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Validità del punteggio dei sintomi correlati al latte vaccino tra i bambini con sospetta allergia alle proteine ​​del latte vaccino

28 maggio 2023 aggiornato da: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University

Validità del punteggio dei sintomi correlati al latte vaccino tra i bambini sospettati di avere allergia alle proteine ​​del latte vaccino.

L'allergia alle proteine ​​del latte vaccino è una reazione di sensibilità contro le proteine ​​del latte vaccino ed è calcificata come tipo IgE mediato, non IgE mediato e misto secondo il meccanismo immunologico sottostante.

Punteggio sintomi correlati al latte vaccino (CoMiSS) Considera la manifestazione generale ei sintomi dermatologici, gastrointestinali e respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed A Mohammed, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • sOHAG, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maschi e femmine dalla nascita fino a cinque anni che sospettano di avere allergia al latte vaccino che presentano i seguenti sintomi (ritardo di crescita cronico inspiegabile, rigurgito, distensione addominale cronica, manifestazioni cutanee come orticaria ed eczema e sintomi respiratori come tosse cronica, petto affannoso).

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Età: dalla nascita fino a cinque anni...
  • Sesso: sia maschi che femmine
  • Tutti i bambini che sospettano di avere un'allergia al latte vaccino che presentano i seguenti sintomi (mancato accrescimento cronico inspiegabile, rigurgito, distensione addominale cronica, manifestazioni cutanee come orticaria ed eczema e sintomi respiratori come tosse cronica, respiro sibilante ricorrente).

Criteri di esclusione

  • Disturbi funzionali del tratto gastrointestinale come sindrome dell'intestino irritabile, malattia da reflusso gastroesofageo secondo i criteri di Roma IV nei bambini
  • Malattie organiche gastrointestinali come celiachia, fibrosi cistica.
  • Infezioni gastrointestinali croniche come infezioni parassitarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con allergia alle proteine ​​del latte vaccino
applicare CoMiSS su pazienti con sospetta allergia alle proteine ​​del latte vaccino.
Altro: analisi delle feci, emocromo, IgE specifiche PER allergia alle proteine ​​del latte vaccino
applicare CoMiSS e test di provocazione alimentare su pazienti con sospetta allergia alle proteine ​​del latte vaccino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paziente a cui è stata diagnosticata un'allergia alle proteine ​​del latte vaccino da CoMiss
Lasso di tempo: un anno
misurare la percentuale di accuratezza (%) del punteggio dei sintomi correlati al latte vaccino nella diagnosi di allergia al latte vaccino presso il dipartimento di pediatria dell'università dell'ospedale di Sohag
un anno
interpretazione del punteggio dei sintomi correlati al latte vaccino
Lasso di tempo: un anno

Il punteggio va da 0 a 33. Ogni sintomo ha un punteggio massimo di 6, tranne i sintomi respiratori dove il punteggio massimo è 3.

  • Se il punteggio finale è > 12, i sintomi sono probabilmente correlati al latte vaccino. Questo potrebbe potenzialmente essere CMPA.
  • Se il punteggio finale è < 12, i sintomi sono meno probabilmente correlati al latte vaccino. Cerca altre cause.
  • La diagnosi di CMPA può essere confermata solo da una dieta di eliminazione seguita da una sfida alimentare orale.
un anno
Prova di sfida alimentare
Lasso di tempo: un anno
test di sfida alimentare positivo o negativo
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-01-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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