牛乳タンパク質アレルギーが疑われる小児における牛乳関連症状スコアの妥当性
2023年5月28日 更新者：Hend Abdelrahim Saber、Sohag University
牛乳タンパク質アレルギーの疑いのある小児における牛乳関連症状スコアの妥当性。
牛乳タンパク質アレルギーは牛乳タンパク質に対する過敏反応であり、基礎となる免疫学的機構に従って IgE 媒介型、非 IgE 媒介型、および混合型として石灰化されます。
牛乳関連症状スコア ( CoMiSS) 一般的な症状、皮膚科、胃腸、呼吸器症状を考慮します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hend A Saber, assistant lecturer
- 電話番号：01017590751
- メール：hend011221@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed A Mohammed, professor
研究場所
-
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-
sOHAG、エジプト、Sohag
- 募集
- Sohag university hospital
-
コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
牛乳アレルギーが疑われる生後5歳までの男女で、次の症状（慢性的な原因不明の発育不全、吐き戻し、慢性的な腹部膨満、蕁麻疹や湿疹などの皮膚症状、慢性咳嗽、再発性などの呼吸器症状）がある。喘鳴のある胸）。
説明
包含基準:
- 対象年齢：誕生から5歳まで...
- 性別：男性と女性の両方
- 牛乳アレルギーの疑いがあり、以下の症状（慢性的な原因不明の発育不全、逆流、慢性的な腹部膨満、蕁麻疹や湿疹などの皮膚症状、慢性的な咳、繰り返す胸のゼーゼー音などの呼吸器症状）があるすべての小児。
除外基準
- Rome IV 基準による小児の過敏性腸症候群、胃食道逆流症などの機能性胃腸炎
- セリアック病、嚢胞性線維症などの器質性胃腸疾患。
- 寄生虫感染症としての慢性胃腸感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
牛乳タンパク質アレルギーの患者
牛乳タンパク質アレルギーが疑われる患者に CoMiSS を適用します。
|
牛乳タンパク質アレルギーが疑われる患者に CoMiSS および食物負荷試験を適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CoMissにより牛乳タンパク質アレルギーと診断された患者
時間枠：1年
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ソハグ病院大学の小児科における牛乳アレルギーの診断における牛乳関連症状スコアの正確率 (%) を測定する
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1年
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牛乳関連症状スコアの解釈
時間枠：1年
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スコアの範囲は 0 から 33 です。 各症状の最大スコアは 6 ですが、呼吸器症状の最大スコアは 3 です。
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1年
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食物負荷試験
時間枠：1年
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食物負荷試験の陽性または陰性
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2023年6月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。