- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883813
Umiddelbare virkninger af suboccipital muskelfrigivelse kombineret med vedvarende naturlig apofyseglid hos patienter med kronisk spændingshovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine lidelse karakteriseret ved tilbagevendende hovedpine er blandt de mest almindelige lidelser i nervesystemet. Spændingshovedpine er en af de almindeligt anerkendte former for hovedpine, der rammer 80 % af individerne. Dens underliggende årsag er ikke blevet klart skelnet. Kronisk spændingshovedpine forårsager stramhed i den suboccipitale muskel, hvilket kan resultere i et fald i bevægelsesområde i cervikalområdet. Det administreres både farmakologi og ikke-farmakologi, som omfatter dry needling, akupunktur, manuelle teknikker og massage. Der er udført flere undersøgelser, som viste, at både hæmning af bløddelsmuskel og ledmobiliseringsteknikker er effektive til at mindske smerter. Men der er mangel på beviser, som viser kombinerede virkninger af bløddelsmuskelhæmning og vedvarende naturlige apofyseglidninger (SNAGS) ved kronisk spændingshovedpine. så denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af blødt vævs muskelfrigivelse og SNAGS på smerteintensitet og cervikal bevægelse.
Denne undersøgelse vil blive udført på fauji foundation hospital ved hjælp af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik. Prøvestørrelse beregnet fra åbent epi-værktøj er 48, med 24 patienter i hver gruppe. Patienter udvælges på baggrund af inklusionskriterier. Patienterne vil blive vejledt om fordelene og risiciene ved undersøgelsen, retten til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt og fortroligheden af dataene. Efter diagnose af lægen i henhold til ICHD-3 kriterierne, vil der blive taget skriftligt samtykke fra hver deltager. Derefter blev de tilfældigt fordelt i 2 grupper via lotterimetoden. Cervikal bevægelighed, blodtryk og smerteintensitet vil blive målt før og efter behandlingen. Suboccipital muskelfrigivelse og SNAGS vil kun blive givet til eksperimentel gruppe og suboccipital muskelfrigivelse til kontrolgruppen.
Gruppe 1 (Kontrolgruppe): suboccipital muskelfrigivelse i 10 min + 5 min generelle opvarmningsøvelser + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 3 sek hold og 5 reps.
Gruppe 2 (Eksperimentel gruppe): suboccipital muskelfrigivelse i 10 minutter + SNAGS: 3 glider med 10 sek hold af hvert glid + 5 min generelle opvarmningsøvelser + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 10 sek hold og 5 reps.
Sub-occipital muskelfrigivelse: Denne teknik vil blive udført i liggende stilling med patientens øjne lukkede og fysioterapeutens hænder placeret under patientens hoved, i kontakt med de sub-occipitale muskler. Fysioterapeuten øgede gradvist trykket i løbet af de 10 minutters behandling.
SNAGS: Denne teknik vil blive udført med patienten i siddende stilling, og terapeuten kan stå bag patienten. Terapeuten ville placere tommelfingeren på rygsøjlens proces af hvirvlen. Bevæg den spinøse proces opad mod øjeæblets retning og fasthold glidningen og bed patienten om at dreje (rotere) sit hoved langsomt i smertefuld retning, fastholde mobiliseringen, indtil hovedet vender mod midtlinjen. Tre gentagelser af hvert glid blev givet og vedligeholdt i 10 sekunder ved endeafstand.
Smerteintensitet, cervikal bevægelighed og blodtryk vil blive målt umiddelbart efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- Hankøn og hunkøn
- International klassifikation af hovedpinelidelser-3 diagnose:
- Hovedpine forekommer i gennemsnit 15 dage/måned i >3 måneder (180 dage/år),
- Varige timer til dage, eller utrættelig -Mindst to af følgende fire egenskaber:-
- Bilateral placering
- Pressende eller strammende (ikke-pulserende) kvalitet
- Mild eller moderat intensitet
- Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå på trapper
- Begge følgende:
- Ikke mere end én af fotofobi, fonofobi eller mild kvalme
- Hverken moderat eller svær kvalme eller opkastning
- Ikke bedre forklaret af en anden ICHD-3-diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre typer primær eller sekundær hovedpine, fx cervikogen hovedpine
- Historie om traumer i den cervikale rygsøjle
- Vertigo, svimmelhed, ukompenseret nakkespænding
- Spurling test positiv
- Fleksionskompressionstest positiv
- Ekstensionskompressionstest positiv
- Cervikal fleksionsrotationstest positiv
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
suboccipital muskelfrigivelse i 10 minutter + 5 min generelle opvarmningsøvelser + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 3 sek hold og 5 reps
|
Sub-occipital muskelfrigørelse vil blive påført med patienten i liggende stilling med lukkede øjne og fysioterapeutens hænder placeret under patientens hoved, i kontakt med de sub-occipitale muskler.
Fysioterapeuten øgede gradvist trykket i løbet af de 10 minutters behandling.
Generelle opvarmningsøvelser, TENS, hot pack, trapezius stretching
|
Eksperimentel: Gruppe 2
suboccipital muskelfrigivelse i 10 minutter + SNAGS: 3 glid med 10 sek hold af hvert glid + 5 min generelle opvarmningsøvelser + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 10 sek hold og 5 reps
|
Sub-occipital muskelfrigørelse vil blive påført med patienten i liggende stilling med lukkede øjne og fysioterapeutens hænder placeret under patientens hoved, i kontakt med de sub-occipitale muskler.
Fysioterapeuten øgede gradvist trykket i løbet af de 10 minutters behandling.
Generelle opvarmningsøvelser, TENS, hot pack, trapezius stretching
SNAGS vil blive givet med patienten i siddende stilling, og terapeuten vil stå bag patienten.
Terapeuten vil placere tommelfingeren på rygsøjlens proces af hvirvlen.
Bevæg den spinøse proces opad mod øjeæblets retning og fasthold glidningen og bed patienten om at dreje (rotere) sit hoved langsomt i smertefuld retning, fastholde mobiliseringen, indtil hovedet vender mod midtlinjen.
Tre gentagelser af hvert glid vil blive givet, og hvert glid vil blive opretholdt i 10 sekunder ved endeafstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Det cervikale bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af goniometer.
Patienten vil være i siddende stilling.
Til fleksion og ekstension vil omdrejningspunktet blive placeret på den ydre øregang, den stationære arm vil være lodret i forhold til jorden med den bevægelige arm justeret parallelt med bunden af øret.
Til sidebøjning vil omdrejningspunktet blive placeret på C7-hvirvler, den stationære arm vinkelret på jorden og bevægende arm parallelt med den ydre occipitale protuberence.
Til rotation placeres omdrejningspunktet på det centrale kraniale aspekt af hovedet, den stationære arm parallelt med acromion-processen og den bevægelige arm justeres med næsespidsen.
Vinklen mellem den stationære og bevægelige arm vil blive målt.
|
Umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Vil blive målt med NPRS
|
Umiddelbart efter behandling
|
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Vil blive målt med blodtryksmåler
|
Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
Kliniske forsøg med frigivelse af suboccipital muskel
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningKalkun
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónUkendt
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetCerebellar slagtilfælde
-
Asir John SamuelAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan