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Prevalência de H. Pylori em pacientes com DRC

27 de maio de 2023 atualizado por: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalência de Helicobacter Pylori em Doenças Renais Crônicas em Hospitais Universitários de Assiut

O estudo visa:-

- Investigar a relação entre H. pylori e CKD, a fim de determinar se existe uma associação entre H. pylori e rins.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Helicobacter pylori é uma bactéria gram-negativa flagelada em forma de espiral que geralmente reside na mucosa gástrica [1]. Afeta aproximadamente 50% da população mundial, chegando a 80% em países com resultados médios e baixos [1] [2].

A prevalência segundo estudo de Ankouane et al. em Yaoundé (Camarões) é de até 72,5% no hospital [3]. A principal via de transmissão é a transmissão de pessoa para pessoa e ocorre frequentemente nos primeiros 5 anos de vida [4].

Helicobacter pylori é a infecção crônica humana mais comum, causando doenças gastrointestinais, como malignidades gástricas, gastrite e doenças ulcerativas. H. pylori também pode estar envolvido em outras infecções não gastrointestinais, como diabetes e síndrome metabólica, doenças cardíacas, distúrbios hematológicos, câncer e doença renal crônica (DRC), bem como insuficiência renal crônica (CRF) [5].

Os fatores de risco para infecção por H. pylori são baixo nível socioeconômico, promiscuidade, história familiar de infecção por H. pylori ou gastrite, consumo de álcool, tabagismo [6].

O estômago é relatado como associado a condições que afetam outros órgãos. Assim, já foi descrita uma associação entre gastrite atrófica (GA) e doença arterial coronariana, sendo a AG um potencial fator de risco independente para doença arterial coronariana [7].

O diagnóstico de H. pylori é feito por métodos não invasivos (teste rápido da urease, teste respiratório, sorologia, teste de antígeno fecal) ou métodos invasivos baseados em testes de biópsia (cultura e histologia) [8]. O padrão-ouro é a histologia, mas métodos atuais foram desenvolvidos, usando endoscopia de alta definição [9].

A doença renal crônica (DRC) é uma doença crescente e um problema de saúde pública em todo o mundo [10]. Sintomas gastrointestinais (GI) são comuns entre indivíduos com DRC, e sua intensidade varia de leve a muito grave, alterando a qualidade de vida e potencialmente dificultando a eficácia do tratamento [11] e também afetando seu estado nutricional levando ao desenvolvimento de desnutrição, que é um potente preditor de morbidade e mortalidade [12].

Pacientes com insuficiência renal crônica (IRC) freqüentemente apresentam sintomas gastrointestinais causados ​​não apenas pela infecção por H. pylori, mas também por altos níveis de uréia, declínio da motilidade gastrointestinal, hipergastrinemia e altos níveis de amônia [10-13].

Além disso, pacientes com IRC podem ter riscos maiores de danos à mucosa gástrica em comparação com indivíduos com função renal normal devido à insuficiência circulatória sistêmica e/ou local crônica [14].

Estudos epidemiológicos revelaram uma ligação entre H. pylori com resistência à insulina e síndrome metabólica, o que pode aumentar o risco de DRC. No entanto, até o momento não há evidências conclusivas sobre a associação entre infecção por H. pylori e DRC [15].

Um estudo anterior relatou que indivíduos infectados com H. pylori tinham um risco maior de disfunção renal subsequente do que aqueles não infectados [12]. Por outro lado, a taxa de infecção por H. pylori é menor em pacientes com úlcera péptica e doença renal crônica (DRC) concomitante do que naqueles sem DRC [13]. No entanto, a relação entre infecção por H. pylori e/ou distúrbios gástricos e DRC não foi elucidada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Essam eldeen Abd elmohsen
  • Número de telefone: 0100 197 1906
  • E-mail: essam-223@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 dos pacientes com H. pylori

100 deles com ckd

100 deles com função renal normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 -65 anos.

    • 100 deles são CKd com GFR inferior a 60 de acordo com as diretrizes do kdigo
    • 100 deles têm função renal normal com TFG superior a 60, de acordo com as diretrizes da kdigo

Critério de exclusão:

  • • Erradicação do H-pylori

    • Histórico de gastrectomia
    • Inibidor da bomba de prótons usado. Pacientes com história passada ou atual de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
H. Pylori em pacientes com DRC
100 0f pacientes com H.pylori com ckd de acordo com GFR mais de 60 de acordo com as diretrizes do kdigo
usando o teste GFR de acordo com as diretrizes do kdigo
H.pylori em função renal normal
100 dos pacientes com H.pylori com função renal normal de acordo com a TFG inferior a 60 de acordo com as diretrizes do kdigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre H.pylori e pacientes com DRC de acordo com a taxa de filtração glomural (TFG) de acordo com as diretrizes do kdigo
Prazo: julho de 2023 a julho de 2025
Avaliar se H pylori com pacientes com DRC mais do que H pylori em pacientes com função renal normal ou não com idade entre 18 e 65 anos
julho de 2023 a julho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H.pylori in CKD patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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