- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883813
Efectos inmediatos de la liberación del músculo suboccipital combinada con deslizamientos apofisarios naturales sostenidos en pacientes con cefalea tensional crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de dolor de cabeza caracterizado por dolor de cabeza recurrente se encuentra entre los trastornos más comunes del sistema nervioso. El dolor de cabeza de tipo tensional es uno de los tipos de dolor de cabeza ampliamente reconocidos que afecta al 80% de las personas. Su causa subyacente no se ha distinguido claramente. La cefalea tensional crónica provoca tensión en el músculo suboccipital, lo que puede provocar una disminución del rango de movimiento en la región cervical. Se maneja tanto farmacología como no farmacología que incluye punción seca, acupuntura, técnicas manuales y masaje. Se realizaron varios estudios que demostraron que tanto la inhibición de los músculos de los tejidos blandos como las técnicas de movilización articular son efectivas para disminuir el dolor. Pero faltan pruebas que muestren los efectos combinados de la inhibición de los músculos de los tejidos blandos y los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAGS, por sus siglas en inglés) en la cefalea tensional crónica. por lo que este estudio comparará los efectos de la liberación de los músculos de los tejidos blandos y SNAGS en la intensidad del dolor y el rango de movimiento cervical.
Este estudio se llevará a cabo en el hospital de la fundación de fauji utilizando una técnica de muestreo intencional no probabilística. El tamaño de la muestra calculado a partir de la herramienta epi abierta es de 48, con 24 pacientes en cada grupo. Los pacientes son seleccionados sobre la base de criterios de inclusión. Se orientará a los pacientes sobre los beneficios y riesgos del estudio, derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y confidencialidad de los datos. Después del diagnóstico por el médico de acuerdo con los criterios ICHD-3, se tomará el consentimiento por escrito de cada participante. Luego se asignaron al azar en 2 grupos mediante el método de lotería. El rango de movimiento cervical, la presión arterial y la intensidad del dolor se medirán antes y después del tratamiento. La liberación del músculo suboccipital y SNAGS se administrarán al grupo experimental y la liberación del músculo suboccipital solo al grupo de control.
Grupo 1 (Grupo de control): liberación del músculo suboccipital durante 10 minutos + 5 minutos de ejercicios de calentamiento general + 10 minutos de compresas calientes + 10 minutos de TENS + estiramiento del trapecio con 3 segundos de retención y 5 repeticiones.
Grupo 2 (Grupo experimental): liberación del músculo suboccipital durante 10 minutos + SNAGS: 3 deslizamientos con 10 segundos de retención de cada deslizamiento + 5 minutos de ejercicios generales de calentamiento + 10 minutos de compresas calientes + 10 minutos de TENS + estiramiento del trapecio con 10 segundos de retención y 5 repeticiones
Liberación de los músculos suboccipitales: Esta técnica se realizará en decúbito supino con los ojos del paciente cerrados y las manos del fisioterapeuta colocadas debajo de la cabeza del paciente, en contacto con los músculos suboccipitales. El fisioterapeuta aumentó progresivamente la presión ejercida durante los 10 minutos de tratamiento.
ENGANCHES: Esta técnica se realizará con el paciente sentado y el terapeuta puede estar de pie detrás del paciente. El terapeuta colocaría el pulgar sobre la apófisis espinosa de la vértebra. Mueva la apófisis espinosa hacia arriba en la dirección del globo ocular y mantenga el deslizamiento y pídale al paciente que gire (rote) la cabeza lentamente en la dirección dolorosa, mantenga la movilización hasta que la cabeza gire hacia la línea media. Se dieron tres repeticiones de cada deslizamiento y se mantuvieron durante 10 segundos en el rango final.
La intensidad del dolor, el rango de movimiento cervical y la presión arterial se medirán inmediatamente después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años
- Hombre y mujer
- Clasificación internacional de trastornos de cefalea-3 diagnóstico:
- Cefalea que ocurre 15 días/mes en promedio durante >3 meses (180 días/año),
- Duración de horas a días, o incesante -Al menos dos de las siguientes cuatro características:-
- Ubicación bilateral
- Calidad de presión o apriete (no pulsante)
- Intensidad leve o moderada
- No agravado por la actividad física de rutina, como caminar o subir escaleras.
- Los dos siguientes:
- No más de uno de fotofobia, fonofobia o náuseas leves
- Náuseas ni vómitos moderados o severos
- No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros tipos de cefalea primaria o secundaria, por ejemplo, cefalea cervicogénica
- Antecedentes de trauma en la columna cervical.
- Vértigo, mareos, tensión del cuello no compensada
- Prueba de Spurling positiva
- Prueba de compresión de flexión positiva
- Prueba de compresión de extensión positiva
- Prueba de rotación de flexión cervical positiva
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo 1
liberación del músculo suboccipital durante 10 minutos + 5 minutos de ejercicios generales de calentamiento + 10 minutos de compresas calientes + 10 minutos de TENS + estiramiento del trapecio con 3 segundos de retención y 5 repeticiones
|
La liberación de los músculos suboccipitales se aplicará con el paciente en decúbito supino con los ojos cerrados y las manos del fisioterapeuta colocadas debajo de la cabeza del paciente, en contacto con los músculos suboccipitales.
El fisioterapeuta aumentó progresivamente la presión ejercida durante los 10 minutos de tratamiento.
Ejercicios generales de calentamiento, TENS, hot pack, estiramiento de trapecio
|
Experimental: Grupo 2
liberación del músculo suboccipital durante 10 minutos + SNAGS: 3 deslizamientos con 10 segundos de retención de cada deslizamiento + 5 minutos de ejercicios generales de calentamiento + 10 minutos de compresas calientes + 10 minutos de TENS + estiramiento del trapecio con 10 segundos de retención y 5 repeticiones
|
La liberación de los músculos suboccipitales se aplicará con el paciente en decúbito supino con los ojos cerrados y las manos del fisioterapeuta colocadas debajo de la cabeza del paciente, en contacto con los músculos suboccipitales.
El fisioterapeuta aumentó progresivamente la presión ejercida durante los 10 minutos de tratamiento.
Ejercicios generales de calentamiento, TENS, hot pack, estiramiento de trapecio
Los SNAGS se administrarán con el paciente sentado y el terapeuta de pie detrás del paciente.
El terapeuta colocará el pulgar sobre la apófisis espinosa de la vértebra.
Mueva la apófisis espinosa hacia arriba en la dirección del globo ocular y mantenga el deslizamiento y pídale al paciente que gire (rote) la cabeza lentamente en la dirección dolorosa, mantenga la movilización hasta que la cabeza gire hacia la línea media.
Se darán tres repeticiones de cada deslizamiento y cada deslizamiento se mantendrá durante 10 segundos en el rango final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro.
El paciente estará en posición sentada.
Para la flexión y extensión, el punto de apoyo se colocará en el conducto auditivo externo, el brazo estacionario estará vertical al suelo con el brazo móvil alineado en paralelo con la base de la oreja.
Para la flexión lateral, el fulcro se colocará en la vértebra C7, el brazo estacionario perpendicular al suelo y el brazo móvil paralelo a la protuberancia occipital externa.
Para la rotación, el fulcro se colocará en la parte craneal central de la cabeza, el brazo estacionario paralelo al proceso del acromion y el brazo móvil alineado con la punta de la nariz.
Se medirá el ángulo entre el brazo estacionario y el móvil.
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Se medirá con NPRS
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Se medirá con esfigmomanómetro.
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor de cabeza tipo tensión
-
Nova Southeastern UniversityTerminado
Ensayos clínicos sobre liberación del músculo suboccipital
-
Abant Izzet Baysal UniversityTerminadoDolor | Ansiedad | Distensión del músculo trapecioPavo
-
Riphah International UniversityReclutamientoPacientes con dolor de cuello y tensión en los isquiotibialesPakistán
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaTerminadoDolor de cabeza tipo tensiónEspaña
-
Cardenal Herrera UniversityTerminado
-
Asir John SamuelTerminado
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónDesconocido
-
University of AlcalaDesconocidoDolor de cuello | Dolor miofascial
-
Tang-Du HospitalReclutamientoHemorragia de la fosa posteriorPorcelana
-
Pamukkale UniversityTerminado