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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883384
우유 단백질 알레르기가 의심되는 아동의 우유 관련 증상 점수의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 28일 업데이트: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
우유 단백 알레르기가 의심되는 소아에서 우유 관련 증상 점수의 타당성.
우유 단백질 알레르기는 우유 단백질에 대한 과민성 반응이며 근본적인 면역학적 기전에 따라 IgE-medaited, non-IgE 매개 및 혼합형으로 석회화됩니다.
젖소 관련 증상 점수(CoMiSS) 일반적인 증상과 피부, 소화기 및 호흡기 증상을 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hend A Saber, assistant lecturer
- 전화번호: 01017590751
- 이메일: hend011221@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed A Mohammed, professor
연구 장소
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sOHAG, 이집트, Sohag
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생후 5세 이하의 남녀로서 다음과 같은 증상(설명할 수 없는 만성 발육부전, 역류, 만성 복부팽만, 두드러기 및 습진 등의 피부증상 및 만성기침, 재발성 쌕쌕거리는 가슴).
설명
포함 기준 :
- 연령: 출생부터 5세까지...
- 성별: 남성과 여성 모두
- 다음 증상(설명할 수 없는 만성 발육 부진, 역류, 만성 복부 팽만, 두드러기 및 습진과 같은 피부 증상 및 만성 기침, 재발성 천명음과 같은 호흡기 증상)을 나타내는 젖소 알레르기가 의심되는 모든 어린이.
제외 기준
- 과민성 대장 증후군과 같은 기능성 GIT 장애, 어린이의 로마 IV 기준에 따른 위식도 역류 질환
- 체강 질병, 낭포성 섬유증과 같은 유기성 위장병.
- 기생충 감염으로서의 만성 위장관 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젖소 단백질 알레르기 환자
우유 단백질 알레르기가 의심되는 환자에게 CoMiSS를 적용하십시오.
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우유단백 알레르기가 의심되는 환자에게 CoMiSS 및 식품유발검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코미스에서 우유단백 알레르기 진단을 받은 환자
기간: 1년
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소학병원대학교 소아과에서 우유알레르기 진단시 우유관련 증상 점수의 정확도 백분율(%) 측정
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1년
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젖소 관련 증상 점수의 해석
기간: 1년
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점수 범위는 0에서 33까지입니다. 각 증상의 최대 점수는 6점이며, 호흡기 증상의 최대 점수는 3점입니다.
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1년
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푸드 챌린지 테스트
기간: 1년
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양성 또는 음성 식품 챌린지 테스트
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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