Platnost skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem u dětí s podezřením na alergii na bílkoviny kravského mléka
28. května 2023 aktualizováno: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Platnost skóre příznaků souvisejících s kravským mlékem u dětí s podezřením na alergii na bílkovinu kravského mléka.
Alergie na bílkovinu kravského mléka je senzitivní reakcí na bílkovinu kravského mléka a je kalcifikována jako IgE-zprostředkovaný, non-IgE zprostředkovaný a smíšený typ podle základního imunologického mechanismu.
Skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS) Zvažuje obecné projevy a dermatologické, gastrointestinální a respirační symptomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hend A Saber, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed A Mohammed, professor
Studijní místa
-
-
-
sOHAG, Egypt, Sohag
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
muži a ženy od narození do pěti let s podezřením na alergii na kravské mléko s následujícími příznaky (chronické nevysvětlitelné neprospívání, regurgitace, chronická distenze břicha, kožní projevy, jako je kopřivka a ekzém, a respirační příznaky, jako je chronický kašel, opakující se sípavý hrudník).
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věk: od narození do pěti let...
- Pohlaví: Samci i samice
- Všechny děti s podezřením na alergii na kravské mléko, které mají následující příznaky (chronické nevysvětlitelné neprospívání, regurgitace, chronická distenze břicha, kožní projevy, jako je kopřivka a ekzém, a respirační příznaky, jako je chronický kašel, opakující se sípání na hrudi).
Kritéria vyloučení
- Funkční poruchy GIT jako syndrom dráždivého tračníku , Gastroezofageální refluxní choroba podle Římských kritérií IV u dětí
- Organická gastrointestinální onemocnění, jako je celiakie, cystická fibróza.
- Chronické gastrointestinální infekce jako parazitární infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s alergií na bílkovinu kravského mléka
aplikujte CoMiSS u pacienta s podezřením na alergii na bílkovinu kravského mléka.
|
aplikujte CoMiSS a potravinový provokační test u pacienta s podezřením na alergii na bílkovinu kravského mléka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacient, u kterého CoMiss diagnostikovala alergii na bílkovinu kravského mléka
Časové okno: jeden rok
|
změřte procento přesnosti (%) skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem v diagnostice alergie na kravské mléko na pediatrickém oddělení na univerzitě nemocnice v Sohagu
|
jeden rok
|
|
interpretace skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem
Časové okno: jeden rok
|
Bodování se pohybuje od 0 do 33. Každý symptom má maximální skóre 6, kromě respiračních symptomů, kde je maximální skóre 3.
|
jeden rok
|
|
Food Challenge Test
Časové okno: jeden rok
|
pozitivní nebo negativní Food Challenge Test
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elieh Ali Komi D, Shafaghat F, Zwiener RD. Immunology of Bee Venom. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):386-396. doi: 10.1007/s12016-017-8597-4.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Schoemaker AA, Sprikkelman AB, Grimshaw KE, Roberts G, Grabenhenrich L, Rosenfeld L, Siegert S, Dubakiene R, Rudzeviciene O, Reche M, Fiandor A, Papadopoulos NG, Malamitsi-Puchner A, Fiocchi A, Dahdah L, Sigurdardottir ST, Clausen M, Stanczyk-Przyluska A, Zeman K, Mills EN, McBride D, Keil T, Beyer K. Incidence and natural history of challenge-proven cow's milk allergy in European children--EuroPrevall birth cohort. Allergy. 2015 Aug;70(8):963-72. doi: 10.1111/all.12630. Epub 2015 May 18.
- Vandenplas Y, Mukherjee R, Dupont C, Eigenmann P, Host A, Kuitunen M, Ribes-Koninkx C, Shah N, Szajewska H, von Berg A, Heine RG, Zhao ZY; on behalf the Chinese CoMiSS Investigator Team.. Protocol for the validation of sensitivity and specificity of the Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) against open food challenge in a single-blinded, prospective, multicentre trial in infants. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e019968. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019968.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .