Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af H.Pylori hos CKD-patienter

27. maj 2023 opdateret af: hanaa zakaria william, Assiut University

Forekomst af Helicobacter Pylori i kroniske nyresygdomme på Assiut Universitetshospitaler

Undersøgelsen har til formål at:-

- Undersøg forholdet mellem H. pylori og CKD for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem H. pylori og nyrerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori er en spiralformet, gram-negativ flagelleret bakterie, der normalt opholder sig i maveslimhinden [1]. Det påvirker cirka 50 % af verdens befolkning, endda 80 % i lande med lavere og mellemliggende resultater [1] [2].

Prævalensen ifølge en undersøgelse udført af Ankouane et al. i Yaoundé (Cameroun) er op til 72,5 % på hospitalet [3]. Den vigtigste smittevej er person til person smitte og forekommer ofte i de første 5 leveår [4].

Helicobacter pylori er den mest almindelige kroniske infektion hos mennesker, der forårsager mave-tarmsygdomme som mavekræftsygdomme, gastritis og ulcerøse sygdomme. H. pylori kan også være involveret i andre ikke-gastrointestinale infektioner såsom diabetes og metabolisk syndrom, hjertesygdomme, hæmatologiske lidelser, cancer og kronisk nyresygdom (CKD) samt kronisk nyresvigt (CRF) [5].

Risikofaktorerne for infektion med H. pylori er lavt socioøkonomisk niveau, promiskuitet, familiehistorie med H. pylori-infektion eller gastritis, alkoholforbrug, rygning [6].

Maven rapporteres at være forbundet med tilstande, der påvirker andre organer. Såsom en sammenhæng mellem atrofisk gastritis (AG) og koronararteriesygdom er blevet beskrevet, hvor AG repræsenterer en potentiel uafhængig risikofaktor for koronararteriesygdom [7].

Diagnosen H. pylori stilles ved ikke-invasive metoder (den hurtige ureasetest, udåndingstesten, serologi, afføringsantigentest) eller invasive metoder biopsi-baserede tests (kultur og histologi) [8]. Guldstandarden er histologi, men nuværende metoder er blevet udviklet ved hjælp af high-definition endoskopi [9].

Kronisk nyresygdom (CKD) er et voksende sygdoms- og folkesundhedsproblem på verdensplan [10]. Gastrointestinale (GI) symptomer er almindelige blandt personer med kronisk nyreinsufficiens, og deres intensitet varierer en smule til meget alvorligt, hvilket ændrer livskvaliteten og potentielt hæmmer behandlingens effektivitet [11] og påvirker også deres ernæringsstatus, hvilket fører til udvikling af underernæring, som er en potent prædiktor for morbiditet og dødelighed [12].

Patienter med kronisk nyresvigt (CRF) har ofte gastrointestinale symptomer forårsaget ikke kun af H. pylori-infektion, men også af høje urinstofniveauer, fald i gastrointestinal motilitet, hypergastrinæmi og høje ammoniakniveauer [10-13].

Desuden kan patienter med CRF have højere risiko for maveslimhindeskader sammenlignet med personer med normal nyrefunktion på grund af systemisk og/eller lokal kronisk kredsløbssvigt [14].

Epidemiologiske undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem H. pylori med insulinresistens og metabolisk syndrom, hvilket kan øge risikoen for CKD. Men indtil dato er der ingen afgørende beviser for sammenhængen mellem H. pylori-infektion og CKD [15].

En tidligere undersøgelse rapporterede, at personer inficeret med H. pylori havde en højere risiko for efterfølgende nyreinsufficiens end dem, der ikke var inficerede [12]. Omvendt er H. pylori-infektionsraten lavere hos patienter med mavesår og samtidig kronisk nyresygdom (CKD) end hos dem uden CKD [13]. Forholdet mellem H. pylori-infektion og/eller mavelidelser og kronisk nyreinsufficiens er dog ikke blevet belyst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 af patienter med H. pylori

100 af dem med ckd

100 af dem med normal nyrefunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er >18-65 år.

    • 100 af dem er CKd med GFR mindre end 60 ifølge kdigo retningslinjer
    • 100 af dem er normal nyrefunktion med GFR mere end 60 ifølge kdigo retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • • H-pylori udryddelse

    • Historien om gastrektomi
    • Brugt protonpumpehæmmer. Patienter med tidligere eller nuværende malignitetshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H. Pylori hos CKD-patienter
100 0f patienter med H.pylori med ckd ifølge GFR mere end 60 ifølge kdigo guidelines
ved at bruge GFR-test i henhold til kdigo guidelines
H.pylori i normal nyrefunktion
100 af patienterne med H.pylori med normal nyrefunktion ifølge GFR mindre end 60 ifølge kdigo guidelines

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem H.pylori og CKD-patienter i henhold til Glomural filtration rate (GFR) i henhold til kdigo guidelines
Tidsramme: juli 2023 til juli 2025
At vurdere, om H pylori med CKd-patienter er mere end H pylori hos patienter med normal nyrefunktion eller ej, der ældes 18-65 år
juli 2023 til juli 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.pylori in CKD patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner