Lehmänmaitoon liittyvien oireiden pätevyys lapsilla, joilla epäillään olevan lehmänmaidon proteiiniallergia
sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Lehmänmaitoon liittyvien oireiden pätevyys lapsilla, joilla epäillään olevan lehmänmaidon proteiiniallergia.
Lehmänmaidon proteiiniallergia on herkkyysreaktio lehmänmaitoproteiinia vastaan, ja se kalkkiutuu IgE-välitteiseksi, ei-IgE-välitteiseksi ja sekatyypiksi taustalla olevan immunologisen mekanismin mukaisesti.
Lehmänmaitoon liittyvät oireet (CoMiSS) Ottaa huomioon yleisoireet ja dermatologiset, maha-suolikanavan ja hengitysteiden oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend A Saber, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01017590751
- Sähköposti: hend011221@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed A Mohammed, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
sOHAG, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
urokset ja naaraat syntymästä viiteen vuoteen, joilla epäillään olevan lehmänmaitoallergia, joilla on seuraavat oireet (krooninen selittämätön menestymisen puute, regurgitaatio, krooninen vatsan turvotus, iho-oireet, kuten nokkosihottuma ja ihottuma, ja hengitystieoireet, kuten krooninen yskä, toistuva vinkuva rinta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä: syntymästä viiteen vuoteen...
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset
- Kaikki lapset, joilla epäillään olevan lehmänmaitoallergia ja joilla on seuraavat oireet (krooninen selittämätön menestymisen puute, regurgitaatio, krooninen vatsan turvotus, iho-oireet, kuten nokkosihottuma ja ihottuma, ja hengitystieoireet, kuten krooninen yskä, toistuva hengittävä rintakehä).
Poissulkemiskriteerit
- Funktionaaliset GIT-häiriöt, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksitauti Rooma IV -kriteerien mukaan lapsilla
- Orgaaniset maha-suolikanavan sairaudet, kuten keliakia, kystinen fibroosi.
- Krooniset maha-suolikanavan infektiot loisinfektioina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on lehmänmaidon proteiiniallergia
levitä CoMiSS:ää potilaalle, jolla epäillään olevan lehmänmaidon proteiiniallergia.
|
käytä CoMiSS- ja ruokahaastetestiä potilaalle, jolla epäillään olevan lehmänmaidon proteiiniallergia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilas, jolle CoMiss on diagnosoinut lehmänmaidon proteiiniallergiaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa tarkkuusprosenttiosuus (%) lehmänmaitoon liittyvistä oireista lehmänmaitoallergian diagnoosissa Sohagin sairaalan yliopiston pediatrian osastolla
|
yksi vuosi
|
|
lehmänmaitoon liittyvien oireiden pistemäärän tulkinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pisteet vaihtelevat 0-33. Jokaisen oireen enimmäispistemäärä on 6, paitsi hengitystieoireet, joiden enimmäispistemäärä on 3.
|
yksi vuosi
|
|
Ruokahaastetesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
positiivinen tai negatiivinen elintarvikehaastetesti
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-01-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .