Validité du score des symptômes liés au lait de vache chez les enfants suspectés d'être allergiques aux protéines du lait de vache
28 mai 2023 mis à jour par: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Validité du score des symptômes liés au lait de vache chez les enfants suspectés d'être allergiques aux protéines du lait de vache.
L'allergie aux protéines du lait de vache est une réaction de sensibilité contre les protéines du lait de vache et est calcifiée en tant que type médié par les IgE, non médié par les IgE et mixte selon le mécanisme immunologique sous-jacent.
Score des symptômes liés au lait de vache (CoMiSS) Prend en compte les manifestations générales et les symptômes dermatologiques, gastro-intestinaux et respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend A Saber, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed A Mohammed, professor
Lieux d'étude
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sOHAG, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les hommes et les femmes de la naissance jusqu'à cinq ans suspectés d'être allergiques au lait de vache et présentant les symptômes suivants (retard de croissance chronique inexpliqué, régurgitation, distension abdominale chronique, manifestation cutanée telle que urticaire et eczéma et symptômes respiratoires tels que toux chronique, récidive poitrine sifflante).
La description
Critère d'intégration :
- Âge : de la naissance jusqu'à cinq ans...
- Sexe : mâles et femelles
- Tous les enfants soupçonnés d'avoir une allergie au lait de vache qui présentent les symptômes suivants (retard de croissance chronique inexpliqué, régurgitation, distension abdominale chronique, manifestations cutanées telles que l'urticaire et l'eczéma et symptômes respiratoires tels que la toux chronique, la poitrine sifflante récurrente).
Critère d'exclusion
- Troubles fonctionnels gastro-intestinaux type syndrome du côlon irritable, reflux gastro-oesophagien selon les critères de Rome IV chez l'enfant
- Maladies gastro-intestinales organiques comme la maladie cœliaque, la fibrose kystique.
- Infections gastro-intestinales chroniques comme infections parasitaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient allergique aux protéines de lait de vache
appliquer CoMiSS sur un patient suspecté d'avoir une allergie aux protéines de lait de vache.
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appliquer CoMiSS et un test de provocation alimentaire sur un patient suspecté d'avoir une allergie aux protéines de lait de vache.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patient diagnostiqué comme allergique aux protéines de lait de vache par CoMiss
Délai: un ans
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mesurer le pourcentage de précision (%) du score des symptômes liés au lait de vache dans le diagnostic d'allergie au lait de vache au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Sohag
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un ans
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interprétation du score des symptômes liés au lait de vache
Délai: un ans
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Le score varie de 0 à 33. Chaque symptôme a un score maximal de 6, sauf les symptômes respiratoires où le score maximal est de 3.
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un ans
|
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Test de défi alimentaire
Délai: un ans
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test de provocation alimentaire positif ou négatif
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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