- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883813
Suboccipitaalisen lihasten vapautumisen välittömät vaikutukset yhdistettynä jatkuvaan luonnolliseen apofyysiseen liukumiseen potilailla, joilla on krooninen jännitystyyppinen päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkyhäiriö, jolle on ominaista toistuva päänsärky, on yksi yleisimmistä hermoston häiriöistä. Jännitystyyppinen päänsärky on yksi laajalti tunnetuista päänsäryn tyypeistä, joka vaikuttaa 80 %:iin ihmisistä. Sen taustalla olevaa syytä ei ole selkeästi erotettu. Krooninen jännitystyyppinen päänsärky aiheuttaa kireyttä niskaalaisessa lihaksessa, mikä voi johtaa liikeradan pienenemiseen kohdunkaulan alueella. Sitä hoidetaan sekä farmakologialla että ei-farmakologialla, joka sisältää kuivaneulauksen, akupunktion, manuaaliset tekniikat ja hieronnan. Useat suoritetut tutkimukset osoittivat, että sekä pehmytkudosten lihasten esto- että nivelmobilisaatiotekniikat ovat tehokkaita vähentämään kipua. Mutta ei ole todisteita, jotka osoittaisivat pehmytkudosten lihasten eston ja jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen (SNAGS) yhteisvaikutuksia kroonisessa jännitystyyppisessä päänsäryssä. joten tässä tutkimuksessa verrataan pehmytkudoslihasten vapautumisen ja SNAGS:n vaikutuksia kivun voimakkuuteen ja kohdunkaulan liikealueeseen.
Tämä tutkimus suoritetaan faujin säätiön sairaalassa käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottotekniikkaa. Avoimesta epi-työkalusta laskettu näytteen koko on 48, ja kussakin ryhmässä on 24 potilasta. Potilaat valitaan mukaanottokriteerien perusteella. Potilaita opastetaan tutkimuksen hyödyistä ja riskeistä, oikeudesta vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja tietojen luottamuksellisuudesta. Kun lääkäri on tehnyt diagnoosin ICHD-3-kriteerien mukaisesti, jokaiselta osallistujalta otetaan kirjallinen suostumus. Sitten he jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Kohdunkaulan liikerata, verenpaine ja kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon. Suboccipital lihaksen vapautus ja SNAGS annetaan koeryhmälle ja suboccipitaal lihasten vapautuminen vain kontrolliryhmälle.
Ryhmä 1 (Vertailuryhmä): niskaalalihasten vapautus 10 min + 5 min yleiset lämmittelyharjoitukset + 10 min kuumapakkaus + 10 min TENS + trapezius-venyttely 3 sekunnin pitolla ja 5 toistolla.
Ryhmä 2 (kokeellinen ryhmä): suboccipital lihaksen vapautus 10 minuuttia + SNAGS: 3 liukua 10 sekunnin pitolla jokaisella liukulla + 5 min yleiset lämmittelyharjoitukset + 10 min kuumapakkaus + 10 min TENS + trapetsivenyttely 10 sekunnin pitolla ja 5 toistot.
Takarautalihaksen vapauttaminen: Tämä tekniikka suoritetaan makuuasennossa potilaan silmät kiinni ja fysioterapeutin kädet potilaan pään alle kosketuksissa takaraivolihasten kanssa. Fysioterapeutti lisäsi asteittain kohdistamaa painetta 10 minuutin hoidon aikana.
SNAGS: Tämä tekniikka suoritetaan potilaan istuessa ja terapeutti voi seisoa potilaan takana. Terapeutti asettaisi peukalon nikaman spinous-prosessiin. Siirrä spinous-prosessia ylöspäin silmämunan suuntaan ja säilytä luisto ja pyydä potilasta kääntämään (kääntämään) päätään hitaasti tuskalliseen suuntaan, jatka mobilisaatiota, kunnes pää kääntyy keskiviivaan. Jokaiselle liukulle annettiin kolme toistoa ja pidettiin 10 sekuntia loppualueella.
Kivun voimakkuus, kohdunkaulan liikerata ja verenpaine mitataan välittömästi hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotias
- Mies ja nainen
- Kansainvälinen päänsärkyhäiriöiden luokittelu - 3 diagnoosi:
- Päänsärkyä esiintyy 15 päivänä kuukaudessa keskimäärin yli 3 kuukauden ajan (180 päivää vuodessa),
- Tuneista päiviin kestävä tai väsymätön - Vähintään kaksi seuraavista neljästä ominaisuudesta:
- Kahdenvälinen sijainti
- Puristus- tai kiristyslaatu (ei sykkivä).
- Lievä tai kohtalainen intensiteetti
- Sitä ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten kävely tai portaiden kiipeäminen
- Molemmat seuraavista:
- Enintään valonarkuus, fonofobia tai lievä pahoinvointi
- Ei keskivaikeaa tai vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua
- Ei paremmin selitetty toisella ICHD-3-diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen primaarinen tai sekundaarinen päänsärky, kuten kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
- Kohdunkaulan selkärangan traumahistoria
- Huimaus, huimaus, kompensoimaton niskajännitys
- Spurling testi positiivinen
- Taivutuspuristustesti positiivinen
- Jatkeen puristustesti positiivinen
- Kohdunkaulan fleksion rotaatiotesti positiivinen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
suboccipital lihaksen vapautus 10 min + 5 min yleiset lämmittelyharjoitukset + 10 min hot pack + 10 min TENS + trapezius-venyttely 3 sekunnin pitolla ja 5 toistolla
|
Takarautalihaksen vapautus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa silmät kiinni ja fysioterapeutin kädet potilaan pään alle kosketuksissa takaraivolihasten kanssa.
Fysioterapeutti lisäsi asteittain kohdistamaa painetta 10 minuutin hoidon aikana.
Yleiset lämmittelyharjoitukset, TENS, hot pack, trapezius-venyttely
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
suboccipital lihaksen vapautus 10 min + SNAGS: 3 liukua 10 sekunnin pitolla jokaisessa liukumassa + 5 min yleiset lämmittelyharjoitukset + 10 min kuumapakkaus + 10 min TENS + trapezius-venyttely 10 sekunnin pitolla ja 5 toistoa
|
Takarautalihaksen vapautus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa silmät kiinni ja fysioterapeutin kädet potilaan pään alle kosketuksissa takaraivolihasten kanssa.
Fysioterapeutti lisäsi asteittain kohdistamaa painetta 10 minuutin hoidon aikana.
Yleiset lämmittelyharjoitukset, TENS, hot pack, trapezius-venyttely
SNAGS annetaan potilaan istuessa ja terapeutti seisoo potilaan takana.
Terapeutti asettaa peukalon nikaman kierteeseen.
Siirrä spinous-prosessia ylöspäin silmämunan suuntaan ja säilytä luisto ja pyydä potilasta kääntämään (kääntämään) päätään hitaasti tuskalliseen suuntaan, jatka mobilisaatiota, kunnes pää kääntyy keskiviivaan.
Kutakin liukua toistetaan kolme ja jokaista liukua ylläpidetään 10 sekunnin ajan päätealueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan goniometrillä.
Potilas on istuma-asennossa.
Taivutusta ja ojentamista varten tukipiste asetetaan ulkoiseen kuulokanavaan, paikallaan oleva käsivarsi on pystysuorassa maassa ja liikkuva käsivarsi samansuuntaisesti korvan tyven kanssa.
Sivutaivutusta varten tukipiste asetetaan C7 nikamiin, kiinteä käsi kohtisuoraan maahan ja liikkuva käsivarsi yhdensuuntaisesti ulkoisen takaraivon ulkoneman kanssa.
Pyörimistä varten tukipiste asetetaan pään kallon keskiosaan, liikkuva käsivarsi asetetaan samansuuntaisesti nenän kärjen kanssa.
Kiinteän ja liikkuvan varren välinen kulma mitataan.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Mitataan NPRS:llä
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Mitataan verenpainemittarilla
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .