- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05882968
Prévalence de H.Pylori chez les patients atteints d'IRC
Prévalence de Helicobacter Pylori dans les maladies rénales chroniques dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
L'étude vise à : -
- Étudier la relation entre H. pylori et CKD, afin de déterminer s'il existe une association entre H. pylori et les reins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helicobacter pylori est une bactérie flagellée à Gram négatif en forme de spirale qui réside généralement dans la muqueuse gastrique [1]. Elle touche environ 50 % de la population mondiale, voire 80 % dans les pays à bas et moyen résultats [1] [2].
La prévalence selon une étude menée par Ankouane et al. à Yaoundé (Cameroun) est à 72,5 % à l'hôpital [3]. La principale voie de transmission est la transmission de personne à personne et se produit souvent au cours des 5 premières années de la vie [4].
Helicobacter pylori est l'infection chronique humaine la plus courante, provoquant des maladies gastro-intestinales telles que des tumeurs malignes gastriques, des gastrites et des maladies ulcéreuses. H. pylori peut également être impliqué dans d'autres infections non gastro-intestinales telles que le diabète et le syndrome métabolique, les maladies cardiaques, les troubles hématologiques, le cancer et l'insuffisance rénale chronique (IRC) ainsi que l'insuffisance rénale chronique (IRC) [5].
Les facteurs de risque d'infection à H. pylori sont le bas niveau socio-économique, la promiscuité, les antécédents familiaux d'infection à H. pylori ou de gastrite, la consommation d'alcool, le tabagisme [6].
L'estomac serait associé à des affections affectant d'autres organes. Par exemple, une association entre la gastrite atrophique (GA) et la maladie coronarienne a été décrite, la GA représentant un facteur de risque indépendant potentiel de maladie coronarienne [7].
Le diagnostic d'H. pylori est fait par des méthodes non invasives (le test rapide à l'uréase, le test respiratoire, la sérologie, le test antigénique fécal) ou des méthodes invasives basées sur des tests biopsiques (culture et histologie) [8]. Le gold standard est l'histologie, mais des méthodes actuelles ont été développées, utilisant l'endoscopie haute définition [9].
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie croissante et un problème de santé publique dans le monde [10]. Les symptômes gastro-intestinaux (GI) sont fréquents chez les sujets atteints d'IRC, et leur intensité varie légèrement à très sévère, altérant la qualité de vie et potentiellement entravant l'efficacité du traitement [11] et affecte également leur état nutritionnel conduisant au développement de la malnutrition, qui est un puissant facteur prédictif de morbidité et de mortalité [12].
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent souvent des symptômes gastro-intestinaux causés non seulement par une infection à H. pylori, mais également par des taux élevés d'urée, une diminution de la motilité gastro-intestinale, une hypergastrinémie et des taux élevés d'ammoniac [10-13].
De plus, les patients atteints d'IRC peuvent avoir des risques plus élevés de lésions de la muqueuse gastrique par rapport aux individus ayant une fonction rénale normale en raison d'une insuffisance circulatoire chronique systémique et/ou locale [14].
Des études épidémiologiques ont révélé un lien entre H. pylori avec résistance à l'insuline et syndrome métabolique, ce qui peut augmenter le risque d'IRC. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune preuve concluante concernant l'association entre l'infection à H. pylori et l'IRC [15].
Une étude précédente a rapporté que les personnes infectées par H. pylori avaient un risque plus élevé de dysfonctionnement rénal ultérieur que celles non infectées [12]. À l'inverse, le taux d'infection à H. pylori est plus faible chez les patients atteints d'ulcère peptique et d'insuffisance rénale chronique (IRC) concomitants que chez ceux sans IRC [13]. Cependant, la relation entre l'infection à H. pylori et/ou les troubles gastriques et l'IRC n'a pas été élucidée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanaa Zakaria
- Numéro de téléphone: 01033721014
- E-mail: hanaazakaria30@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam eldeen Abd elmohsen
- Numéro de téléphone: 0100 197 1906
- E-mail: essam-223@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
200 des patients atteints de H. pylori
100 d'entre eux avec ckd
100 d'entre eux avec une fonction rénale normale
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 à 65 ans.
- 100 d'entre eux sont CKd avec GFR inférieur à 60 selon les directives de kdigo
- 100 d'entre eux ont une fonction rénale normale avec un DFG supérieur à 60 selon les directives de kdigo
Critère d'exclusion:
• Éradication du H-pylori
- Histoire de la gastrectomie
- Inhibiteur de la pompe à protons utilisé. Patients ayant des antécédents passés ou présents de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
H. Pylori chez les patients atteints d'IRC
100 0f patients avec H.pylori avec ckd selon GFR plus de 60 selon les lignes directrices de kdigo
|
en utilisant le test GFR selon les lignes directrices de kdigo
|
|
H.pylori en fonction rénale normale
100 des patients atteints de H.pylori avec une fonction rénale normale selon le DFG inférieur à 60 selon les lignes directrices de kdigo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre les patients H.pylori et CKD selon le taux de filtration glomural (DFG) selon les lignes directrices de kdigo
Délai: juillet 2023 à juillet 2025
|
Évaluer si H pylori chez les patients CKd plus que H pylori chez les patients à fonction rénale normale ou non qui vieillissent 18_65 ans
|
juillet 2023 à juillet 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H.pylori in CKD patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .