Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van H.Pylori bij CKD-patiënten

27 mei 2023 bijgewerkt door: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalentie van Helicobacter Pylori bij chronische nierziekten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

De studie heeft tot doel: -

- Onderzoek de relatie tussen H. pylori en CKD, om te bepalen of er een associatie bestaat tussen H. pylori en nieren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori is een spiraalvormige, gram-negatieve flagellated bacterie die zich gewoonlijk in het maagslijmvlies bevindt [1]. Het treft ongeveer 50% van de wereldbevolking, zelfs 80% in landen met een lagere of middelmatige uitkomst [1] [2].

De prevalentie volgens een studie uitgevoerd door Ankouane et al. in Yaoundé (Kameroen) ligt tot 72,5% in het ziekenhuis [3]. De belangrijkste overdrachtsroute is overdracht van persoon op persoon en vindt vaak plaats in de eerste 5 levensjaren [4].

Helicobacter pylori is de meest voorkomende chronische infectie bij de mens en veroorzaakt gastro-intestinale aandoeningen zoals maligniteiten in de maag, gastritis en ulceratieve aandoeningen. H. pylori kan ook betrokken zijn bij andere niet-gastro-intestinale infecties zoals diabetes en metabool syndroom, hartaandoeningen, hematologische aandoeningen, kanker en chronische nierziekte (CKD) evenals chronisch nierfalen (CRF) [5].

De risicofactoren voor infectie met H. pylori zijn laag sociaaleconomisch niveau, promiscuïteit, familiegeschiedenis van H. pylori-infectie of gastritis, alcoholgebruik, roken [6].

De maag is naar verluidt geassocieerd met aandoeningen die andere organen aantasten. Zo is er een verband beschreven tussen atrofische gastritis (AG) en coronaire hartziekte, waarbij AG een potentiële onafhankelijke risicofactor voor coronaire hartziekte vertegenwoordigt [7].

De diagnose van H. pylori wordt gesteld door middel van niet-invasieve methoden (de snelle ureasetest, de ademtest, serologie, ontlastingsantigeentest) of invasieve methoden op biopsie gebaseerde tests (kweek en histologie) [8]. De gouden standaard is histologie, maar de huidige methoden zijn ontwikkeld met behulp van high-definition endoscopie [9].

Chronische nierziekte (CKD) is wereldwijd een groeiende ziekte en een probleem voor de volksgezondheid [10]. Gastro-intestinale (GI) symptomen komen vaak voor bij patiënten met CKD, en hun intensiteit varieert enigszins tot zeer ernstig, waardoor de kwaliteit van leven verandert en mogelijk de effectiviteit van de behandeling wordt belemmerd [11] en beïnvloedt ook hun voedingsstatus, wat leidt tot de ontwikkeling van ondervoeding, wat een krachtige voorspeller is van morbiditeit en mortaliteit [12].

Patiënten met chronisch nierfalen (CRF) hebben vaak gastro-intestinale symptomen die niet alleen worden veroorzaakt door H. pylori-infectie, maar ook door hoge ureumspiegels, verminderde gastro-intestinale motiliteit, hypergastrinemie en hoge ammoniakspiegels [10-13].

Bovendien kunnen patiënten met CRF een hoger risico lopen op beschadiging van het maagslijmvlies in vergelijking met personen met een normale nierfunctie vanwege systemisch en/of lokaal chronisch falen van de bloedsomloop [14].

Epidemiologische studies hebben een verband aangetoond tussen H. pylori met insulineresistentie en metabool syndroom, wat het risico op CKD kan verhogen. Tot op heden is er echter geen sluitend bewijs met betrekking tot het verband tussen H. pylori-infectie en CKD [15].

Een eerdere studie meldde dat personen die geïnfecteerd waren met H. pylori een hoger risico hadden op latere nierdisfunctie dan degenen die niet geïnfecteerd waren [12]. Omgekeerd is het aantal H. pylori-infecties lager bij patiënten met een maagzweer en daarmee gepaard gaande chronische nierziekte (CKD) dan bij patiënten zonder CKD [13]. De relatie tussen H. pylori-infectie en/of maagaandoeningen en CKD is echter niet opgehelderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 patiënten met H. pylori

100 van hen met ckd

100 van hen met een normale nierfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijd >18 -65 jaar.

    • 100 van hen zijn CKd met een GFR van minder dan 60 volgens de richtlijnen van kdigo
    • 100 daarvan hebben een normale nierfunctie met een GFR van meer dan 60 volgens de richtlijnen van kdigo

Uitsluitingscriteria:

  • • Uitroeiing van H-pylori

    • Geschiedenis van gastrectomie
    • Gebruikte protonpompremmer. Patiënten met een verleden of huidige geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
H. Pylori bij CKD-patiënten
100 patiënten met H.pylori met ckd volgens GFR meer dan 60 volgens kdigo-richtlijnen
GFR-test gebruiken volgens de kdigo-richtlijnen
H.pylori bij normale nierfunctie
100 patiënten met H.pylori met normale nierfunctie volgens GFR minder dan 60 volgens kdigo-richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen H.pylori- en CKD-patiënten volgens Glomurale filtratiesnelheid (GFR) volgens kdigo-richtlijnen
Tijdsspanne: juli 2023 tot juli 2025
Om te beoordelen of H pylori met CKd-patiënten meer dan H pylori bij patiënten met een normale nierfunctie of niet ouder worden dan 18_65 jaar
juli 2023 tot juli 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H.pylori in CKD patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren