Достоверность оценки симптомов, связанных с коровьим молоком, у детей с подозрением на аллергию на белок коровьего молока
28 мая 2023 г. обновлено: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Достоверность оценки симптомов, связанных с коровьим молоком, среди детей с подозрением на аллергию на белок коровьего молока.
Аллергия на белок коровьего молока является реакцией чувствительности к белку коровьего молока и кальцинируется как IgE-опосредованный, не IgE-опосредованный и смешанный тип в соответствии с лежащим в основе иммунологическим механизмом.
Оценка симптомов, связанных с употреблением коровьего молока (CoMiSS) Учитывает общие проявления и дерматологические, желудочно-кишечные и респираторные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hend A Saber, assistant lecturer
- Номер телефона: 01017590751
- Электронная почта: hend011221@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed A Mohammed, professor
Места учебы
-
-
-
sOHAG, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины и женщины от рождения до пяти лет с подозрением на аллергию на коровье молоко со следующими симптомами (хроническая необъяснимая задержка развития, регургитация, хроническое вздутие живота, кожные проявления, такие как крапивница и экзема, и респираторные симптомы, такие как хронический кашель, рецидивирующий хрипы в груди).
Описание
Критерии включения :
- Возраст: от рождения до пяти лет...
- Пол: как самцы, так и самки
- Все дети с подозрением на аллергию на коровье молоко со следующими симптомами (хроническая необъяснимая задержка развития, регургитация, хроническое вздутие живота, кожные проявления, такие как крапивница и экзема, и респираторные симптомы, такие как хронический кашель, периодические хрипы в груди).
Критерий исключения
- Функциональные расстройства ЖКТ, такие как синдром раздраженного кишечника, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь по Римским критериям IV у детей
- Органические желудочно-кишечные заболевания, такие как целиакия, муковисцидоз.
- Хронические желудочно-кишечные инфекции как паразитарные инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с аллергией на белок коровьего молока
нанесите CoMiSS на пациента с подозрением на аллергию на белок коровьего молока.
|
примените CoMiSS и тест на пищевую пробу у пациента, у которого подозревается аллергия на белок коровьего молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациент, у которого CoMiss диагностировала аллергию на белок коровьего молока
Временное ограничение: один год
|
Измерьте процент точности (%) оценки симптомов, связанных с коровьим молоком, при диагностике аллергии на коровье молоко в отделении педиатрии в больнице Сохагского университета.
|
один год
|
|
интерпретация шкалы симптомов, связанных с коровьим молоком
Временное ограничение: один год
|
Оценка колеблется от 0 до 33. Каждый симптом имеет максимальную оценку 6, за исключением респираторных симптомов, максимальная оценка которых равна 3.
|
один год
|
|
Пищевой тест
Временное ограничение: один год
|
положительный или отрицательный тест на пищевую нагрузку
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-01-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .