Validez de la puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca en niños con sospecha de alergia a la proteína de la leche de vaca
28 de mayo de 2023 actualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Validez de la puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca entre niños con sospecha de alergia a la proteína de la leche de vaca.
La alergia a la proteína de la leche de vaca es una reacción de sensibilidad frente a la proteína de la leche de vaca y se calcifica como mediada por IgE, no mediada por IgE y de tipo mixto según el mecanismo inmunológico subyacente.
Puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca (CoMiSS) Considera la manifestación general y los síntomas dermatológicos, gastrointestinales y respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hend A Saber, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01017590751
- Correo electrónico: hend011221@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed A Mohammed, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
sOHAG, Egipto, Sohag
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres y mujeres desde el nacimiento hasta los cinco años que se sospecha que tienen alergia a la leche de vaca que tienen los siguientes síntomas (falta de crecimiento crónica inexplicable, regurgitación, distensión abdominal crónica, manifestaciones cutáneas como urticaria y eczema y síntomas respiratorios como tos crónica, pecho sibilante).
Descripción
Criterios de inclusión :
- Edad: desde el nacimiento hasta los cinco años...
- Sexo: tanto machos como hembras
- Todos los niños con sospecha de alergia a la leche de vaca que tengan los siguientes síntomas (falta de crecimiento crónica inexplicable, regurgitación, distensión abdominal crónica, manifestaciones cutáneas como urticaria y eczema y síntomas respiratorios como tos crónica, sibilancias recurrentes en el pecho).
Criterio de exclusión
- Trastornos GIT funcionales tales como síndrome del intestino irritable, enfermedad por reflujo gastroesofágico según los criterios de Roma IV en niños
- Enfermedades gastrointestinales orgánicas como la enfermedad celíaca, fibrosis quística.
- Infecciones gastrointestinales crónicas como infecciones parasitarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con alergia a la proteína de la leche de vaca
aplicar CoMiSS en pacientes con sospecha de alergia a la proteína de la leche de vaca.
|
aplique CoMiSS y la prueba de provocación alimentaria en pacientes con sospecha de alergia a la proteína de la leche de vaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
paciente diagnosticado de alergia a la proteína de la leche de vaca por CoMiss
Periodo de tiempo: un año
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medir el porcentaje de precisión (%) de la puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca en el diagnóstico de alergia a la leche de vaca en el departamento de pediatría del hospital universitario de Sohag
|
un año
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interpretación de la puntuación de síntomas relacionados con la leche de vaca
Periodo de tiempo: un año
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La puntuación va de 0 a 33. Cada síntoma tiene una puntuación máxima de 6, excepto los síntomas respiratorios donde la puntuación máxima es 3.
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un año
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Prueba de desafío alimentario
Periodo de tiempo: un año
|
Prueba de provocación alimentaria positiva o negativa
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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