- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05882968
Распространенность H.Pylori у пациентов с ХБП
Распространенность Helicobacter Pylori при хронических заболеваниях почек в больницах Университета Асьюта
Исследование направлено на: -
- Исследовать взаимосвязь между H.pylori и ХБП, чтобы определить, существует ли связь между H.pylori и почками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Helicobacter pylori представляет собой спиралевидную грамотрицательную жгутиковую бактерию, обычно обитающую в слизистой оболочке желудка [1]. Он затрагивает примерно 50% населения мира, даже 80% в странах с более низким и средним исходом [1] [2].
Распространенность согласно исследованию, проведенному Ankouane et al. в Яунде (Камерун) до 72,5% находятся в стационаре [3]. Основной путь передачи — от человека к человеку, чаще всего в первые 5 лет жизни [4].
Helicobacter pylori является наиболее распространенной хронической инфекцией человека, вызывающей желудочно-кишечные заболевания, такие как злокачественные новообразования желудка, гастриты и язвенные заболевания. H. pylori также может быть вовлечена в другие инфекции, не связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как диабет и метаболический синдром, болезни сердца, гематологические нарушения, рак и хроническая болезнь почек (ХБП), а также хроническая почечная недостаточность (ХПН) [5].
Факторами риска инфицирования H. pylori являются низкий социально-экономический уровень, распущенность, семейный анамнез инфекции H. pylori или гастрита, употребление алкоголя, курение [6].
Сообщается, что желудок связан с состояниями, затрагивающими другие органы. Например, была описана связь между атрофическим гастритом (АГ) и ишемической болезнью сердца, при этом АГ представляет собой потенциальный независимый фактор риска ишемической болезни сердца [7].
Диагноз H. pylori ставится неинвазивными методами (быстрый уреазный тест, дыхательный тест, серология, анализ кала на антигены) или инвазивными методами на основе биопсийных тестов (культура и гистология) [8]. Золотым стандартом является гистология, но современные методы были разработаны с использованием эндоскопии высокого разрешения [9].
Хроническая болезнь почек (ХБП) является растущим заболеванием и проблемой общественного здравоохранения во всем мире [10]. Желудочно-кишечные (ЖК) симптомы распространены среди субъектов с ХБП, и их интенсивность варьируется от легкой до очень тяжелой, изменяя качество жизни и потенциально снижая эффективность лечения [11], а также влияет на их пищевой статус, приводя к развитию недостаточности питания, который является мощным предиктором заболеваемости и смертности [12].
Пациенты с хронической почечной недостаточностью (ХПН) часто имеют желудочно-кишечные симптомы, обусловленные не только инфекцией H. pylori, но и высоким уровнем мочевины, снижением моторики желудочно-кишечного тракта, гипергастринемией и высоким уровнем аммиака [10-13].
Более того, пациенты с ХПН могут иметь более высокий риск повреждения слизистой оболочки желудка по сравнению с лицами с нормальной функцией почек из-за системной и/или местной хронической недостаточности кровообращения [14].
Эпидемиологические исследования выявили связь между H. pylori с резистентностью к инсулину и метаболическим синдромом, который может повышать риск ХБП. Однако на сегодняшний день нет убедительных доказательств связи между инфекцией H. pylori и ХБП [15].
В предыдущем исследовании сообщалось, что у лиц, инфицированных H. pylori, риск последующей почечной дисфункции был выше, чем у неинфицированных [12]. И наоборот, частота инфицирования H. pylori ниже у пациентов с язвенной болезнью и сопутствующей хронической болезнью почек (ХБП), чем у пациентов без ХБП [13]. Однако связь между инфекцией H. pylori и/или желудочными расстройствами и ХБП не выяснена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanaa Zakaria
- Номер телефона: 01033721014
- Электронная почта: hanaazakaria30@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam eldeen Abd elmohsen
- Номер телефона: 0100 197 1906
- Электронная почта: essam-223@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
200 пациентов с H. pylori
100 из них с ХБП
100 из них с нормальной функцией почек
Описание
Критерии включения:
Возраст пациентов >18 -65 лет.
- 100 из них имеют ХБП с СКФ менее 60 в соответствии с рекомендациями kdigo.
- 100 из них - нормальная функция почек с СКФ более 60 согласно рекомендациям kdigo
Критерий исключения:
• Эрадикация H-pylori
- История гастрэктомии
- Используется ингибитор протонной помпы. Пациенты с прошлым или настоящим анамнезом злокачественных новообразований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
H. pylori у пациентов с ХБП
100 0f пациентов с H.pylori с ХБП по данным СКФ более 60 по рекомендациям kdigo
|
с использованием теста СКФ в соответствии с рекомендациями kdigo
|
|
H.pylori при нормальной функции почек
100 пациентов с H.pylori с нормальной функцией почек по данным СКФ менее 60 согласно рекомендациям kdigo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между H.pylori и пациентами с ХБП в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) в соответствии с рекомендациями kdigo
Временное ограничение: с июля 2023 г. по июль 2025 г.
|
Чтобы оценить, является ли H pylori у пациентов с ХБП больше, чем H pylori у пациентов с нормальной функцией почек или нет в возрасте 18-65 лет
|
с июля 2023 г. по июль 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H.pylori in CKD patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .