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慢性緊張型頭痛患者における後頭下筋弛緩と持続的な自然な骨端グライドの組み合わせによる即時効果

2023年5月22日 更新者:Foundation University Islamabad
再発性の頭痛を特徴とする頭痛障害は、神経系の最も一般的な障害の一つです。 緊張型頭痛は、80% の人が罹患する頭痛の一種として広く知られています。 その根本的な原因は明確には区別されていません。 薬理学と、乾式針治療、鍼治療、手技、マッサージなどの非薬理学の両方で管理されます。 いくつかの研究が実施され、軟部組織の筋肉抑制と関節可動化技術の両方が痛みの軽減に効果的であることが示されました。 しかし、慢性緊張型頭痛における軟部組織筋抑制と持続的自然骨端滑走(SNAGS)の複合効果を示す証拠は不足している。 したがって、この研究では、軟部組織の筋弛緩と SNAGS が痛みの強さと頸部の可動範囲に及ぼす影響を比較します。

調査の概要

詳細な説明

再発性の頭痛を特徴とする頭痛障害は、神経系の最も一般的な障害の一つです。 緊張型頭痛は、80% の人が罹患している広く知られた種類の頭痛の 1 つです。 その根本的な原因は明確に区別されていません。慢性緊張型頭痛は後頭下筋の緊張を引き起こし、頸部の可動域の減少を引き起こす可能性があります。 薬理学と、乾式針治療、鍼治療、手技、マッサージなどの非薬理学の両方で管理されます。 いくつかの研究が実施され、軟部組織の筋肉抑制と関節可動化技術の両方が痛みの軽減に効果的であることが示されました。 しかし、慢性緊張型頭痛における軟部組織筋抑制と持続的自然骨端滑走(SNAGS)の複合効果を示す証拠は不足している。 したがって、この研究では、軟部組織の筋弛緩と SNAGS が痛みの強さと頸部の可動範囲に及ぼす影響を比較します。

この研究は、非確率目的サンプリング技術を使用してファウジ財団病院で実施されます。 オープン エピ ツールから計算されたサンプル サイズは 48 で、各グループには 24 人の患者が含まれます。 患者は選択基準に基づいて選択されます。 患者には、研究の利点とリスク、いつでも研究を中止する権利、データの機密性について説明されます。 ICHD-3 基準に従って医師による診断後、各参加者から書面による同意が得られます。 その後、抽選によりランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 治療前後に頸部の可動域、血圧、痛みの強さを測定します。 後頭下筋弛緩およびSNAGSは実験グループに与えられ、後頭下筋弛緩は対照グループにのみ与えられます。

グループ 1 (対照グループ): 10 分間の後頭下筋リリース + 5 分間の一般的な準備運動 + 10 分間のホットパック + 10 分間の TENS + 僧帽筋ストレッチ (3 秒保持および 5 回)。

グループ 2 (実験グループ): 10 分間の後頭下筋リリース + SNAGS: 各グライドを 10 秒ホールドで 3 回のグライド + 5 分間の一般的なウォームアップエクササイズ + 10 分間のホットパック + 10 分間の TENS + 僧帽筋ストレッチ (10 秒ホールドと 5)代表者。

後頭下筋弛緩法: このテクニックは、患者の目を閉じ、理学療法士の手を患者の頭の下に置き、後頭下筋に接触させた状態で仰向けの姿勢で実行されます。 理学療法士は、10 分間の治療中に加える圧力を徐々に増加させました。

注意点: このテクニックは患者が座った姿勢で行われ、セラピストは患者の後ろに立っている場合があります。 セラピストは親指を椎骨の棘突起に置きます。 棘突起を眼球の方向に向かって上向きに動かし、滑走を維持し、患者に頭を痛みのある方向にゆっくりと回転(回転)させ、頭が正中線を向くまで可動を維持します。 各グライドを 3 回繰り返し、エンドレンジで 10 秒間維持しました。

治療直後に痛みの強さ、頸椎の可動域、血圧を測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Fauji Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~64歳
  • 男性と女性
  • 頭痛障害の国際分類-3 診断:
  • 頭痛が月平均 15 日、3 か月以上 (1 年あたり 180 日) 発生する。
  • 数時間から数日続く、または絶え間ない -次の 4 つの特徴のうち少なくとも 2 つ:-
  • 両側の位置
  • 押し付けまたは締め付け(脈動のない)品質
  • 軽度または中程度の強度
  • 歩いたり階段を上ったりするような日常的な身体活動によって悪化しない
  • 次の両方:
  • 羞明、音声恐怖症、または軽度の吐き気のいずれか 1 つだけ
  • 中等度または重度の吐き気や嘔吐がない
  • 別の ICHD-3 診断では十分に説明できません。

除外基準:

  • 他の種類の一次性または続発性頭痛(例:頚性頭痛)を患っている患者
  • 頚椎への外傷歴
  • めまい、めまい、代償のない首の緊張
  • スパーリング検査陽性
  • 屈曲圧迫検査陽性
  • 伸長圧縮検査陽性
  • 頸椎屈曲回転検査陽性
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
10分間の後頭下筋リリース + 5分間の一般的な準備運動 + 10分間のホットパック + 10分間のTENS + 僧帽筋ストレッチ(3秒保持および5回)
後頭下筋弛緩術は、患者が仰向けの姿勢で目を閉じ、理学療法士の手を患者の頭の下に置き、後頭下筋に接触させた状態で行われます。 理学療法士は、10 分間の治療中に加える圧力を徐々に増加させました。
一般的な準備運動、TENS、ホットパック、僧帽筋ストレッチ
実験的:グループ2
10分間の後頭下筋リリース + SNAGS: 各グライドを10秒間保持するグライド3回 + 5分間の一般的なウォームアップエクササイズ + 10分間のホットパック + 10分間のTENS + 10秒間保持および5回の僧帽筋ストレッチ
後頭下筋弛緩術は、患者が仰向けの姿勢で目を閉じ、理学療法士の手を患者の頭の下に置き、後頭下筋に接触させた状態で行われます。 理学療法士は、10 分間の治療中に加える圧力を徐々に増加させました。
一般的な準備運動、TENS、ホットパック、僧帽筋ストレッチ
SNAGSは患者が座った姿勢で行われ、セラピストは患者の後ろに立って行われます。 セラピストは親指を椎骨の棘突起に置きます。 棘突起を眼球の方向に向かって上向きに動かし、滑走を維持し、患者に頭を痛みのある方向にゆっくりと回転(回転)させ、頭が正中線を向くまで可動を維持します。 各グライドを 3 回繰り返し、エンドレンジで各グライドを 10 秒間維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​可動範囲
時間枠:治療直後
子宮頸部の可動域はゴニオメーターを使用して測定されます。 患者は座位になります。 屈曲と伸展の場合、支点は外耳道に配置され、固定アームは地面に対して垂直になり、可動アームは耳の付け根と平行に整列します。 側屈の場合、支点は C7 椎骨に配置され、固定アームは地面に対して垂直になり、可動アームは外後頭隆起に平行になります。 回転の場合、支点は頭の中央頭蓋面に配置され、固定アームは肩峰突起と平行になり、可動アームは鼻の先端と整列します。 固定アームと可動アームの間の角度が測定されます。
治療直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:治療直後
NPRSで測定します
治療直後
血圧
時間枠:治療直後
血圧計で測ります
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年6月15日

研究の完了 (推定)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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