- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883813
Umiddelbare effekter av suboccipital muskelfrigjøring kombinert med vedvarende naturlig apofyseglid hos pasienter med kronisk spenningshodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hodepinelidelser preget av tilbakevendende hodepine er blant de vanligste lidelsene i nervesystemet. Spenningshodepine er en av de anerkjente typene hodepine som rammer 80 % av individene. Dens underliggende årsak har ikke blitt klart skilt ut. Kronisk spenningshodepine forårsaker tetthet i den suboccipitale muskelen, noe som kan føre til redusert bevegelsesområde i livmorhalsen. Det administreres både farmakologi og ikke-farmakologi som inkluderer dry needling, akupunktur, manuelle teknikker og massasje. Flere studier utført som viste at både mykvevsmuskelhemming og leddmobiliseringsteknikker er effektive for å redusere smerte. Men det er mangel på bevis som viser kombinerte effekter av mykvevsmuskelhemming og vedvarende naturlig apofyseglid (SNAGS) ved kronisk spenningshodepine. så denne studien vil sammenligne effekten av frigjøring av bløtvevsmuskel og SNAGS på smerteintensitet og livmorhalsbevegelse.
Denne studien vil bli utført på Fauji Foundation-sykehuset ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Prøvestørrelse beregnet fra åpent epi-verktøy er 48, med 24 pasienter i hver gruppe. Pasienter velges ut fra inklusjonskriterier. Pasienter vil bli veiledet om fordelene og risikoene ved studien, rett til å trekke seg fra studien når som helst og konfidensialitet av dataene. Etter diagnose av legen i henhold til ICHD-3-kriteriene, vil det bli tatt skriftlig samtykke fra hver deltaker. Deretter ble de tilfeldig fordelt i 2 grupper via lotterimetoden. Cervikal bevegelsesutslag, blodtrykk og smerteintensitet vil bli målt før og etter behandlingen. Frigjøring av suboksipital muskel og SNAGS vil kun gis til eksperimentell gruppe og suboksipital muskelfrigjøring til kontrollgruppen.
Gruppe 1(Kontrollgruppe): suboccipital muskelfrigjøring i 10 min + 5 min generelle oppvarmingsøvelser + 10 min varmepakke + 10 min TENS + trapezius-strekking med 3 sek hold og 5 reps.
Gruppe 2 (eksperimentell gruppe): suboccipital muskelfrigjøring i 10 minutter + SNAGS: 3 gli med 10 sek hold av hvert gli + 5 min generelle oppvarmingsøvelser + 10 min varmepakke + 10 min TENS + trapezius-strekk med 10 sek hold og 5 reps.
Sub-occipital muskelfrigjøring: Denne teknikken vil bli utført i ryggleie med pasientens øyne lukket og fysioterapeutens hender plassert under pasientens hode, i kontakt med de sub-occipitale musklene. Fysioterapeuten økte gradvis trykket som ble utøvet i løpet av de 10 minuttene av behandlingen.
SNAGS: Denne teknikken vil bli utført med pasienten i sittende stilling og terapeuten kan stå bak pasienten. Terapeuten ville plassere tommelen på ryggvirvelprosessen. Beveg spinous prosess oppover mot øyeeplet-retningen og oppretthold glidningen og be pasienten snu (rotere) hodet sakte i smertefull retning, opprettholde mobiliseringen til hodet snur seg til midtlinjen. Tre repetisjoner av hvert gli ble gitt og vedlikeholdt i 10 sekunder ved sluttavstanden.
Smerteintensitet, livmorhalsbevegelse og blodtrykk vil bli målt umiddelbart etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år
- Mann og kvinne
- Internasjonal klassifisering av hodepinelidelser-3 diagnose:
- Hodepine som oppstår på 15 dager/måned i gjennomsnitt i >3 måneder (180 dager/år),
- Varige timer til dager, eller uopphørlig -Minst to av følgende fire egenskaper:-
- Bilateral plassering
- Trykkende eller stramme (ikke-pulserende) kvalitet
- Mild eller moderat intensitet
- Ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå i trapper
- Begge følgende:
- Ikke mer enn en av fotofobi, fonofobi eller mild kvalme
- Verken moderat eller alvorlig kvalme eller oppkast
- Ikke bedre redegjort for en annen ICHD-3-diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre typer primær eller sekundær hodepine, for eksempel cervikogen hodepine
- Historie om traumer i cervikal ryggraden
- Vertigo, svimmelhet, ukompensert nakkespenning
- Spurling test positiv
- Fleksjonskompresjonstest positiv
- Ekstensjonskompresjonstest positiv
- Cervikal fleksjonsrotasjonstest positiv
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
suboccipital muskelfrigjøring i 10 minutter + 5 min generelle oppvarmingsøvelser + 10 min varmepakke + 10 min TENS + trapezius-strekking med 3 sek hold og 5 reps
|
Sub-occipital muskelfrigjøring vil bli påført med pasienten i ryggleie med øynene lukket og fysioterapeutens hender plassert under pasientens hode, i kontakt med de sub-occipitale musklene.
Fysioterapeuten økte gradvis trykket som ble utøvet i løpet av de 10 minuttene av behandlingen.
Generelle oppvarmingsøvelser, TENS, hot pack, trapezius stretching
|
Eksperimentell: Gruppe 2
suboccipital muskelfrigjøring i 10 minutter + SNAGS: 3 gli med 10 sek hold av hvert gli + 5 min generelle oppvarmingsøvelser + 10 min varmepakke + 10 min TENS + trapezius-strekk med 10 sek hold og 5 reps
|
Sub-occipital muskelfrigjøring vil bli påført med pasienten i ryggleie med øynene lukket og fysioterapeutens hender plassert under pasientens hode, i kontakt med de sub-occipitale musklene.
Fysioterapeuten økte gradvis trykket som ble utøvet i løpet av de 10 minuttene av behandlingen.
Generelle oppvarmingsøvelser, TENS, hot pack, trapezius stretching
SNAGS vil bli gitt med pasienten i sittende stilling og terapeuten vil stå bak pasienten.
Terapeuten vil plassere tommelen på ryggvirvelprosessen.
Beveg spinous prosess oppover mot øyeeplet-retningen og oppretthold glidningen og be pasienten snu (rotere) hodet sakte i smertefull retning, opprettholde mobiliseringen til hodet snur seg til midtlinjen.
Tre repetisjoner av hvert gli vil bli gitt og hvert gli vil bli opprettholdt i 10 sekunder ved endeavstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Det cervikale bevegelsesområdet vil bli målt ved å bruke goniometer.
Pasienten vil være i sittende stilling.
For fleksjon og ekstensjon vil støttepunktet plasseres på ekstern auditiv øregang, den stasjonære armen vil være vertikal i forhold til bakken med den bevegelige armen på linje parallelt med bunnen av øret.
For sidebøyning vil fulcrum plasseres på C7-virvlene, den stasjonære armen vinkelrett på bakken og bevegelig arm parallelt med den ytre oksipitale protuberensen.
For rotasjon vil støttepunktet plasseres på det sentrale kraniale aspektet av hodet, stasjonær arm parallelt med acromion-prosessen og bevegelig arm på linje med nesetippen.
Vinkelen mellom den stasjonære og bevegelige armen vil bli målt.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Vil bli målt med NPRS
|
Umiddelbart etter behandling
|
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Vil bli målt med blodtrykksmåler
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spenningshodepine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
Kliniske studier på frigjøring av suboccipital muskel
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningTyrkia
-
Asir John SamuelAvsluttet
-
University of AlcalaUkjentNakkesmerter | Myofascial smerte
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Fullført
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar ikke rekruttert ennå
-
University of ValenciaFullført
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Laboratorio farmacéutico ROVIAvsluttetEffekt og sikkerhet ved profylakse med bemiparin hos kreftpasienter med sentralt venekateter (BECAT)Kreft | TromboseSpania, Romania