- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05883813
Omedelbara effekter av suboccipital muskelfrisättning i kombination med ihållande naturliga apofysiska glidningar hos patienter med kronisk huvudvärk av spänningstyp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk som kännetecknas av återkommande huvudvärk är bland de vanligaste störningarna i nervsystemet. Spänningshuvudvärk är en av de allmänt erkända typerna av huvudvärk som drabbar 80 % av individerna. Dess underliggande orsak har inte tydligt urskiljts. Kronisk spänningshuvudvärk orsakar täthet i den suboccipitala muskeln, vilket kan leda till minskat rörelseomfång i livmoderhalsregionen. Det hanteras både farmakologi och icke-farmakologi som inkluderar dry needling, akupunktur, manuella tekniker och massage. Flera studier genomförda som visade att både mjukdelsmuskelhämning och ledmobiliseringstekniker är effektiva för att minska smärta. Men det saknas bevis som visar kombinerade effekter av muskelhämning av mjukvävnad och ihållande naturliga apofysiska glider (SNAGS) vid kronisk huvudvärk av spänningstyp. så denna studie kommer att jämföra effekterna av mjukvävnadsmuskelfrisättning och SNAGS på smärtintensitet och cervikal rörelseomfång.
Denna studie kommer att genomföras på Fauji Foundation-sjukhuset med användning av icke-sannolikhet ändamålsenlig provtagningsteknik. Provstorleken beräknad från öppet epiverktyg är 48, med 24 patienter i varje grupp. Patienter väljs ut utifrån inklusionskriterier. Patienterna kommer att vägledas om fördelarna och riskerna med studien, rätt att dra sig ur studien när som helst och sekretess för data. Efter diagnos av läkaren enligt ICHD-3-kriterierna kommer skriftligt medgivande att tas från varje deltagare. Sedan delade de slumpmässigt in i 2 grupper via lotterimetoden. Cervikal rörelseomfång, blodtryck och smärtintensitet kommer att mätas före och efter behandlingen. Frisättning av suboccipital muskel och SNAGS kommer att ges till experimentgrupp och suboccipital muskelfrisättning endast till kontrollgruppen.
Grupp 1 (Kontrollgrupp): frigöring av suboccipital muskel i 10 min + 5 min allmänna uppvärmningsövningar + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 3 sek hold och 5 reps.
Grupp 2 (Experimentell grupp): frigöring av suboccipital muskel i 10 minuter + SNAGS: 3 glidningar med 10 sekunders hållning av varje glid + 5 min allmänna uppvärmningsövningar + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 10 sek håll och 5 reps.
Suboccipital muskelfrisättning: Denna teknik kommer att utföras i ryggläge med patientens ögon stängda och sjukgymnastens händer placerade under patientens huvud, i kontakt med de suboccipitala musklerna. Sjukgymnasten ökade successivt trycket som utövades under de 10 minuterna av behandlingen.
SNAGS: Denna teknik kommer att utföras med patienten i sittande läge och terapeuten kan stå bakom patienten. Terapeuten skulle placera tummen på ryggkotan. Flytta ryggradsprocessen uppåt mot ögonglobens riktning och bibehåll glidningen och be patienten att vända (rotera) huvudet långsamt i smärtsam riktning, upprätthålla mobiliseringen tills huvudet vänder sig till mittlinjen. Tre repetitioner av varje glid gjordes och bibehölls i 10 sekunder vid ändområdet.
Smärtans intensitet, livmoderhalsens rörelseomfång och blodtryck kommer att mätas omedelbart efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- Man och kvinna
- Internationell klassificering av huvudvärksjukdomar-3 diagnos:
- Huvudvärk som inträffar 15 dagar/månad i genomsnitt under >3 månader (180 dagar/år),
- Varar timmar till dagar, eller outtröttlig -Minst två av följande fyra egenskaper:-
- Bilateral plats
- Tryckande eller åtdragande (icke-pulserande) kvalitet
- Mild eller måttlig intensitet
- Förvärras inte av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå eller gå i trappor
- Båda följande:
- Inte mer än en av fotofobi, fonofobi eller lätt illamående
- Varken måttligt eller kraftigt illamående eller kräkningar
- Inte bättre förklaras av en annan ICHD-3-diagnos.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra typer av primär eller sekundär huvudvärk, t.ex. cervikogen huvudvärk
- Historik om trauma mot halsryggen
- Vertigo, yrsel, okompenserad nackspänning
- Spurling testade positivt
- Flexionskompressionstest positivt
- Förlängningskompressionstest positivt
- Cervikal flexionsrotationstest positivt
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp 1
frisättning av suboccipital muskel i 10 min + 5 min allmänna uppvärmningsövningar + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 3 sek håll och 5 reps
|
Suboccipital muskelfrisättning kommer att appliceras med patienten i ryggläge med slutna ögon och sjukgymnastens händer placerade under patientens huvud, i kontakt med de suboccipitala musklerna.
Sjukgymnasten ökade successivt trycket som utövades under de 10 minuterna av behandlingen.
Allmänna uppvärmningsövningar, TENS, hot pack, trapezius stretching
|
Experimentell: Grupp 2
frigöring av suboccipital muskel i 10 minuter + SNAGS: 3 glid med 10 sek håll av varje glid + 5 min allmänna uppvärmningsövningar + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius stretching med 10 sek håll och 5 reps
|
Suboccipital muskelfrisättning kommer att appliceras med patienten i ryggläge med slutna ögon och sjukgymnastens händer placerade under patientens huvud, i kontakt med de suboccipitala musklerna.
Sjukgymnasten ökade successivt trycket som utövades under de 10 minuterna av behandlingen.
Allmänna uppvärmningsövningar, TENS, hot pack, trapezius stretching
SNAGS kommer att ges med patienten i sittande läge och terapeuten kommer att stå bakom patienten.
Terapeuten kommer att placera tummen på ryggkotan.
Flytta ryggradsprocessen uppåt mot ögonglobens riktning och bibehåll glidningen och be patienten att vända (rotera) huvudet långsamt i smärtsam riktning, upprätthålla mobiliseringen tills huvudet vänder sig till mittlinjen.
Tre repetitioner av varje glid kommer att göras och varje glid kommer att bibehållas i 10 sekunder vid slutavståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
Den cervikala rörelseomfånget kommer att mätas med hjälp av goniometer.
Patienten kommer att sitta.
För flexion och förlängning kommer stödpunkten att placeras på den yttre hörselgången, den stationära armen kommer att vara vertikal mot marken med den rörliga armen inriktad parallellt med örats bas.
För sidoböjning kommer stödpunkten att placeras på C7-kotor, den stationära armen vinkelrät mot marken och den rörliga armen parallellt med den yttre occipitala protuberensen.
För rotation kommer stödpunkten att placeras på den centrala kraniala sidan av huvudet, stationär arm parallell med acromionprocessen och rörlig arm i linje med nässpetsen.
Vinkeln mellan den stationära och rörliga armen kommer att mätas.
|
Omedelbart efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
Kommer att mätas med NPRS
|
Omedelbart efter behandling
|
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter behandling
|
Kommer att mätas med sfygmomanometer
|
Omedelbart efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2023/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGAvslutadNormal-Tension GlaukomFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
Kliniska prövningar på frisättning av suboccipital muskel
-
Abant Izzet Baysal UniversityAvslutadSmärta | Ångest | Trapezius muskelansträngningKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
University of AlcalaOkändNacksmärta | Myofascial smärta
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónOkänd
-
Tang-Du HospitalRekrytering
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal smärta | Mekanisk nacksmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutadCerebellär stroke