Validade da pontuação de sintomas relacionados ao leite de vaca entre crianças com suspeita de alergia à proteína do leite de vaca
28 de maio de 2023 atualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Validade da pontuação de sintomas relacionados ao leite de vaca entre crianças com suspeita de alergia à proteína do leite de vaca.
A alergia à proteína do leite de vaca é uma reação de sensibilidade contra a proteína do leite de vaca e é calcificada como mediada por IgE, não mediada por IgE e tipo misto de acordo com o mecanismo imunológico subjacente.
Escore de sintomas relacionados ao leite de vaca (CoMiSS) Considera manifestações gerais e sintomas dermatológicos, gastrointestinais e respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hend A Saber, assistant lecturer
- Número de telefone: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed A Mohammed, professor
Locais de estudo
-
-
-
sOHAG, Egito, Sohag
- Recrutamento
- Sohag university Hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
homens e mulheres desde o nascimento até cinco anos com suspeita de alergia ao leite de vaca que apresentam os seguintes sintomas (falta de crescimento crônica inexplicada, regurgitação, distensão abdominal crônica, manifestações cutâneas como urticária e eczema e sintomas respiratórios como tosse crônica, peito ofegante).
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade: desde o nascimento até aos cinco anos...
- Sexo: ambos os machos e fêmeas
- Todas as crianças com suspeita de alergia ao leite de vaca que apresentam os seguintes sintomas (falta de crescimento crônica inexplicável, regurgitação, distensão abdominal crônica, manifestações cutâneas como urticária e eczema e sintomas respiratórios como tosse crônica, chiado no peito recorrente).
Critério de exclusão
- Distúrbios funcionais do TGI, como síndrome do intestino irritável, doença do refluxo gastroesofágico de acordo com os critérios de Roma IV em crianças
- Doenças gastrointestinais orgânicas como doença celíaca, fibrose cística.
- Infecções gastrointestinais crônicas como infecções parasitárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com alergia a proteína do leite de vaca
aplicar CoMiSS em paciente com suspeita de alergia à proteína do leite de vaca.
|
aplicar CoMiSS e teste de provocação alimentar em paciente com suspeita de alergia à proteína do leite de vaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
paciente com diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca pelo CoMiss
Prazo: um ano
|
medir a porcentagem de precisão (%) da pontuação de sintomas relacionados ao leite de vaca no diagnóstico de alergia ao leite de vaca no departamento de pediatria do hospital universitário Sohag
|
um ano
|
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interpretação do escore de sintomas relacionados ao leite de vaca
Prazo: um ano
|
A pontuação varia de 0 a 33. Cada sintoma tem uma pontuação máxima de 6, exceto sintomas respiratórios em que a pontuação máxima é 3.
|
um ano
|
|
Teste de Desafio Alimentar
Prazo: um ano
|
teste de desafio alimentar positivo ou negativo
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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