointestinální (GI) symptomy jsou u pacientů s CKD běžné a jejich intenzita se mírně až velmi liší, mění kvalitu života a potenciálně brání účinnosti léčby [11] a také ovlivňuje jejich nutriční stav vedoucí k rozvoji malnutrice. což je silný prediktor morbidity a mortality [12].

Pacienti s chronickým selháním ledvin (CRF) mají často gastrointestinální symptomy způsobené nejen infekcí H. pylori, ale také vysokými hladinami močoviny, poklesem gastrointestinální motility, hypergastrinémií a vysokými hladinami amoniaku [10–13].

Kromě toho mohou mít pacienti s CHRS vyšší riziko poškození žaludeční sliznice ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin kvůli systémovému a/nebo lokálnímu chronickému oběhovému selhání [14].

Epidemiologické studie odhalily souvislost mezi H. pylori s inzulinovou rezistencí a metabolickým syndromem, což může zvýšit riziko CKD. Doposud však neexistují žádné přesvědčivé důkazy o souvislosti mezi infekcí H. pylori a CKD [15].

Předchozí studie uváděla, že jedinci infikovaní H. pylori měli vyšší riziko následné renální dysfunkce než ti neinfikovaní [12]. Naopak míra infekce H. pylori je nižší u pacientů s peptickým vředovým onemocněním a souběžným chronickým onemocněním ledvin (CKD) než u pacientů bez CKD [13]. Vztah mezi infekcí H. pylori a/nebo žaludečními poruchami a CKD však nebyl objasněn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Essam eldeen Abd elmohsen
  • Telefonní číslo: 0100 197 1906
  • E-mail: essam-223@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů s H. pylori

100 z nich s CKD

100 z nich s normální funkcí ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů >18 -65 let.

    • 100 z nich je CKd s GFR menší než 60 podle pokynů kdigo
    • 100 z nich má normální renální funkce s GFR vyšší než 60 podle doporučení kdigo

Kritéria vyloučení:

  • • Eradikace H-pylori

    • Historie gastrektomie
    • Použitý inhibitor protonové pumpy. Pacienti s malignitou v minulosti nebo současnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H. Pylori u pacientů s CKD
100 0f pacientů s H.pylori s CKD dle GFR více než 60 dle směrnic kdigo
pomocí GFR testu podle vodicích linií kdigo
H.pylori při normální funkci ledvin
100 pacientů s H. pylori s normální funkcí ledvin podle GFR méně než 60 podle směrnic kdigo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi H. pylori a pacienty s CKD podle rychlosti glomerulární filtrace (GFR) podle směrnic kdigo
Časové okno: července 2023 do července 2025
Posoudit, zda H pylori s CKd pacienty více než H pylori u pacientů s normální funkcí ledvin nebo ne ve věku 18-65 let
července 2023 do července 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H.pylori in CKD patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit