Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av H.Pylori hos CKD-pasienter

27. mai 2023 oppdatert av: hanaa zakaria william, Assiut University

Prevalens av Helicobacter Pylori i kroniske nyresykdommer i Assiut universitetssykehus

Studiet har som mål å:-

- Undersøk forholdet mellom H. pylori og CKD, for å finne ut om det eksisterer en assosiasjon mellom H. pylori og nyrer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori er en spiralformet, gram-negativ flagellert bakterie som vanligvis befinner seg i mageslimhinnen [1]. Det påvirker omtrent 50 % av verdens befolkning, til og med 80 % i land med lavere og middels utfall [1] [2].

Prevalensen ifølge en studie utført av Ankouane et al. i Yaoundé (Kamerun) er opptil 72,5 % på sykehus [3]. Hovedsmitteveien er person til person smitte og skjer ofte i de første 5 leveårene [4].

Helicobacter pylori er den vanligste kroniske infeksjonen hos mennesker, som forårsaker gastrointestinale sykdommer som magekreft, gastritt og ulcerøse sykdommer. H. pylori kan også være involvert i andre ikke-gastrointestinale infeksjoner som diabetes og metabolsk syndrom, hjertesykdom, hematologiske lidelser, kreft og kronisk nyresykdom (CKD) samt kronisk nyresvikt (CRF) [5].

Risikofaktorene for infeksjon med H. pylori er lavt sosioøkonomisk nivå, promiskuitet, familiehistorie med H. pylori-infeksjon eller gastritt, alkoholforbruk, røyking [6].

Magen er rapportert å være assosiert med tilstander som påvirker andre organer. For eksempel er det beskrevet en assosiasjon mellom atrofisk gastritt (AG) og koronararteriesykdom, der AG representerer en potensiell uavhengig risikofaktor for koronararteriesykdom [7].

Diagnosen H. pylori stilles ved ikke-invasive metoder (hurtig ureasetest, pustetest, serologi, avføringsantigentest) eller invasive metoder biopsibaserte tester (kultur og histologi) [8]. Gullstandarden er histologi, men nåværende metoder er utviklet ved bruk av endoskopi med høy oppløsning [9].

Kronisk nyresykdom (CKD) er et voksende sykdoms- og folkehelseproblem over hele verden [10]. Gastrointestinale (GI)-symptomer er vanlige blant personer med CKD, og ​​deres intensitet varierer litt til svært alvorlig, endrer livskvaliteten og potensielt hindrer effektiviteten av behandlingen [11] og påvirker også deres ernæringsstatus som fører til utvikling av underernæring, som er en potent prediktor for sykelighet og dødelighet [12].

Pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) har ofte gastrointestinale symptomer forårsaket ikke bare av H. pylori-infeksjon, men også av høye ureanivåer, nedgang i gastrointestinal motilitet, hypergastrinemi og høye ammoniakknivåer [10-13].

Videre kan pasienter med CRF ha høyere risiko for mageslimhinneskader sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon på grunn av systemisk og/eller lokal kronisk sirkulasjonssvikt [14].

Epidemiologiske studier har avslørt en sammenheng mellom H. pylori med insulinresistens og metabolsk syndrom, som kan øke risikoen for CKD. Men oppdatert er det ingen avgjørende bevis for sammenhengen mellom H. pylori-infeksjon og CKD [15].

En tidligere studie rapporterte at individer infisert med H. pylori hadde høyere risiko for påfølgende nyresvikt enn de som ikke var infisert [12]. Motsatt er H. pylori-infeksjonsraten lavere hos pasienter med magesår og samtidig kronisk nyresykdom (CKD) enn hos de uten CKD [13]. Forholdet mellom H. pylori-infeksjon og/eller gastriske lidelser og CKD har imidlertid ikke blitt klarlagt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 av pasientene med H. pylori

100 av dem med ckd

100 av dem med normal nyrefunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen >18-65 år.

    • 100 av dem er CKd med GFR mindre enn 60 i henhold til kdigo retningslinjer
    • 100 av dem har normal nyrefunksjon med GFR over 60 i henhold til kdigo retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • • H-pylori utryddelse

    • Historie om gastrektomi
    • Brukt protonpumpehemmer. Pasienter med tidligere eller nåværende historie med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H. Pylori hos CKD-pasienter
100 0f pasienter med H.pylori med ckd i henhold til GFR mer enn 60 i henhold til kdigo retningslinjer
ved å bruke GFR-test i henhold til kdigo retningslinjer
H.pylori i normal nyrefunksjon
100 av pasientene med H.pylori med normal nyrefunksjon i henhold til GFR mindre enn 60 i henhold til kdigo retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom H.pylori og CKD-pasienter i henhold til Glomural filtration rate (GFR) i henhold til kdigo retningslinjer
Tidsramme: juli 2023 til juli 2025
For å vurdere om H pylori med CKd-pasienter mer enn H pylori hos pasienter med normal nyrefunksjon eller ikke eldre enn 18-65 år
juli 2023 til juli 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abd elhamid Mohammed, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H.pylori in CKD patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere