- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05883813
A szuboccipitális izomfelszabadulás azonnali hatásai tartós természetes apophysealis siklásokkal kombinálva krónikus feszültség típusú fejfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A visszatérő fejfájással jellemezhető fejfájás a leggyakoribb idegrendszeri betegségek közé tartozik. A tenziós típusú fejfájás a fejfájás egyik széles körben elismert fajtája, amely az egyének 80%-át érinti. Kiváltó okát nem sikerült egyértelműen elkülöníteni. A krónikus tenziós típusú fejfájás a suboccipitalis izomzatban feszülést okoz, ami a nyaki régióban a mozgástartomány csökkenését eredményezheti. Mind a farmakológiai, mind a nem gyógyszeres kezelésben részesül, amely magában foglalja a száraz tűszúrást, az akupunktúrát, a manuális technikákat és a masszázst. Számos tanulmányt végeztek, amelyek kimutatták, hogy mind a lágyszöveti izomgátlás, mind az ízületi mobilizációs technikák hatékonyak a fájdalom csökkentésében. De nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a lágyszöveti izomgátlás és a tartós természetes apofízis siklás (SNAGS) együttes hatásai a krónikus tenziós típusú fejfájásban. ezért ez a tanulmány összehasonlítja a lágyszöveti izomfelszabadulás és a SNAGS hatását a fájdalom intenzitására és a nyaki mozgástartományra.
Ezt a vizsgálatot a fauji alapítványi kórházban végzik, nem valószínűségi célzott mintavételi technikával. A nyitott epi eszközből számított mintanagyság 48, minden csoportban 24 beteg van. A betegek kiválasztása a befogadási kritériumok alapján történik. A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat előnyeiről és kockázatairól, a vizsgálatból való bármikori visszalépés jogáról és az adatok bizalmas kezeléséről. Miután az orvos az ICHD-3 kritériumok szerint diagnosztizálja, minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni. Ezután véletlenszerűen sorsolásos módszerrel 2 csoportra osztották őket. A kezelés előtt és után mérjük a nyaki mozgástartományt, vérnyomást és fájdalom intenzitását. A suboccipitalis izom felszabadítása és a SNAGS a kísérleti csoportnak, a suboccipitalis izom felszabadulása pedig csak a kontrollcsoportnak lesz megadva.
1. csoport (kontroll csoport): szuboccipitális izomfelszabadítás 10 percen keresztül + 5 perc általános bemelegítő gyakorlatok + 10 perc forró pakolás + 10 perc TENS + trapézfeszítés 3 másodperces tartással és 5 ismétléssel.
2. csoport (kísérleti csoport): szuboccipitális izom felszabadítása 10 percen keresztül + SNAGS: 3 siklás 10 mp-es tartással minden siklásból + 5 perc általános bemelegítő gyakorlatok + 10 perc melegpakolás + 10 perc TENS + trapéz nyújtás 10 mp-es tartással és 5 perc reps.
Suboccipitalis izomfelszabadítás: Ezt a technikát fekvő helyzetben, csukott szemmel, a gyógytornász kezeit a páciens feje alá helyezve, a nyak alatti izmokkal érintkezve hajtják végre. A gyógytornász a 10 perces kezelés alatt fokozatosan növelte a kifejtett nyomást.
SNAGS: Ezt a technikát úgy hajtják végre, hogy a páciens ülő helyzetben van, és a terapeuta a beteg mögött állhat. A terapeuta a hüvelykujját a csigolya tövisnyúlványára helyezi. Mozgassa a tövisnyúlványt felfelé a szemgolyó irányába, és tartsa fenn a siklást, és kérje meg a beteget, hogy lassan fordítsa (forgassa) a fejét a fájdalmas irányba, tartsa fenn a mobilizációt, amíg a fej a középvonalba nem fordul. Minden siklást háromszor megismételtünk, és 10 másodpercig tartottuk a végtartományban.
A kezelés után azonnal megmérjük a fájdalom intenzitását, a nyaki mozgástartományt és a vérnyomást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 évesek
- Férfi és nő
- A fejfájás zavarainak nemzetközi osztályozása - 3 diagnózis:
- Havi 15 napon át jelentkező fejfájás átlagosan több mint 3 hónapig (180 nap/év),
- Óráktól napokig tartó, vagy szüntelen - Az alábbi négy jellemző közül legalább kettő:
- Kétoldalú elhelyezkedés
- Nyomó vagy szorító (nem pulzáló) minőség
- Enyhe vagy közepes intenzitású
- Nem súlyosbítja a rutin fizikai tevékenység, például a séta vagy a lépcsőzés
- A következő mindkettő:
- Legfeljebb fotofóbia, fonofóbia vagy enyhe hányinger
- Sem mérsékelt, sem súlyos hányinger vagy hányás
- Nem magyarázható jobban egy másik ICHD-3 diagnózissal.
Kizárási kritériumok:
- Más típusú primer vagy másodlagos fejfájásban, például cervikogén fejfájásban szenvedő betegek
- A nyaki gerinc trauma története
- Szédülés, szédülés, kompenzálatlan nyaki feszültség
- Spurling teszt pozitív
- Flexion kompressziós teszt pozitív
- A hosszabbító kompressziós teszt pozitív
- A nyaki flexiós rotációs teszt pozitív
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
szuboccipitális izomfelszabadítás 10 perc + 5 perc általános bemelegítő gyakorlatok + 10 perc melegpakolás + 10 perc TENS + trapézfeszítés 3 mp-es tartással és 5 ismétléssel
|
Az occipitális izomfelszabadítást a páciens fekvő helyzetben, csukott szemmel, a gyógytornász kezeit a páciens feje alá helyezve, a nyak alatti izmokkal érintkezve alkalmazzuk.
A gyógytornász a 10 perces kezelés alatt fokozatosan növelte a kifejtett nyomást.
Általános bemelegítő gyakorlatok, TENS, hot pack, trapéz nyújtás
|
Kísérleti: 2. csoport
szuboccipitális izom felszabadítása 10 percig + SNAGS: 3 siklás 10 mp-es tartással minden siklásból + 5 perc általános bemelegítő gyakorlatok + 10 perc forró pakolás + 10 perc TENS + trapéz nyújtás 10 másodperces tartással és 5 ismétléssel
|
Az occipitális izomfelszabadítást a páciens fekvő helyzetben, csukott szemmel, a gyógytornász kezeit a páciens feje alá helyezve, a nyak alatti izmokkal érintkezve alkalmazzuk.
A gyógytornász a 10 perces kezelés alatt fokozatosan növelte a kifejtett nyomást.
Általános bemelegítő gyakorlatok, TENS, hot pack, trapéz nyújtás
A SNAGS-t ülő helyzetben adják be, a terapeuta pedig a beteg mögött áll.
A terapeuta a hüvelykujját a csigolya tövisnyúlványára helyezi.
Mozgassa a tövisnyúlványt felfelé a szemgolyó irányába, és tartsa fenn a siklást, és kérje meg a beteget, hogy lassan fordítsa (forgassa) a fejét a fájdalmas irányba, tartsa fenn a mobilizációt, amíg a fej a középvonalba nem fordul.
Minden siklást háromszor meg kell ismételni, és minden siklást 10 másodpercig fenntartanak a végtartományban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyaki mozgástartomány
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A nyaki mozgástartományt goniométerrel mérjük.
A beteg ülő helyzetben lesz.
Hajlításhoz és nyújtáshoz a támaszpontot a külső hallónyílásra helyezzük, az álló kar függőlegesen áll a talajhoz, a mozgó kar párhuzamosan a fül tövével.
Az oldalirányú hajlításhoz a támaszpontot a C7 csigolyákra kell helyezni, az álló kart merőlegesen a talajra, a mozgó kart pedig párhuzamosan a külső nyakszirti protuberenciával.
A forgatáshoz a támaszpontot a fej központi koponyaoldalára kell helyezni, az álló kart párhuzamosan az acromion folyamattal, és a mozgó kart az orr hegyével egy vonalban.
Meg kell mérni az álló és a mozgó kar közötti szöget.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
NPRS-sel lesz mérve
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Vérnyomásmérővel lesz megmérve
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2023/11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisNémetország, Egyesült Államok, Japán, Franciaország, Norvégia, Izrael, Izland
Klinikai vizsgálatok a suboccipitális izomfelszabadulás
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveFájdalom | Szorongás | Trapéz izomfeszültségPulyka
-
Iran University of Medical SciencesMég nincs toborzásKrónikus feszültség típusú fejfájás
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Laboratorio farmacéutico ROVIMegszűntRák | TrombózisSpanyolország, Románia
-
Bradley UniversityUniversity of Nevada, Las Vegas; Nova Southeastern UniversityBefejezveTemporomandibularis rendellenességEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; United States Agency for International Development (USAID) és más munkatársakBefejezveA vitamin hiány | Halandóság hat hónapos korigBanglades
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIsmeretlenMájzsugorodás | Spontán bakteriális peritonitisIndia
-
Quanta MedicalLaboratoires Iprad-VegebomMegszűnt