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Gültigkeit des kuhmilchbezogenen Symptom-Scores bei Kindern mit Verdacht auf Kuhmilchproteinallergie

28. Mai 2023 aktualisiert von: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University

Gültigkeit des kuhmilchbezogenen Symptom-Scores bei Kindern mit Verdacht auf Kuhmilchproteinallergie.

Die Kuhmilcheiweißallergie ist eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Kuhmilcheiweiß und wird entsprechend dem zugrunde liegenden immunologischen Mechanismus als IgE-mediierte, nicht-IgE-vermittelte und gemischte Form klassifiziert.

Kuhmilchbezogener Symptom-Score (CoMiSS) Berücksichtigt die allgemeine Manifestation sowie dermatologische, gastrointestinale und respiratorische Symptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed A Mohammed, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • sOHAG, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen von der Geburt bis zum Alter von fünf Jahren, bei denen der Verdacht auf eine Kuhmilchallergie besteht und die die folgenden Symptome aufweisen (chronische ungeklärte Gedeihstörung, Aufstoßen, chronische Blähungen, Hauterscheinungen wie Urtikaria und Ekzeme sowie Atemwegssymptome wie chronischer Husten, wiederkehrend). keuchende Brust).

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter: von der Geburt bis zum fünften Lebensjahr...
  • Geschlecht: sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Alle Kinder, bei denen der Verdacht auf eine Kuhmilchallergie besteht und die die folgenden Symptome aufweisen (chronische ungeklärte Gedeihstörung, Aufstoßen, chronische Blähungen, Hauterscheinungen wie Urtikaria und Ekzeme sowie Atemwegsbeschwerden wie chronischer Husten, wiederkehrende pfeifende Brust).

Ausschlusskriterien

  • Funktionelle Magen-Darm-Störungen wie Reizdarmsyndrom, gastroösophageale Refluxkrankheit gemäß Rom-IV-Kriterien bei Kindern
  • Organische Magen-Darm-Erkrankungen wie Zöliakie, Mukoviszidose.
  • Chronische Magen-Darm-Infektionen als parasitäre Infektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Kuhmilcheiweißallergie
Wenden Sie CoMiSS bei Patienten an, bei denen der Verdacht auf eine Kuhmilchproteinallergie besteht.
Sonstiges: Stuhlanalyse, Blutbild, spezifisches IgE FÜR Kuhmilchproteinallergie
Wenden Sie CoMiSS und den Lebensmittelprovokationstest bei Patienten an, bei denen der Verdacht auf eine Kuhmilcheiweißallergie besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, bei denen von CoMiss eine Kuhmilchproteinallergie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: ein Jahr
Messen Sie den Genauigkeitsprozentsatz (%) des Kuhmilchsymptom-Scores bei der Diagnose einer Kuhmilchallergie in der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag
ein Jahr
Interpretation des Kuhmilch-Symptome-Scores
Zeitfenster: ein Jahr

Die Wertung reicht von 0 bis 33. Jedes Symptom hat eine maximale Punktzahl von 6, mit Ausnahme von Atemwegssymptomen, bei denen die maximale Punktzahl 3 beträgt.

  • Wenn der Endwert > 12 ist, sind die Symptome wahrscheinlich kuhmilchbedingt. Dies könnte möglicherweise CMPA sein.
  • Wenn der Endwert < 12 ist, ist es weniger wahrscheinlich, dass die Symptome mit Kuhmilch zusammenhängen. Suchen Sie nach anderen Ursachen.
  • Die CMPA-Diagnose kann nur durch eine Eliminationsdiät und anschließende orale Nahrungsmittelprovokation bestätigt werden.
ein Jahr
Food-Challenge-Test
Zeitfenster: ein Jahr
positiver oder negativer Food-Challenge-Test
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-01-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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