- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882968
CKD 환자의 H.Pylori 유병률
Assiut University Hospitals의 만성 신장 질환에서 Helicobacter Pylori의 유병률
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- H.pylori와 신장 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 H.pylori와 CKD의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Helicobacter pylori는 나선 모양의 그람 음성 편모균으로 보통 위점막에 서식합니다[1]. 그것은 세계 인구의 약 50%, 심지어 하위 및 중간 결과 국가의 80%에 영향을 미칩니다[1] [2].
Ankouane 등이 실시한 연구에 따른 유병률. Yaoundé(카메룬)에서는 최대 72.5%가 병원에 있습니다[3]. 주요 전파 경로는 사람 간 전파이며 종종 생후 5년 이내에 발생합니다[4].
Helicobacter pylori는 인간에게 가장 흔한 만성 감염균으로 위암, 위염, 궤양성 질환과 같은 위장관 질환을 일으킵니다. H. pylori는 당뇨병 및 대사 증후군, 심장 질환, 혈액 장애, 암, 만성 신장 질환(CKD) 및 만성 신부전(CRF)과 같은 다른 비위장관 감염에도 관여할 수 있습니다[5].
H. pylori 감염의 위험요인으로는 낮은 사회경제적 수준, 문란한 생활, H. pylori 감염이나 위염의 가족력, 음주, 흡연 등이 있다[6].
위는 다른 기관에 영향을 미치는 상태와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 위축성 위염(AG)과 관상동맥 질환 사이의 연관성이 설명되었으며, AG는 관상동맥 질환에 대한 잠재적인 독립적인 위험 인자를 나타냅니다[7].
H. pylori의 진단은 비침습적 방법(신속 우레아제 검사, 호흡 검사, 혈청학, 대변 항원 검사) 또는 침습적 방법인 생검 기반 검사(배양 및 조직학)로 이루어집니다[8]. 황금 표준은 조직학이지만 고화질 내시경을 사용하여 현재 방법이 개발되었습니다 [9].
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 증가하는 질병이자 공중 보건 문제입니다[10]. 위장관(GI) 증상은 CKD 피험자에게 일반적이며 강도는 약간에서 매우 심각하여 삶의 질을 바꾸고 잠재적으로 치료 효과를 방해하며[11] 영양 상태에 영향을 미쳐 영양실조로 발전합니다. 이는 이환율과 사망률의 강력한 예측인자입니다[12].
만성 신부전(CRF) 환자는 H. pylori 감염뿐만 아니라 높은 요소 수치, 위장관 운동성 저하, 고가스트린혈증 및 높은 암모니아 수치에 의해 위장관 증상이 나타나는 경우가 많다[10-13].
또한 CRF 환자는 전신 및/또는 국소 만성 순환 부전으로 인해 정상적인 신장 기능을 가진 개인에 비해 위점막 손상 위험이 더 높을 수 있습니다[14].
역학 연구에서는 인슐린 저항성이 있는 H. pylori와 대사 증후군 사이의 연관성이 밝혀졌으며 이는 CKD의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 현재까지 H. pylori 감염과 CKD 사이의 연관성에 대한 결정적인 증거는 없습니다[15].
이전 연구에서는 H. pylori에 감염된 사람이 감염되지 않은 사람보다 차후의 신기능 장애 위험이 더 높다고 보고했습니다[12]. 반대로, H. pylori 감염률은 소화성 궤양 질환과 수반되는 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 CKD가 없는 환자보다 낮습니다[13]. 그러나 H. pylori 감염 및/또는 위 질환과 CKD 사이의 관계는 해명되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanaa Zakaria
- 전화번호: 01033721014
- 이메일: hanaazakaria30@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Essam eldeen Abd elmohsen
- 전화번호: 0100 197 1906
- 이메일: essam-223@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
H. pylori 환자 200명
ckd로 100개
그 중 100명은 신장 기능 정상
설명
포함 기준:
환자 연령 >18 -65세.
- kdigo 가이드라인에 따라 GFR이 60 미만인 CKd가 100명
- 이 중 100개는 kdigo 가이드라인에 따라 GFR이 60 이상인 정상 신기능
제외 기준:
• H-파일로리 박멸
- 위 절제술의 역사
- 양성자 펌프 억제제를 사용했습니다. 악성 종양의 과거 또는 현재 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CKD 환자의 H. Pylori
Kdigo 가이드 라인에 따라 GFR에 따른 ckd가 60 이상인 H.pylori 환자 100명
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kdigo 가이드 라인에 따라 GFR 테스트 사용
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정상적인 신장 기능의 H.pylori
Kdigo 가이드라인 기준 GFR 60 미만 정상 신기능 H.pylori 환자 100명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kdigo 가이드라인에 따른 사구체여과율(GFR)에 따른 H.pylori와 CKD 환자의 관계
기간: 2023년 7월 ~ 2025년 7월
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CKd 환자의 H pylori가 정상 신기능 환자의 H pylori보다 높은지 여부를 평가하기 위해 18~65세 이상
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2023년 7월 ~ 2025년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abd elhamid Mohammed, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H.pylori in CKD patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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