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Effetti immediati del rilascio del muscolo suboccipitale combinato con scivolamenti apofisari naturali sostenuti in pazienti con cefalea di tipo tensivo cronico

22 maggio 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
I disturbi della cefalea caratterizzati da cefalea ricorrente sono tra i disturbi più comuni del sistema nervoso. Il mal di testa di tipo tensivo è un tipo ampiamente riconosciuto di mal di testa che colpisce l'80% degli individui. La sua causa sottostante non è stata chiaramente distinta. È gestito sia farmacologico che non farmacologico che comprende dry needling, agopuntura, tecniche manuali e massaggi. Diversi studi condotti hanno dimostrato che sia l'inibizione muscolare dei tessuti molli che le tecniche di mobilizzazione articolare sono efficaci nel ridurre il dolore. Ma mancano prove che dimostrino gli effetti combinati dell'inibizione dei muscoli dei tessuti molli e degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAGS) nella cefalea di tipo tensivo cronico. quindi questo studio confronterà gli effetti del rilascio muscolare dei tessuti molli e degli SNAGS sull'intensità del dolore e sul range di movimento cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi della cefalea caratterizzati da cefalea ricorrente sono tra i disturbi più comuni del sistema nervoso. Il mal di testa di tipo tensivo è uno dei tipi di mal di testa ampiamente riconosciuti che colpisce l'80% degli individui. La sua causa sottostante non è stata chiaramente distinta. La cefalea di tipo tensivo cronico provoca tensione nel muscolo suboccipitale che può provocare una diminuzione del range di movimento nella regione cervicale. È gestito sia farmacologico che non farmacologico che comprende dry needling, agopuntura, tecniche manuali e massaggi. Diversi studi condotti hanno dimostrato che sia l'inibizione muscolare dei tessuti molli che le tecniche di mobilizzazione articolare sono efficaci nel ridurre il dolore. Ma mancano prove che dimostrino gli effetti combinati dell'inibizione dei muscoli dei tessuti molli e degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAGS) nella cefalea di tipo tensivo cronico. quindi questo studio confronterà gli effetti del rilascio muscolare dei tessuti molli e degli SNAGS sull'intensità del dolore e sul range di movimento cervicale.

Questo studio sarà condotto nell'ospedale della fondazione fauji utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. La dimensione del campione calcolata dallo strumento epi aperto è 48, con 24 pazienti in ciascun gruppo. I pazienti vengono selezionati sulla base di criteri di inclusione. I pazienti saranno guidati sui benefici e sui rischi dello studio, il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e la riservatezza dei dati. Dopo la diagnosi da parte del medico secondo i criteri ICHD-3, verrà preso il consenso scritto da ciascun partecipante. Quindi sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi tramite il metodo della lotteria. Il range di movimento cervicale, la pressione sanguigna e l'intensità del dolore saranno misurati prima e dopo il trattamento. Il rilascio del muscolo suboccipitale e gli SNAGS saranno dati al gruppo sperimentale e il rilascio del muscolo suboccipitale solo al gruppo di controllo.

Gruppo 1 (gruppo di controllo): rilascio del muscolo suboccipitale per 10 minuti + 5 minuti di esercizi di riscaldamento generale + 10 minuti di impacco caldo + 10 minuti di TENS + stretching del trapezio con 3 secondi di attesa e 5 ripetizioni.

Gruppo 2 (Gruppo sperimentale): rilascio del muscolo suboccipitale per 10 minuti + SNAGS: 3 scivolate con 10 secondi di trattenimento di ogni scivolata + 5 minuti di esercizi generali di riscaldamento + 10 minuti di impacco caldo + 10 minuti di TENS + stretching del trapezio con 10 secondi di attesa e 5 ripetizioni.

Rilascio del muscolo sub-occipitale: questa tecnica verrà eseguita in posizione supina con gli occhi del paziente chiusi e le mani del fisioterapista poste sotto la testa del paziente, a contatto con i muscoli sub-occipitali. Il fisioterapista ha aumentato progressivamente la pressione esercitata durante i 10 minuti di trattamento.

SNAGS: questa tecnica verrà eseguita con il paziente in posizione seduta e il terapista potrebbe essere in piedi dietro il paziente. Il terapista posizionava il pollice sul processo spinoso della vertebra. Spostare il processo spinoso verso l'alto verso la direzione del bulbo oculare e mantenere la planata e chiedere al paziente di girare (ruotare) lentamente la testa nella direzione dolorosa, sostenere la mobilizzazione finché la testa non si gira verso la linea mediana. Sono state date tre ripetizioni di ciascuna planata e mantenute per 10 secondi a fine corsa.

L'intensità del dolore, il range di movimento cervicale e la pressione sanguigna saranno misurati immediatamente dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • Maschio e femmina
  • Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea-3 diagnosi:
  • Cefalea che si verifica in media 15 giorni/mese per >3 mesi (180 giorni/anno),
  • Durata da ore a giorni o incessante -Almeno due delle seguenti quattro caratteristiche:-
  • Posizione bilaterale
  • Qualità di pressatura o serraggio (non pulsante).
  • Intensità lieve o moderata
  • Non aggravato dall'attività fisica di routine come camminare o salire le scale
  • Entrambi i seguenti:
  • Non più di uno di fotofobia, fonofobia o lieve nausea
  • Né nausea moderata né grave né vomito
  • Non meglio giustificato da un'altra diagnosi ICHD-3.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tipi di cefalea primaria o secondaria, ad esempio cefalea cervicogenica
  • Storia di trauma al rachide cervicale
  • Vertigini, vertigini, tensione del collo non compensata
  • Spurling test positivo
  • Test di compressione della flessione positivo
  • Test di compressione dell'estensione positivo
  • Test di rotazione della flessione cervicale positivo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
rilascio del muscolo suboccipitale per 10 min + 5 min esercizi di riscaldamento generale + 10 min impacco caldo + 10 min TENS + allungamento del trapezio con 3 sec di attesa e 5 ripetizioni
Il rilascio del muscolo sub-occipitale verrà applicato con il paziente in posizione supina con gli occhi chiusi e le mani del fisioterapista poste sotto la testa del paziente, a contatto con i muscoli sub-occipitali. Il fisioterapista ha aumentato progressivamente la pressione esercitata durante i 10 minuti di trattamento.
Esercizi generali di riscaldamento, TENS, impacco caldo, stretching del trapezio
Sperimentale: Gruppo 2
rilascio del muscolo suboccipitale per 10 minuti + SNAGS: 3 scivolate con 10 secondi di trattenimento di ogni scivolata + 5 minuti di riscaldamento generale + 10 minuti di impacco caldo + 10 minuti di TENS + allungamento del trapezio con 10 secondi di attesa e 5 ripetizioni
Il rilascio del muscolo sub-occipitale verrà applicato con il paziente in posizione supina con gli occhi chiusi e le mani del fisioterapista poste sotto la testa del paziente, a contatto con i muscoli sub-occipitali. Il fisioterapista ha aumentato progressivamente la pressione esercitata durante i 10 minuti di trattamento.
Esercizi generali di riscaldamento, TENS, impacco caldo, stretching del trapezio
Gli SNAGS verranno somministrati con il paziente in posizione seduta e il terapista sarà in piedi dietro il paziente. Il terapista posizionerà il pollice sul processo spinoso della vertebra. Spostare il processo spinoso verso l'alto verso la direzione del bulbo oculare e mantenere la planata e chiedere al paziente di girare (ruotare) lentamente la testa nella direzione dolorosa, sostenere la mobilizzazione finché la testa non si gira verso la linea mediana. Saranno date tre ripetizioni di ogni planata e ogni planata sarà mantenuta per 10 secondi a fine corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
Il range di movimento cervicale sarà misurato utilizzando il goniometro. Il paziente sarà in posizione seduta. Per la flessione e l'estensione, il fulcro sarà posizionato sul condotto uditivo esterno, il braccio stazionario sarà verticale al suolo con il braccio mobile allineato parallelamente alla base dell'orecchio. Per i side bending, il fulcro sarà posto sulle vertebre C7, il braccio stazionario perpendicolare al suolo e il braccio mobile parallelo alla protuberanza occipitale esterna. Per la rotazione, il fulcro verrà posizionato sull'aspetto craniale centrale della testa, il braccio fermo parallelo al processo acromiale e il braccio mobile allineato con la punta del naso. Verrà misurato l'angolo tra il braccio fisso e quello in movimento.
Subito dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
Sarà misurato con NPRS
Subito dopo il trattamento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
Sarà misurato con sfigmomanometro
Subito dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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