Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van koemelkgerelateerde symptoomscore bij kinderen waarvan wordt vermoed dat ze koemelkeiwitallergie hebben

28 mei 2023 bijgewerkt door: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University

Validiteit van koemelkgerelateerde symptoomscore bij kinderen waarvan wordt vermoed dat ze koemelkeiwitallergie hebben.

Koemelkeiwitallergie is een gevoeligheidsreactie tegen koemelkeiwit en wordt verkalkt als IgE-gemedieerd, niet-IgE-gemedieerd en gemengd type volgens het onderliggende immunologische mechanisme.

Koemelkgerelateerde Symptom Score (CoMiSS) Houdt rekening met de algemene manifestatie en dermatologische, gastro-intestinale en respiratoire symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed A Mohammed, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • sOHAG, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannen en vrouwen vanaf de geboorte tot vijf jaar die koemelkallergie vermoeden en de volgende symptomen hebben (chronisch onverklaarbaar groeiachterstand, oprispingen, chronische opgezette buik, huidverschijnselen zoals urticaria en eczeem en ademhalingssymptomen zoals chronische hoest, terugkerende piepende borst).

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Leeftijd: vanaf de geboorte tot vijf jaar...
  • Geslacht: zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Alle kinderen met een vermoeden van koemelkallergie die de volgende symptomen hebben (chronisch onverklaarbaar groeiachterstand, oprispingen, chronische opgezette buik, huidverschijnselen zoals netelroos en eczeem en ademhalingssymptomen zoals chronische hoest, terugkerende piepende ademhaling op de borst).

Uitsluitingscriteria

  • Functionele gastro-intestinale stoornissen zoals het prikkelbaredarmsyndroom, gastro-oesofageale refluxziekte volgens Rome IV-criteria bij kinderen
  • Organische gastro-intestinale aandoeningen zoals coeliakie, cystische fibrose.
  • Chronische gastro-intestinale infecties als parasitaire infecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met koemelkeiwitallergie
pas CoMiSS toe bij een patiënt waarvan vermoed wordt dat hij allergisch is voor koemelkeiwit.
Ander: ontlastingsanalyse, CBC, specifiek IgE VOOR koemelkeiwitallergie
CoMiSS en voedselprovocatietest toepassen op patiënten bij wie vermoed wordt dat ze koemelkeiwitallergie hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënt bij wie door CoMiss de diagnose koemelkeiwitallergie is gesteld
Tijdsspanne: een jaar
meet het nauwkeurigheidspercentage (%) van de koemelkgerelateerde symptomenscore bij de diagnose van koemelkallergie op de afdeling kindergeneeskunde van de universiteit van het Sohag-ziekenhuis
een jaar
interpretatie van de Koemelkgerelateerde symptomenscore
Tijdsspanne: een jaar

De score varieert van 0 tot 33. Elk symptoom heeft een maximale score van 6, behalve luchtwegsymptomen waar de maximale score 3 is.

  • Als de eindscore > 12 is, zijn de symptomen waarschijnlijk koemelkgerelateerd. Dit zou mogelijk CMPA kunnen zijn.
  • Bij een eindscore < 12 zijn de klachten minder waarschijnlijk gerelateerd aan koemelk. Zoek naar andere oorzaken.
  • CMPA-diagnose kan alleen worden bevestigd door een eliminatiedieet gevolgd door een orale voedselprovocatie.
een jaar
Voedseluitdagingstest
Tijdsspanne: een jaar
positieve of negatieve Food Challenge Test
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-01-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren