Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av cow's melk-relaterte symptompoeng blant barn som mistenkes å ha cow's milk protein-allergi

28. mai 2023 oppdatert av: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University

Gyldighet av kumelk-relaterte symptompoeng blant barn som mistenkes å ha kumelkproteinallergi.

Kumelkproteinallergi er en følsomhetsreaksjon mot kumelkprotein og er forkalket som IgE-mediert, ikke-IgE-mediert og blandet type i henhold til den underliggende immunologiske mekanismen.

Cow's Milk-relaterte symptomscore (CoMiSS) Vurderer generelle manifestasjoner og dermatologiske, gastrointestinale og respiratoriske symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed A Mohammed, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • sOHAG, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn og kvinner fra fødselen opp til fem år som mistenkes å ha kumelksallergi som har følgende symptomer (kronisk uforklarlig svikt i å trives, oppstøt, kronisk abdominal distensjon, hudmanifestasjoner som urticaria og eksem og luftveissymptomer som kronisk hoste, tilbakevendende hvesende bryst).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alder: fra fødsel til fem år...
  • Kjønn: både menn og kvinner
  • Alle barn som mistenker å ha kumelksallergi som har følgende symptomer (kronisk uforklarlig svikt i å trives, oppstøt, kronisk abdominal distensjon, hudmanifestasjoner som urticaria og eksem og luftveissymptomer som kronisk hoste, tilbakevendende hvesende bryst).

Eksklusjonskriterier

  • Funksjonelle GIT lidelser som irritabel tarm syndrom, gastroøsofageal refluks sykdom i henhold til Roma IV kriterier hos barn
  • Organiske gastrointestinale sykdommer som cøliaki, cystisk fibrose.
  • Kroniske gastrointestinale infeksjoner som parasittiske infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med kumelkproteinallergi
bruke CoMiSS på pasienter som mistenkes å ha kumelkproteinallergi.
Annen: avføringsanalyse , CBC, spesifikk IgE FOR Kumelkproteinallergi
bruke CoMiSS og matutfordringstest på pasienter som mistenkes å ha kumelkproteinallergi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasient som er diagnostisert som kumelkproteinallergi av CoMiss
Tidsramme: ett år
mål nøyaktighetsprosenten (%) av poengsummen for kumelk-relaterte symptomer ved diagnostisering av kumelksallergi ved pediatrisk avdeling i Sohag sykehusuniversitet
ett år
tolkning av kumelk-relaterte symptomer
Tidsramme: ett år

Poengsummen varierer fra 0 til 33. Hvert symptom har en maksimal poengsum på 6, bortsett fra luftveissymptomer der maksimal poengsum er 3.

  • Hvis sluttpoengsum > 12, er symptomene sannsynligvis kumelksrelaterte. Dette kan potensielt være CMPA.
  • Hvis sluttscore < 12, er symptomene mindre sannsynlig relatert til kumelk. Se etter andre årsaker.
  • CMPA-diagnose kan bare bekreftes ved en eliminasjonsdiett etterfulgt av en oral matutfordring.
ett år
Food Challenge Test
Tidsramme: ett år
positiv eller negativ Food Challenge Test
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-01-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere