- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05882968
Prevalência de H. Pylori em pacientes com DRC
Prevalência de Helicobacter Pylori em Doenças Renais Crônicas em Hospitais Universitários de Assiut
O estudo visa:-
- Investigar a relação entre H. pylori e CKD, a fim de determinar se existe uma associação entre H. pylori e rins.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Helicobacter pylori é uma bactéria gram-negativa flagelada em forma de espiral que geralmente reside na mucosa gástrica [1]. Afeta aproximadamente 50% da população mundial, chegando a 80% em países com resultados médios e baixos [1] [2].
A prevalência segundo estudo de Ankouane et al. em Yaoundé (Camarões) é de até 72,5% no hospital [3]. A principal via de transmissão é a transmissão de pessoa para pessoa e ocorre frequentemente nos primeiros 5 anos de vida [4].
Helicobacter pylori é a infecção crônica humana mais comum, causando doenças gastrointestinais, como malignidades gástricas, gastrite e doenças ulcerativas. H. pylori também pode estar envolvido em outras infecções não gastrointestinais, como diabetes e síndrome metabólica, doenças cardíacas, distúrbios hematológicos, câncer e doença renal crônica (DRC), bem como insuficiência renal crônica (CRF) [5].
Os fatores de risco para infecção por H. pylori são baixo nível socioeconômico, promiscuidade, história familiar de infecção por H. pylori ou gastrite, consumo de álcool, tabagismo [6].
O estômago é relatado como associado a condições que afetam outros órgãos. Assim, já foi descrita uma associação entre gastrite atrófica (GA) e doença arterial coronariana, sendo a AG um potencial fator de risco independente para doença arterial coronariana [7].
O diagnóstico de H. pylori é feito por métodos não invasivos (teste rápido da urease, teste respiratório, sorologia, teste de antígeno fecal) ou métodos invasivos baseados em testes de biópsia (cultura e histologia) [8]. O padrão-ouro é a histologia, mas métodos atuais foram desenvolvidos, usando endoscopia de alta definição [9].
A doença renal crônica (DRC) é uma doença crescente e um problema de saúde pública em todo o mundo [10]. Sintomas gastrointestinais (GI) são comuns entre indivíduos com DRC, e sua intensidade varia de leve a muito grave, alterando a qualidade de vida e potencialmente dificultando a eficácia do tratamento [11] e também afetando seu estado nutricional levando ao desenvolvimento de desnutrição, que é um potente preditor de morbidade e mortalidade [12].
Pacientes com insuficiência renal crônica (IRC) freqüentemente apresentam sintomas gastrointestinais causados não apenas pela infecção por H. pylori, mas também por altos níveis de uréia, declínio da motilidade gastrointestinal, hipergastrinemia e altos níveis de amônia [10-13].
Além disso, pacientes com IRC podem ter riscos maiores de danos à mucosa gástrica em comparação com indivíduos com função renal normal devido à insuficiência circulatória sistêmica e/ou local crônica [14].
Estudos epidemiológicos revelaram uma ligação entre H. pylori com resistência à insulina e síndrome metabólica, o que pode aumentar o risco de DRC. No entanto, até o momento não há evidências conclusivas sobre a associação entre infecção por H. pylori e DRC [15].
Um estudo anterior relatou que indivíduos infectados com H. pylori tinham um risco maior de disfunção renal subsequente do que aqueles não infectados [12]. Por outro lado, a taxa de infecção por H. pylori é menor em pacientes com úlcera péptica e doença renal crônica (DRC) concomitante do que naqueles sem DRC [13]. No entanto, a relação entre infecção por H. pylori e/ou distúrbios gástricos e DRC não foi elucidada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanaa Zakaria
- Número de telefone: 01033721014
- E-mail: hanaazakaria30@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Essam eldeen Abd elmohsen
- Número de telefone: 0100 197 1906
- E-mail: essam-223@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
200 dos pacientes com H. pylori
100 deles com ckd
100 deles com função renal normal
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade > 18 -65 anos.
- 100 deles são CKd com GFR inferior a 60 de acordo com as diretrizes do kdigo
- 100 deles têm função renal normal com TFG superior a 60, de acordo com as diretrizes da kdigo
Critério de exclusão:
• Erradicação do H-pylori
- Histórico de gastrectomia
- Inibidor da bomba de prótons usado. Pacientes com história passada ou atual de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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H. Pylori em pacientes com DRC
100 0f pacientes com H.pylori com ckd de acordo com GFR mais de 60 de acordo com as diretrizes do kdigo
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usando o teste GFR de acordo com as diretrizes do kdigo
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H.pylori em função renal normal
100 dos pacientes com H.pylori com função renal normal de acordo com a TFG inferior a 60 de acordo com as diretrizes do kdigo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre H.pylori e pacientes com DRC de acordo com a taxa de filtração glomural (TFG) de acordo com as diretrizes do kdigo
Prazo: julho de 2023 a julho de 2025
|
Avaliar se H pylori com pacientes com DRC mais do que H pylori em pacientes com função renal normal ou não com idade entre 18 e 65 anos
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julho de 2023 a julho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H.pylori in CKD patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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