Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty rozluźnienia mięśnia podpotylicznego w połączeniu z trwałym naturalnym przesuwaniem się apofizyki u pacjentów z przewlekłym bólem głowy typu napięciowego

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Zaburzenia bólowe charakteryzujące się nawracającymi bólami głowy należą do najczęstszych zaburzeń układu nerwowego. Napięciowy ból głowy jest powszechnie znanym rodzajem bólu głowy, który dotyka 80% osób. Jego podstawowa przyczyna nie została jasno określona. Prowadzi się zarówno farmakologię, jak i niefarmakologię, która obejmuje suche igłowanie, akupunkturę, techniki manualne i masaż. Przeprowadzono kilka badań, które wykazały, że zarówno hamowanie mięśni tkanek miękkich, jak i techniki mobilizacji stawów są skuteczne w zmniejszaniu bólu. Brakuje jednak dowodów, które wskazywałyby na łączny wpływ hamowania mięśni tkanek miękkich i utrzymywania się naturalnych ślizgów apofizycznych (SNAGS) w przewlekłym napięciowym bólu głowy. dlatego w tym badaniu porównamy wpływ uwalniania mięśni tkanek miękkich i SNAGS na intensywność bólu i zakres ruchu szyjki macicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia bólowe charakteryzujące się nawracającymi bólami głowy należą do najczęstszych zaburzeń układu nerwowego. Napięciowy ból głowy jest jednym z powszechnie rozpoznawanych rodzajów bólu głowy, który dotyka 80% osób. Jego przyczyna nie została jednoznacznie określona. Przewlekły napięciowy ból głowy powoduje napięcie mięśnia podpotylicznego, co może skutkować zmniejszeniem zakresu ruchu w odcinku szyjnym. Prowadzi się zarówno farmakologię, jak i niefarmakologię, która obejmuje suche igłowanie, akupunkturę, techniki manualne i masaż. Przeprowadzono kilka badań, które wykazały, że zarówno hamowanie mięśni tkanek miękkich, jak i techniki mobilizacji stawów są skuteczne w zmniejszaniu bólu. Brakuje jednak dowodów, które wskazywałyby na łączny wpływ hamowania mięśni tkanek miękkich i utrzymywania się naturalnych ślizgów apofizycznych (SNAGS) w przewlekłym napięciowym bólu głowy. dlatego w tym badaniu porównamy wpływ uwalniania mięśni tkanek miękkich i SNAGS na intensywność bólu i zakres ruchu szyjki macicy.

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Fundacji Fauji przy użyciu techniki doboru celowego bez prawdopodobieństwa. Wielkość próby obliczona z otwartego narzędzia epi wynosi 48, z 24 pacjentami w każdej grupie. Pacjenci są wybierani na podstawie kryteriów włączenia. Pacjenci zostaną poinformowani o korzyściach i zagrożeniach związanych z badaniem, prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie oraz o poufności danych. Po postawieniu przez lekarza diagnozy zgodnie z kryteriami ICHD-3, od każdego uczestnika zostanie pobrana pisemna zgoda. Następnie losowo przydzielono ich do 2 grup metodą loterii. Zakres ruchu szyjki macicy, ciśnienie krwi i intensywność bólu będą mierzone przed i po zabiegu. Uwalnianie mięśnia podpotylicznego i SNAGS zostaną podane grupie eksperymentalnej, a uwalnianie mięśnia podpotylicznego tylko grupie kontrolnej.

Grupa 1 (grupa kontrolna): rozluźnianie mięśni podpotylicznych przez 10 minut + 5 minut ogólnych ćwiczeń rozgrzewających + 10 minut gorącego okładu + 10 minut TENS + rozciąganie mięśnia czworobocznego z 3-sekundowym zatrzymaniem i 5 powtórzeń.

Grupa 2 (Grupa Eksperymentalna): rozluźnienie mięśni podpotylicznych przez 10 min + SNAGS: 3 ślizgi z 10 s przytrzymania każdego ślizgu + 5 min ogólna rozgrzewka + 10 min gorący okład + 10 min TENS + rozciąganie mięśnia czworobocznego z 10 s przytrzymania i 5 powtórzenia

Rozluźnianie mięśni podpotylicznych: Ta technika będzie wykonywana w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami pacjenta i rękami fizjoterapeuty umieszczonymi pod głową pacjenta, w kontakcie z mięśniami podpotylicznymi. Fizjoterapeuta stopniowo zwiększał wywierany nacisk w ciągu 10 minut zabiegu.

SNAGS: Ta technika będzie wykonywana z pacjentem w pozycji siedzącej, a terapeuta może stać za pacjentem. Terapeuta umieszczał kciuk na wyrostku kolczystym kręgu. Przesuń wyrostek kolczysty w górę w kierunku gałki ocznej i utrzymuj ślizg, poproś pacjenta o powolne obrócenie (obrót) głowy w bolesnym kierunku, utrzymuj mobilizację, aż głowa obróci się do linii środkowej. Wykonano trzy powtórzenia każdego ślizgu i utrzymywano je przez 10 sekund w końcowym zakresie.

Bezpośrednio po zabiegu zostanie zmierzona intensywność bólu, zakres ruchu w odcinku szyjnym oraz ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata
  • Mężczyzna i kobieta
  • Międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń bólów głowy-3 rozpoznanie:
  • Ból głowy występujący średnio przez 15 dni/miesiąc przez ponad 3 miesiące (180 dni/rok),
  • Trwające od godzin do dni lub nieprzerwanie - Co najmniej dwie z następujących czterech cech: -
  • Lokalizacja dwustronna
  • Jakość dociskania lub dokręcania (bez pulsacji).
  • Łagodna lub umiarkowana intensywność
  • Nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach
  • Oba z poniższych:
  • Nie więcej niż światłowstręt, fonofobia lub łagodne nudności
  • Ani umiarkowane ani ciężkie nudności ani wymioty
  • Nie lepiej wyjaśnione przez inną diagnozę ICHD-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi typami pierwotnego lub wtórnego bólu głowy, np. bólem głowy pochodzenia szyjnego
  • Historia urazów kręgosłupa szyjnego
  • Zawroty głowy, zawroty głowy, nieskompensowane napięcie szyi
  • Test Spurlinga pozytywny
  • Test kompresji zgięcia pozytywny
  • Test kompresji rozszerzenia pozytywny
  • Pozytywny test rotacji zgięcia odcinka szyjnego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
rozluźnienie mięśnia podpotylicznego przez 10 min + 5 min ogólna rozgrzewka + 10 min gorący okład + 10 min TENS + rozciąganie mięśnia czworobocznego z 3 sekundowym zatrzymaniem i 5 powtórzeniami
Rozluźnienie mięśni podpotylicznych zostanie zastosowane u pacjenta w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami i rękami fizjoterapeuty umieszczonymi pod głową pacjenta, w kontakcie z mięśniami podpotylicznymi. Fizjoterapeuta stopniowo zwiększał wywierany nacisk w ciągu 10 minut zabiegu.
Ogólne ćwiczenia rozgrzewające, TENS, gorący okład, rozciąganie trapezu
Eksperymentalny: Grupa 2
rozluźnienie mięśnia podpotylicznego przez 10 min + SNAGS: 3 ślizgi z 10 s przytrzymania każdego ślizgu + 5 min ogólna rozgrzewka + 10 min gorący okład + 10 min TENS + rozciąganie mięśnia czworobocznego z 10 s przytrzymania i 5 powtórzeń
Rozluźnienie mięśni podpotylicznych zostanie zastosowane u pacjenta w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami i rękami fizjoterapeuty umieszczonymi pod głową pacjenta, w kontakcie z mięśniami podpotylicznymi. Fizjoterapeuta stopniowo zwiększał wywierany nacisk w ciągu 10 minut zabiegu.
Ogólne ćwiczenia rozgrzewające, TENS, gorący okład, rozciąganie trapezu
SNAGS będą podawane z pacjentem w pozycji siedzącej, a terapeuta będzie stał za pacjentem. Terapeuta umieszcza kciuk na wyrostku kolczystym kręgu. Przesuń wyrostek kolczysty w górę w kierunku gałki ocznej i utrzymuj ślizg, poproś pacjenta o powolne obrócenie (obrót) głowy w bolesnym kierunku, utrzymuj mobilizację, aż głowa obróci się do linii środkowej. Zostaną podane trzy powtórzenia każdego ślizgu, a każdy ślizg będzie utrzymywany przez 10 sekund na końcowym dystansie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie zmierzony za pomocą goniometru. Pacjent będzie w pozycji siedzącej. W przypadku zgięcia i wyprostu punkt podparcia zostanie umieszczony na zewnętrznym przewodzie słuchowym, nieruchome ramię będzie ustawione pionowo w stosunku do podłoża, a ruchome ramię będzie ustawione równolegle do podstawy ucha. W przypadku zgięcia bocznego punkt podparcia zostanie umieszczony na kręgach C7, ramię nieruchome prostopadle do podłoża, a ramię ruchome równolegle do zewnętrznej wypukłości potylicznej. W celu rotacji, punkt podparcia zostanie umieszczony na centralnej czaszkowej części głowy, ramię nieruchome równolegle do wyrostka barkowego, a ramię ruchome w jednej linii z czubkiem nosa. Zmierzony zostanie kąt między ramieniem nieruchomym a ruchomym.
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Zostanie zmierzony za pomocą NPRS
Natychmiast po zabiegu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Zostanie zmierzony sfigmomanometrem
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na uwolnienie mięśnia podpotylicznego

3
Subskrybuj