- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883813
Efeitos imediatos da liberação muscular suboccipital combinada com deslizamentos apofisários naturais sustentados em pacientes com cefaleia do tipo tensional crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As cefaleias caracterizadas por dores de cabeça recorrentes estão entre os distúrbios mais comuns do sistema nervoso. A cefaleia do tipo tensional é um dos tipos de cefaléia amplamente reconhecidos que afeta 80% dos indivíduos. Sua causa subjacente não foi claramente distinguida. A cefaléia do tipo tensional crônica causa rigidez no músculo suboccipital, o que pode resultar em diminuição da amplitude de movimento na região cervical. É gerenciado tanto pela farmacologia quanto pela não farmacologia, que inclui agulhamento seco, acupuntura, técnicas manuais e massagem. Vários estudos realizados mostraram que tanto a inibição dos músculos dos tecidos moles quanto as técnicas de mobilização articular são eficazes na diminuição da dor. Mas há falta de evidências que mostrem os efeitos combinados da inibição dos músculos dos tecidos moles e deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGS) na cefaléia do tipo tensional crônica. portanto, este estudo comparará os efeitos da liberação muscular dos tecidos moles e SNAGS na intensidade da dor e amplitude de movimento cervical.
Este estudo será realizado no hospital da fundação fauji utilizando a técnica de amostragem intencional não probabilística. O tamanho da amostra calculado a partir da ferramenta open epi é de 48, com 24 pacientes em cada grupo. Os pacientes são selecionados com base em critérios de inclusão. Os pacientes serão orientados sobre os benefícios e riscos do estudo, direito de desistir do estudo a qualquer momento e confidencialidade dos dados. Após o diagnóstico pelo médico de acordo com os critérios da ICHD-3, será obtido o consentimento por escrito de cada participante. Em seguida, eles foram divididos aleatoriamente em 2 grupos por meio do método de loteria. A amplitude de movimento cervical, a pressão arterial e a intensidade da dor serão medidas antes e depois do tratamento. A liberação do músculo suboccipital e SNAGS será dada ao grupo experimental e a liberação do músculo suboccipital apenas ao grupo controle.
Grupo 1 (Grupo controle): liberação do músculo suboccipital por 10 min + 5 min de aquecimento geral + 10 min de bolsa quente + 10 min de TENS + alongamento do trapézio com 3 seg de sustentação e 5 repetições.
Grupo 2 (Grupo experimental): liberação do músculo suboccipital por 10 min + SNAGS: 3 glides com 10 seg de sustentação de cada glide + 5 min de exercícios de aquecimento geral + 10 min de bolsa quente + 10 min de TENS + alongamento do trapézio com 10 seg de sustentação e 5 repetições.
Liberação da musculatura suboccipital: Esta técnica será realizada na posição supina com o paciente de olhos fechados e as mãos do fisioterapeuta posicionadas sob a cabeça do paciente, em contato com a musculatura suboccipital. O fisioterapeuta aumentou progressivamente a pressão exercida durante os 10 minutos de tratamento.
SNAGS: Esta técnica será realizada com o paciente sentado e o terapeuta pode estar atrás do paciente. O terapeuta colocaria o polegar no processo espinhoso da vértebra. Mova o processo espinhoso para cima em direção ao globo ocular e mantenha o deslizamento e peça ao paciente para girar (rotação) a cabeça lentamente na direção dolorosa, sustente a mobilização até que a cabeça gire para a linha média. Três repetições de cada deslizamento foram dadas e mantidas por 10 segundos no alcance final.
A intensidade da dor, amplitude de movimento cervical e pressão arterial serão medidos imediatamente após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos
- Masculino e feminino
- Classificação internacional das cefaleias-3 diagnóstico:
- Cefaleia ocorrendo em média 15 dias/mês por >3 meses (180 dias/ano),
- Durando horas a dias, ou ininterrupto -Pelo menos duas das quatro características a seguir:-
- localização bilateral
- Qualidade de prensagem ou aperto (não pulsante)
- Intensidade leve ou moderada
- Não agravada por atividade física de rotina, como caminhar ou subir escadas
- Ambos os seguintes:
- Não mais do que um de fotofobia, fonofobia ou náusea leve
- Nem náuseas nem vômitos moderados ou graves
- Não melhor explicado por outro diagnóstico de ICHD-3.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tipos de cefaléia primária ou secundária, por exemplo, cefaléia cervicogênica
- História de trauma na coluna cervical
- Vertigem, tontura, tensão no pescoço descompensada
- Teste de Spurling positivo
- Teste de compressão de flexão positivo
- Teste de compressão de extensão positivo
- Teste de rotação de flexão cervical positivo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
liberação do músculo suboccipital por 10 minutos + 5 minutos de exercícios de aquecimento geral + 10 minutos de bolsa quente + 10 minutos de TENS + alongamento do trapézio com 3 segundos de espera e 5 repetições
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A liberação da musculatura suboccipital será aplicada com o paciente em decúbito dorsal com os olhos fechados e as mãos do fisioterapeuta posicionadas sob a cabeça do paciente, em contato com a musculatura suboccipital.
O fisioterapeuta aumentou progressivamente a pressão exercida durante os 10 minutos de tratamento.
Exercícios gerais de aquecimento, TENS, bolsa quente, alongamento de trapézio
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Experimental: Grupo 2
liberação do músculo suboccipital por 10 minutos + SNAGS: 3 deslizamentos com 10 segundos de espera de cada deslizamento + 5 minutos de exercícios de aquecimento geral + 10 minutos de bolsa quente + 10 minutos de TENS + alongamento do trapézio com 10 segundos de espera e 5 repetições
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A liberação da musculatura suboccipital será aplicada com o paciente em decúbito dorsal com os olhos fechados e as mãos do fisioterapeuta posicionadas sob a cabeça do paciente, em contato com a musculatura suboccipital.
O fisioterapeuta aumentou progressivamente a pressão exercida durante os 10 minutos de tratamento.
Exercícios gerais de aquecimento, TENS, bolsa quente, alongamento de trapézio
SNAGS será administrado com o paciente sentado e o terapeuta estará em pé atrás do paciente.
O terapeuta colocará o polegar no processo espinhoso da vértebra.
Mova o processo espinhoso para cima em direção ao globo ocular e mantenha o deslizamento e peça ao paciente para girar (rotação) a cabeça lentamente na direção dolorosa, sustente a mobilização até que a cabeça gire para a linha média.
Três repetições de cada deslize serão dadas e cada deslize será mantido por 10 segundos na faixa final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento cervical
Prazo: Imediatamente após o tratamento
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A amplitude de movimento cervical será medida usando goniômetro.
O paciente ficará sentado.
Para flexão e extensão, o fulcro será colocado no meato acústico externo, o braço estacionário ficará vertical ao solo com o braço móvel alinhado paralelamente à base da orelha.
Para flexão lateral, o fulcro será colocado na vértebra C7, o braço estacionário perpendicular ao solo e o braço móvel paralelo à protuberância occipital externa.
Para a rotação, o fulcro será colocado no aspecto cranial central da cabeça, o braço estacionário paralelo ao processo do acrômio e o braço móvel alinhado com a ponta do nariz.
O ângulo entre o braço estacionário e móvel será medido.
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Imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o tratamento
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Será medido com NPRS
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Imediatamente após o tratamento
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após o tratamento
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Será medido com esfigmomanômetro
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Imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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