- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05883813
Effets immédiats de la libération des muscles sous-occipitaux combinés à des glissements apophysaires naturels soutenus chez les patients souffrant de céphalées chroniques de type tension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les céphalées caractérisées par des céphalées récurrentes font partie des troubles les plus courants du système nerveux. La céphalée de tension est l'un des types de maux de tête largement reconnus qui affectent 80% des individus. Sa cause sous-jacente n'a pas été clairement distinguée. La céphalée de tension chronique provoque une tension dans le muscle sous-occipital qui peut entraîner une diminution de l'amplitude des mouvements dans la région cervicale. Il est géré à la fois en pharmacologie et en non-pharmacologie qui comprend l'aiguilletage à sec, l'acupuncture, les techniques manuelles et le massage. Plusieurs études menées ont montré que les techniques d'inhibition des muscles des tissus mous et de mobilisation des articulations sont efficaces pour diminuer la douleur. Mais il existe un manque de preuves montrant les effets combinés de l'inhibition des muscles des tissus mous et des glissements apophysaires naturels soutenus (SNAGS) dans les céphalées de tension chroniques. cette étude comparera donc les effets de la libération des muscles des tissus mous et des SNAGS sur l'intensité de la douleur et l'amplitude des mouvements cervicaux.
Cette étude sera menée à l'hôpital de la fondation Fauji en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. La taille de l'échantillon calculée à partir de l'outil épi ouvert est de 48, avec 24 patients dans chaque groupe. Les patients sont sélectionnés sur la base de critères d'inclusion. Les patients seront guidés sur les avantages et les risques de l'étude, le droit de se retirer de l'étude à tout moment et la confidentialité des données. Après diagnostic par le médecin selon les critères ICHD-3, un consentement écrit sera recueilli auprès de chaque participant. Ensuite, ils ont été répartis au hasard en 2 groupes via la méthode de la loterie. L'amplitude des mouvements cervicaux, la tension artérielle et l'intensité de la douleur seront mesurées avant et après le traitement. La libération des muscles sous-occipitaux et les SNAGS seront administrés au groupe expérimental et la libération des muscles sous-occipitaux uniquement au groupe témoin.
Groupe 1 (groupe témoin) : relâchement des muscles sous-occipitaux pendant 10 min + 5 min d'exercices d'échauffement général + 10 min de compresse chaude + 10 min de TENS + étirement des trapèzes avec 3 secondes de maintien et 5 répétition.
Groupe 2 (groupe expérimental) : relâchement des muscles sous-occipitaux pendant 10 min + SNAGS : 3 glisses avec 10 sec de maintien de chaque glissement + 5 min d'exercices d'échauffement général + 10 min de compresse chaude + 10 min TENS + étirement des trapèzes avec 10 sec de maintien et 5 min représentants.
Libération des muscles sous-occipitaux : Cette technique sera réalisée en décubitus dorsal, les yeux du patient fermés et les mains du kinésithérapeute placées sous la tête du patient, en contact avec les muscles sous-occipitaux. Le kinésithérapeute a progressivement augmenté la pression exercée pendant les 10 minutes de traitement.
SNAGS : Cette technique sera effectuée avec le patient en position assise et le thérapeute peut être debout derrière le patient. Le thérapeute placerait le pouce sur l'apophyse épineuse de la vertèbre. Déplacez l'apophyse épineuse vers le haut dans la direction du globe oculaire et maintenez le glissement et demandez au patient de tourner (rotation) lentement la tête dans la direction douloureuse, maintenez la mobilisation jusqu'à ce que la tête tourne vers la ligne médiane. Trois répétitions de chaque plané ont été données et maintenues pendant 10 secondes à la fin de la course.
L'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements cervicaux et la pression artérielle seront mesurées immédiatement après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Mâle et femelle
- Classification internationale des troubles de la céphalée-3 diagnostic :
- Céphalée survenant 15 jours/mois en moyenne pendant > 3 mois (180 jours/an),
- D'une durée de plusieurs heures à plusieurs jours, ou ininterrompue - Au moins deux des quatre caractéristiques suivantes : -
- Localisation bilatérale
- Qualité de pressage ou de serrage (sans pulsation)
- Intensité légère ou modérée
- Non aggravé par une activité physique de routine comme marcher ou monter des escaliers
- Les deux éléments suivants :
- Pas plus d'une photophobie, phonophobie ou nausées légères
- Ni nausées ni vomissements modérés ou sévères
- Pas mieux expliqué par un autre diagnostic ICHD-3.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres types de céphalées primaires ou secondaires, par exemple des céphalées cervicogènes
- Antécédents de traumatisme de la colonne cervicale
- Vertiges, étourdissements, tension cervicale non compensée
- Test de spurling positif
- Test de compression en flexion positif
- Test de compression d'extension positif
- Test de rotation de la flexion cervicale positif
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
relâchement des muscles sous-occipitaux pendant 10 min + 5 min d'exercices d'échauffement général + 10 min de compresse chaude + 10 min de TENS + étirement des trapèzes avec maintien de 3 secondes et 5 répétitions
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Le relâchement des muscles sous-occipitaux sera appliqué avec le patient en décubitus dorsal, les yeux fermés et les mains du kinésithérapeute placées sous la tête du patient, en contact avec les muscles sous-occipitaux.
Le kinésithérapeute a progressivement augmenté la pression exercée pendant les 10 minutes de traitement.
Exercices d'échauffement général, TENS, compresse chaude, étirements des trapèzes
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Expérimental: Groupe 2
relâchement des muscles sous-occipitaux pendant 10 min + SNAGS : 3 glisses avec 10 sec de maintien de chaque glissement + 5 min d'exercices d'échauffement général + 10 min de compresse chaude + 10 min de TENS + étirement des trapèzes avec 10 sec de maintien et 5 répétitions
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Le relâchement des muscles sous-occipitaux sera appliqué avec le patient en décubitus dorsal, les yeux fermés et les mains du kinésithérapeute placées sous la tête du patient, en contact avec les muscles sous-occipitaux.
Le kinésithérapeute a progressivement augmenté la pression exercée pendant les 10 minutes de traitement.
Exercices d'échauffement général, TENS, compresse chaude, étirements des trapèzes
Les SNAGS seront donnés avec le patient en position assise et le thérapeute se tiendra debout derrière le patient.
Le thérapeute placera le pouce sur l'apophyse épineuse de la vertèbre.
Déplacez l'apophyse épineuse vers le haut dans la direction du globe oculaire et maintenez le glissement et demandez au patient de tourner (rotation) lentement la tête dans la direction douloureuse, maintenez la mobilisation jusqu'à ce que la tête tourne vers la ligne médiane.
Trois répétitions de chaque glissement seront données et chaque glissement sera maintenu pendant 10 secondes à la fin de la course.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement cervicale
Délai: Immédiatement après le traitement
|
L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Le patient sera en position assise.
Pour la flexion et l'extension, le point d'appui sera placé sur le méat auditif externe, le bras fixe sera vertical au sol avec le bras mobile aligné parallèlement à la base de l'oreille.
Pour la flexion latérale, le point d'appui sera placé sur les vertèbres C7, le bras fixe perpendiculaire au sol et le bras mobile parallèlement à la protubérance occipitale externe.
Pour la rotation, le point d'appui sera placé sur l'aspect crânien central de la tête, le bras immobile parallèle au processus d'acromion et le bras mobile aligné avec le bout du nez.
L'angle entre le bras fixe et mobile sera mesuré.
|
Immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après le traitement
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Sera mesuré avec NPRS
|
Immédiatement après le traitement
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Pression artérielle
Délai: Immédiatement après le traitement
|
Sera mesuré avec un sphygmomanomètre
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Immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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