Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność punktacji objawów związanych z mlekiem krowim wśród dzieci z podejrzeniem alergii na białko mleka krowiego

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University

Wiarygodność oceny objawów związanych z mlekiem krowim wśród dzieci z podejrzeniem alergii na białko mleka krowiego.

Alergia na białko mleka krowiego jest reakcją nadwrażliwości na białko mleka krowiego i jest uwapniona jako IgE-zależna, niezależna od IgE i typ mieszany, zgodnie z leżącym u podstaw mechanizmem immunologicznym.

Punktacja objawów związanych z mlekiem krowim (CoMiSS) Uwzględnia objawy ogólne oraz objawy dermatologiczne, żołądkowo-jelitowe i oddechowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed A Mohammed, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • sOHAG, Egipt, Sohag
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

płci męskiej i żeńskiej w wieku od urodzenia do pięciu lat, u których podejrzewa się alergię na mleko krowie, u których występują następujące objawy (przewlekły niewyjaśniony brak wzrostu, zarzucanie pokarmu, chroniczne wzdęcia brzucha, objawy skórne, takie jak pokrzywka i egzema oraz objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przewlekły kaszel, nawracające świszczący oddech w klatce piersiowej).

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek: od urodzenia do pięciu lat...
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Wszystkie dzieci z podejrzeniem alergii na mleko krowie, u których występują następujące objawy (przewlekły niewyjaśniony brak rozwoju, zarzucanie pokarmu, chroniczne wzdęcia brzucha, objawy skórne, takie jak pokrzywka i egzema oraz objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przewlekły kaszel, nawracające sapanie w klatce piersiowej).

Kryteria wyłączenia

  • Czynnościowe zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowo-przełykowy wg kryteriów rzymskich IV u dzieci
  • Organiczne choroby przewodu pokarmowego, takie jak celiakia, mukowiscydoza.
  • Przewlekłe infekcje przewodu pokarmowego jako infekcje pasożytnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z alergią na białko mleka krowiego
zastosować CoMiSS u pacjenta z podejrzeniem alergii na białko mleka krowiego.
Inny: analiza kału, CBC, swoiste IgE dla alergii na białko mleka krowiego
zastosować CoMiSS i test prowokacji pokarmowej u pacjenta, u którego podejrzewa się alergię na białko mleka krowiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjent, u którego CoMiss zdiagnozował alergię na białko mleka krowiego
Ramy czasowe: rok
zmierzyć procentową dokładność (%) punktacji objawów związanych z mlekiem krowim w diagnostyce alergii na mleko krowie na oddziale pediatrii szpitala uniwersyteckiego w Sohag
rok
interpretacja skali objawów związanych z mlekiem krowim
Ramy czasowe: rok

Punktacja waha się od 0 do 33. Każdy objaw ma maksymalną ocenę 6, z wyjątkiem objawów ze strony układu oddechowego, gdzie maksymalna ocena wynosi 3.

  • Jeśli wynik końcowy > 12, objawy są prawdopodobnie związane z mlekiem krowim. To może być potencjalnie CMPA.
  • Jeśli wynik końcowy < 12, objawy są mniej prawdopodobne związane z mlekiem krowim. Szukaj innych przyczyn.
  • Rozpoznanie CMPA można potwierdzić jedynie dietą eliminacyjną, po której następuje doustna prowokacja pokarmowa.
rok
Test wyzwania żywieniowego
Ramy czasowe: rok
pozytywny lub negatywny test prowokacji pokarmowej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-01-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj