Validiteten af komælksrelateret symptomscore blandt børn, der mistænkes for at have komælksproteinallergi
28. maj 2023 opdateret af: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Validiteten af komælksrelateret symptomscore blandt børn, der mistænkes for at have komælksproteinallergi.
Komælksproteinallergi er en følsomhedsreaktion over for komælksprotein og er forkalket som IgE-medieret, ikke-IgE-medieret og blandet type i henhold til den underliggende immunologiske mekanisme.
Cow's Milk-relateret Symptom Score (CoMiSS) Overvejer generel manifestation og dermatologiske, gastrointestinale og respiratoriske symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hend A Saber, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Mohammed, professor
Studiesteder
-
-
-
sOHAG, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hanner og hunner fra fødslen op til fem år, som mistænkes for at have komælksallergi, der har følgende symptomer (kronisk uforklarlig manglende trives, regurgitation, kronisk abdominal udspilning, hudmanifestationer såsom nældefeber og eksem og luftvejssymptomer såsom kronisk hoste, tilbagevendende hvæsende bryst).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra fødslen op til fem år...
- Køn: både hanner og hunner
- Alle børn, der har mistanke om at have komælksallergi, som har følgende symptomer (kronisk uforklarlig manglende trives, opstød, kronisk abdominal udspilning, hudmanifestation såsom nældefeber og eksem og luftvejssymptomer såsom kronisk hoste, tilbagevendende hvæsende vejrtrækning i brystet).
Eksklusionskriterier
- Funktionelle GIT-lidelser såsom irritabel tyktarm, gastroøsofageal reflukssygdom ifølge Rom IV-kriterier hos børn
- Organiske gastrointestinale sygdomme som cøliaki, cystisk fibrose.
- Kroniske gastrointestinale infektioner som parasitære infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med komælksproteinallergi
anvende CoMiSS på patienter, der mistænkes for at have komælksproteinallergi.
|
Anvend CoMiSS og food challenge test på patient, der mistænkes for at have komælksproteinallergi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient, der er diagnosticeret som komælksproteinallergi af CoMiss
Tidsramme: et år
|
mål nøjagtighedsprocenten (%) af scoren for komælksrelaterede symptomer ved diagnosticering af komælksallergi på pædiatrisk afdeling i Sohag hospital university
|
et år
|
|
fortolkning af komælksrelaterede symptomerscore
Tidsramme: et år
|
Scoringen går fra 0 til 33. Hvert symptom har en maksimal score på 6, undtagen luftvejssymptomer, hvor den maksimale score er 3.
|
et år
|
|
Food Challenge Test
Tidsramme: et år
|
positiv eller negativ Food Challenge Test
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komælksallergi
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VærdierDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVækst | Tolerance | Sikkerhed | Emner, der har brug for en Human Milk Fortifier (HMF)Holland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige