- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883813
만성 긴장형 두통 환자에서 지속된 자연 골단 활주와 결합된 후두하 근육 이완의 즉각적인 효과
연구 개요
상세 설명
재발성 두통을 특징으로 하는 두통 장애는 신경계의 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 긴장형 두통은 개인의 80%에 영향을 미치는 널리 알려진 유형의 두통 중 하나입니다. 근본적인 원인은 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 만성 긴장형 두통은 후두하 근육의 긴장을 유발하여 경추의 운동 범위를 감소시킬 수 있습니다. 건침, 침술, 수동 기술 및 마사지를 포함하는 약리학 및 비약리학을 모두 관리합니다. 연조직 근육 억제 및 관절 동원 기술이 모두 통증 감소에 효과적임을 보여주는 여러 연구가 수행되었습니다. 그러나 만성긴장형두통에서 연부조직근억제와 SNAGS(Stained Natural Apophyseal glides)의 병용효과에 대한 근거는 부족하다. 그래서 이 연구는 연조직 근육 이완과 SNAGS가 통증 강도와 경추 운동 범위에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
본 연구는 비확률 목적적 표본 추출 기법을 사용하여 파우지 재단 병원에서 수행될 것이다. open epi 도구에서 계산된 샘플 크기는 각 그룹에 24명의 환자가 있는 48명입니다. 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 연구의 이점과 위험, 언제든지 연구를 철회할 수 있는 권리 및 데이터의 기밀성에 대해 안내를 받을 것입니다. ICHD-3 기준에 따라 의사가 진단한 후 각 참가자로부터 서면 동의를 받습니다. 그런 다음 추첨 방식을 통해 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 경추 운동 범위, 혈압 및 통증 강도는 치료 전후에 측정됩니다. 후두하근 이완 및 SNAGS는 실험군에, 후두하근 이완은 대조군에만 부여한다.
그룹 1(대조군): 후두하근 이완 10분 + 일반 준비 운동 5분 + 핫팩 10분 + 10분 TENS + 승모근 스트레칭 3초 유지 및 5회 반복.
그룹 2(실험군): 10분 동안 후두하근 이완 + SNAGS: 각 글라이드를 10초 유지하는 3개의 글라이드 + 5분 일반 준비운동 + 10분 핫팩 + 10분 TENS + 승모근 스트레칭 10초 유지 및 5분 담당자
후두하 근육 이완: 이 기술은 앙와위 자세에서 환자의 눈을 감고 물리 치료사의 손을 환자의 머리 아래에 놓고 후두하 근육과 접촉하여 수행합니다. 물리치료사는 치료 10분 동안 가해지는 압력을 점차적으로 높였습니다.
SNAGS: 이 기술은 환자가 앉은 자세로 수행되며 치료사는 환자 뒤에 서 있을 수 있습니다. 치료사는 척추의 가시 돌기에 엄지 손가락을 놓습니다. 극돌기를 안구 방향으로 위로 이동하고 미끄러짐을 유지하고 환자에게 고통스러운 방향으로 머리를 천천히 돌리도록 요청하고 머리가 정중선으로 돌릴 때까지 가동을 유지합니다. 각 글라이드를 3회 반복하고 종료 범위에서 10초 동안 유지합니다.
치료 직후 통증 강도, 경추 운동 범위 및 혈압을 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 남성과 여성
- 두통 장애의 국제 분류-3 진단:
- 3개월 이상(연간 180일) 평균 월 15일 두통 발생,
- 몇 시간에서 며칠까지 지속되거나 중단되지 않음 -다음 네 가지 특성 중 적어도 두 가지:-
- 양측 위치
- 압착 또는 조임(무맥동) 품질
- 약하거나 중간 정도의 강도
- 걷기나 계단 오르기와 같은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않음
- 다음 둘 다:
- 광선공포증, 소리공포증 또는 경미한 메스꺼움 중 하나 이상 없음
- 중등도 또는 중증의 메스꺼움이나 구토가 아님
- 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음.
제외 기준:
- 다른 유형의 일차 또는 이차 두통(예: 자궁경부성 두통)이 있는 환자
- 경추에 대한 외상의 역사
- 현기증, 현기증, 보상되지 않는 목 긴장
- 스펄링 테스트 양성
- 굴곡 압박 검사 양성
- 확장 압축 테스트 양성
- 경추 굴곡 회전 검사 양성
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
후두하 근육 이완 10분 + 5분 일반 워밍업 + 10분 핫팩 + 10분 TENS + 승모근 스트레칭 3초 유지 및 5회 반복
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후두하 근육 이완은 환자가 눈을 감고 반듯이 누운 자세로 적용되고 물리치료사의 손이 환자의 머리 아래에 위치하여 후두하 근육과 접촉합니다.
물리치료사는 치료 10분 동안 가해지는 압력을 점차적으로 높였습니다.
일반 준비운동, TENS, 핫팩, 승모근 스트레칭
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실험적: 그룹 2
10분 동안 후두하 근육 이완 + SNAGS: 각 글라이드를 10초 동안 유지하는 3개의 글라이드 + 5분 일반 워밍업 운동 + 10분 핫 팩 + 10분 TENS + 승모근 스트레칭(10초 유지 및 5회 반복)
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후두하 근육 이완은 환자가 눈을 감고 반듯이 누운 자세로 적용되고 물리치료사의 손이 환자의 머리 아래에 위치하여 후두하 근육과 접촉합니다.
물리치료사는 치료 10분 동안 가해지는 압력을 점차적으로 높였습니다.
일반 준비운동, TENS, 핫팩, 승모근 스트레칭
SNAGS는 환자가 앉은 자세로 제공되며 치료사는 환자 뒤에 서게 됩니다.
치료사는 엄지손가락을 척추의 극돌기에 위치시킵니다.
극돌기를 안구 방향으로 위로 이동하고 미끄러짐을 유지하고 환자에게 고통스러운 방향으로 머리를 천천히 돌리도록 요청하고 머리가 정중선으로 돌릴 때까지 가동을 유지합니다.
각 글라이드는 3회 반복되며 각 글라이드는 종료 범위에서 10초 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 운동 범위
기간: 치료 직후
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고니오미터를 사용하여 경추 운동 범위를 측정합니다.
환자는 앉은 자세로 있게 됩니다.
굴곡 및 확장을 위해 받침점은 외이도에 배치되고 고정 팔은 지면에 수직이 되며 움직이는 팔은 귀 바닥과 평행하게 정렬됩니다.
측면 굽힘의 경우 받침점은 C7 척추, 고정된 팔은 지면에 수직이고 이동하는 팔은 외부 후두 돌출부에 평행하게 배치됩니다.
회전을 위해 받침점은 머리의 중앙 두개골 측면에 배치되고 고정 팔은 견봉 과정과 평행하며 움직이는 팔은 코끝과 정렬됩니다.
고정 팔과 움직이는 팔 사이의 각도가 측정됩니다.
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치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 치료 직후
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NPRS로 측정됩니다.
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치료 직후
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혈압
기간: 치료 직후
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혈압계로 측정 예정
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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