- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882968
Prævalens af H.Pylori hos CKD-patienter
Forekomst af Helicobacter Pylori i kroniske nyresygdomme på Assiut Universitetshospitaler
Undersøgelsen har til formål at:-
- Undersøg forholdet mellem H. pylori og CKD for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem H. pylori og nyrerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori er en spiralformet, gram-negativ flagelleret bakterie, der normalt opholder sig i maveslimhinden [1]. Det påvirker cirka 50 % af verdens befolkning, endda 80 % i lande med lavere og mellemliggende resultater [1] [2].
Prævalensen ifølge en undersøgelse udført af Ankouane et al. i Yaoundé (Cameroun) er op til 72,5 % på hospitalet [3]. Den vigtigste smittevej er person til person smitte og forekommer ofte i de første 5 leveår [4].
Helicobacter pylori er den mest almindelige kroniske infektion hos mennesker, der forårsager mave-tarmsygdomme som mavekræftsygdomme, gastritis og ulcerøse sygdomme. H. pylori kan også være involveret i andre ikke-gastrointestinale infektioner såsom diabetes og metabolisk syndrom, hjertesygdomme, hæmatologiske lidelser, cancer og kronisk nyresygdom (CKD) samt kronisk nyresvigt (CRF) [5].
Risikofaktorerne for infektion med H. pylori er lavt socioøkonomisk niveau, promiskuitet, familiehistorie med H. pylori-infektion eller gastritis, alkoholforbrug, rygning [6].
Maven rapporteres at være forbundet med tilstande, der påvirker andre organer. Såsom en sammenhæng mellem atrofisk gastritis (AG) og koronararteriesygdom er blevet beskrevet, hvor AG repræsenterer en potentiel uafhængig risikofaktor for koronararteriesygdom [7].
Diagnosen H. pylori stilles ved ikke-invasive metoder (den hurtige ureasetest, udåndingstesten, serologi, afføringsantigentest) eller invasive metoder biopsi-baserede tests (kultur og histologi) [8]. Guldstandarden er histologi, men nuværende metoder er blevet udviklet ved hjælp af high-definition endoskopi [9].
Kronisk nyresygdom (CKD) er et voksende sygdoms- og folkesundhedsproblem på verdensplan [10]. Gastrointestinale (GI) symptomer er almindelige blandt personer med kronisk nyreinsufficiens, og deres intensitet varierer en smule til meget alvorligt, hvilket ændrer livskvaliteten og potentielt hæmmer behandlingens effektivitet [11] og påvirker også deres ernæringsstatus, hvilket fører til udvikling af underernæring, som er en potent prædiktor for morbiditet og dødelighed [12].
Patienter med kronisk nyresvigt (CRF) har ofte gastrointestinale symptomer forårsaget ikke kun af H. pylori-infektion, men også af høje urinstofniveauer, fald i gastrointestinal motilitet, hypergastrinæmi og høje ammoniakniveauer [10-13].
Desuden kan patienter med CRF have højere risiko for maveslimhindeskader sammenlignet med personer med normal nyrefunktion på grund af systemisk og/eller lokal kronisk kredsløbssvigt [14].
Epidemiologiske undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem H. pylori med insulinresistens og metabolisk syndrom, hvilket kan øge risikoen for CKD. Men indtil dato er der ingen afgørende beviser for sammenhængen mellem H. pylori-infektion og CKD [15].
En tidligere undersøgelse rapporterede, at personer inficeret med H. pylori havde en højere risiko for efterfølgende nyreinsufficiens end dem, der ikke var inficerede [12]. Omvendt er H. pylori-infektionsraten lavere hos patienter med mavesår og samtidig kronisk nyresygdom (CKD) end hos dem uden CKD [13]. Forholdet mellem H. pylori-infektion og/eller mavelidelser og kronisk nyreinsufficiens er dog ikke blevet belyst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Zakaria
- Telefonnummer: 01033721014
- E-mail: hanaazakaria30@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam eldeen Abd elmohsen
- Telefonnummer: 0100 197 1906
- E-mail: essam-223@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
200 af patienter med H. pylori
100 af dem med ckd
100 af dem med normal nyrefunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter er >18-65 år.
- 100 af dem er CKd med GFR mindre end 60 ifølge kdigo retningslinjer
- 100 af dem er normal nyrefunktion med GFR mere end 60 ifølge kdigo retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
• H-pylori udryddelse
- Historien om gastrektomi
- Brugt protonpumpehæmmer. Patienter med tidligere eller nuværende malignitetshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H. Pylori hos CKD-patienter
100 0f patienter med H.pylori med ckd ifølge GFR mere end 60 ifølge kdigo guidelines
|
ved at bruge GFR-test i henhold til kdigo guidelines
|
|
H.pylori i normal nyrefunktion
100 af patienterne med H.pylori med normal nyrefunktion ifølge GFR mindre end 60 ifølge kdigo guidelines
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem H.pylori og CKD-patienter i henhold til Glomural filtration rate (GFR) i henhold til kdigo guidelines
Tidsramme: juli 2023 til juli 2025
|
At vurdere, om H pylori med CKd-patienter er mere end H pylori hos patienter med normal nyrefunktion eller ej, der ældes 18-65 år
|
juli 2023 til juli 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H.pylori in CKD patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .